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醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)合規(guī)技術(shù)咨詢服務(wù)
注冊(cè)備案 · 臨床試驗(yàn) · 體系建立輔導(dǎo) · 分類界定 · 申請(qǐng)創(chuàng)新
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全部服務(wù)分類
- 二三類醫(yī)療器械注冊(cè)
- 二類醫(yī)療器械注冊(cè)
- 二類器械產(chǎn)品注冊(cè)服務(wù) 進(jìn)口二類器械注冊(cè)服務(wù) 二類試劑產(chǎn)品注冊(cè)服務(wù) 進(jìn)口二類試劑注冊(cè)服務(wù)
- 三類醫(yī)療器械注冊(cè)
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- 醫(yī)療器械注冊(cè)變更
- 二類器械注冊(cè)登記變更 二類器械注冊(cè)許可變更 進(jìn)口二類器械注冊(cè)登記變更 進(jìn)口二類器械注冊(cè)許可變更 二類試劑注冊(cè)登記變更 二類試劑注冊(cè)許可變更 進(jìn)口二類試劑注冊(cè)登記變更 進(jìn)口二類試劑注冊(cè)許可變更 三類器械注冊(cè)登記變更 三類器械注冊(cè)許可變更 三類試劑產(chǎn)品注冊(cè)登記變更 三類試劑產(chǎn)品注冊(cè)許可變更 進(jìn)口三類器械登記變更 進(jìn)口三類器械許可變更 進(jìn)口三類試劑注冊(cè)登記變更 進(jìn)口三類試劑注冊(cè)許可變更
- 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)
- 醫(yī)院臨床機(jī)構(gòu)備案
- 同品種臨床評(píng)價(jià)比對(duì)
- 質(zhì)量管理體系輔導(dǎo)
- 委托生產(chǎn)注冊(cè)人制度
- 醫(yī)療器械分類界定
- 一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案
- 醫(yī)療器械廣告審查
- 相關(guān)資格證書
醫(yī)療器械分類界定
劃清醫(yī)療器械·精準(zhǔn)判斷產(chǎn)品管理級(jí)別
什么情況下企業(yè)需要申請(qǐng)產(chǎn)品分類界定
無對(duì)應(yīng)品種 或 不能判定類別
省內(nèi)企業(yè)擬注冊(cè)申報(bào)的醫(yī)療器械產(chǎn)品在《醫(yī)療器械分類目錄》及分類補(bǔ)充規(guī)定文件中無對(duì)應(yīng)的品種，或者企業(yè)依據(jù)上述規(guī)定文件不能自行判斷類別而需申請(qǐng)類別確認(rèn)的情形。
Judgment Basis
醫(yī)療器械分類判定的依據(jù)！
醫(yī)療器械的結(jié)構(gòu)特征
結(jié)構(gòu)特征是指器械的構(gòu)造和組成
醫(yī)療器械使用形式
使用形式涉及器械的操作方式
醫(yī)療器械使用狀況
使用狀況考慮器械的工作狀態(tài)
Operation process
思途醫(yī)療器械分類界定流程
先了解，再判定！優(yōu)對(duì)比再申請(qǐng)！
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初步識(shí)別與收集信息
現(xiàn)有資料和用途初判
（詳情請(qǐng)咨詢客服）
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對(duì)照分類目錄
查相似或?qū)?yīng)類別
（詳情請(qǐng)咨詢客服）
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詳細(xì)比對(duì)與分析
對(duì)比風(fēng)險(xiǎn)功能異同
（詳情請(qǐng)咨詢客服）
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申請(qǐng)與咨詢
管理部門申請(qǐng)
（詳情請(qǐng)咨詢客服）
Three advantages
思途分類界定團(tuán)隊(duì)的三大優(yōu)勢
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更快
23年累計(jì)為客戶提供68次分類界定服務(wù)，河南省23次，其他省份45次，平均結(jié)案時(shí)間：144小時(shí)。 -
更穩(wěn)
不同于其他代理機(jī)構(gòu)，思途從合作前就開始調(diào)研市場，從多維度幫助客戶確定產(chǎn)品別類，不讓客戶花冤枉錢！ -
更優(yōu)
八年專業(yè)的醫(yī)療器械分類界定辦理團(tuán)隊(duì)，對(duì)所有品類醫(yī)療器械預(yù)期用途和工作原理熟知。讓您的每一分錢都物超所值！只為效果買單
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醫(yī)療器械分類界定代理服務(wù)
醫(yī)療器械分類界定辦理
- 醫(yī)療器械分類界定代理服務(wù) 2023-10-28
八年
醫(yī)療器械服務(wù)經(jīng)驗(yàn)
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多一份參考，總有益處
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