達(dá)成合作意向后，我方注冊(cè)部負(fù)責(zé)該項(xiàng)目的同事將第一時(shí)間與客戶溝通及項(xiàng)目對(duì)接，并依據(jù)醫(yī)療器械注冊(cè)延續(xù)相關(guān)法規(guī)要求，制定一版符合條件的注冊(cè)延續(xù)相關(guān)文件。

延注文件由我方注冊(cè)部門同事負(fù)責(zé)，根據(jù)客戶產(chǎn)品制定注冊(cè)所需文件，并由項(xiàng)目經(jīng)理審核后，上交電子版或送紙質(zhì)版文件至監(jiān)管部門審核。

由于部分產(chǎn)品延注涉及到GMP，該項(xiàng)目也需要體考部門同事參與，對(duì)監(jiān)管部門到廠現(xiàn)場(chǎng)考核可能提及的疑難先行排除，提高體系考核的通過(guò)率。

根據(jù)不同的產(chǎn)品特點(diǎn)，結(jié)合我方延續(xù)注冊(cè)的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)及與監(jiān)管部門的直接溝通對(duì)話能力，加快產(chǎn)品注冊(cè)證延續(xù)進(jìn)程，降低客戶應(yīng)延注導(dǎo)致的時(shí)間成本問(wèn)題。

22個(gè)器械領(lǐng)域全覆蓋，快速打造針對(duì)性強(qiáng)的注冊(cè)證延續(xù)服務(wù)，實(shí)現(xiàn)客戶現(xiàn)有銷售情況和資質(zhì)證明高效銜接的經(jīng)營(yíng)模式，為客戶提供無(wú)后顧之憂的現(xiàn)狀，有利于產(chǎn)品持續(xù)性發(fā)展。

思途是一站式產(chǎn)品注冊(cè)證資質(zhì)外包服務(wù)平臺(tái)；依托思途CRO平臺(tái)，客戶的延注下證有保障，專業(yè)性更強(qiáng)、服務(wù)效率更快捷，面對(duì)各類型醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)解決資質(zhì)問(wèn)題降低銷售門檻。