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醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)合規(guī)技術(shù)咨詢服務(wù)
注冊(cè)備案 · 臨床試驗(yàn) · 體系建立輔導(dǎo) · 分類界定 · 申請(qǐng)創(chuàng)新
186-0382-3910
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全部服務(wù)分類
- 二三類醫(yī)療器械注冊(cè)
- 二類醫(yī)療器械注冊(cè)
- 二類器械產(chǎn)品注冊(cè)服務(wù) 進(jìn)口二類器械注冊(cè)服務(wù) 二類試劑產(chǎn)品注冊(cè)服務(wù) 進(jìn)口二類試劑注冊(cè)服務(wù)
- 三類醫(yī)療器械注冊(cè)
- 三類器械產(chǎn)品注冊(cè)服務(wù) 進(jìn)口三類器械注冊(cè)服務(wù) 三類試劑產(chǎn)品注冊(cè)服務(wù) 進(jìn)口三類試劑注冊(cè)服務(wù)
- 醫(yī)療器械注冊(cè)變更
- 二類器械注冊(cè)登記變更 二類器械注冊(cè)許可變更 進(jìn)口二類器械注冊(cè)登記變更 進(jìn)口二類器械注冊(cè)許可變更 二類試劑注冊(cè)登記變更 二類試劑注冊(cè)許可變更 進(jìn)口二類試劑注冊(cè)登記變更 進(jìn)口二類試劑注冊(cè)許可變更 三類器械注冊(cè)登記變更 三類器械注冊(cè)許可變更 三類試劑產(chǎn)品注冊(cè)登記變更 三類試劑產(chǎn)品注冊(cè)許可變更 進(jìn)口三類器械登記變更 進(jìn)口三類器械許可變更 進(jìn)口三類試劑注冊(cè)登記變更 進(jìn)口三類試劑注冊(cè)許可變更
- 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)
- 醫(yī)院臨床機(jī)構(gòu)備案
- 同品種臨床評(píng)價(jià)比對(duì)
- 質(zhì)量管理體系輔導(dǎo)
- 委托生產(chǎn)注冊(cè)人制度
- 醫(yī)療器械分類界定
- 一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案
- 醫(yī)療器械廣告審查
- 相關(guān)資格證書
三類醫(yī)療器械注冊(cè)
市場(chǎng)調(diào)研·定制方案·多重審核·確保通過(guò)
高精尖產(chǎn)品注冊(cè)的首選，行業(yè)法規(guī)專家顧問團(tuán)隊(duì)為您服務(wù)
資料初審
項(xiàng)目經(jīng)理初審注冊(cè)資料，嚴(yán)格駐守第一道關(guān)
專家把關(guān)
注冊(cè)部專家審核指導(dǎo)意見，確保方案可實(shí)行性
臨床體系推進(jìn)
注冊(cè)全流程服務(wù)涵蓋、質(zhì)量管控，無(wú)縫對(duì)接
加快審核周期
藥監(jiān)部門資源對(duì)接，加快證件審核周期
注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)足
品類范圍廣，已取得150+三類注冊(cè)證
嚴(yán)控高精尖
受聘注冊(cè)部退休顧問提供申報(bào)意見，降低不通過(guò)率
思途時(shí)刻準(zhǔn)備著，為您服務(wù)
思途是您產(chǎn)品合規(guī)上市前的得意幫手
01
專業(yè)人員缺乏，完全無(wú)從下手
臨床試驗(yàn)/注冊(cè)/體系，缺少專業(yè)人士執(zhí)行，項(xiàng)目擱置成本上升
02
后期補(bǔ)檢、補(bǔ)臨床頻繁
設(shè)計(jì)開發(fā)時(shí)沒考慮全面，技術(shù)要求不符合審評(píng)，造成后期補(bǔ)檢、補(bǔ)臨床
03
對(duì)流程不熟悉，延緩產(chǎn)品上市周期
項(xiàng)目周期長(zhǎng)，不清楚流程，摸索階段耽誤時(shí)間，產(chǎn)品上市時(shí)間延遲
04
審評(píng)驗(yàn)證時(shí)間不符合邏輯
審評(píng)階段，發(fā)現(xiàn)驗(yàn)證的時(shí)間不符合時(shí)間邏輯，前面工作全部白費(fèi)
各環(huán)節(jié)專人辦理專人跟進(jìn)，享受多對(duì)一的辦理流程
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產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)[ 1 ]
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啟動(dòng)多中心臨床[ 2 ]
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委托省局體系考核[ 3 ]
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國(guó)家局遞交注冊(cè)資料[ 4 ]
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領(lǐng)取三類注冊(cè)證書[ 5 ]
三類IVD和醫(yī)療器械注冊(cè)證多達(dá)150+
第三類ivd試劑注冊(cè)證 
第三類ivd設(shè)備注冊(cè)證 
第三類醫(yī)療器械軟件注冊(cè)證 
第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證 專業(yè)辦理 全程無(wú)憂
技術(shù)文件整理壓縮周期 只為快人一步
除此之外，思途還為您提供臨床試驗(yàn)外包、生產(chǎn)體系認(rèn)證，只為
助力縮短與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的差距。
助力縮短與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的差距。
選擇我們的四大理由
交給思途--放心
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- 品牌沉淀
- 多年創(chuàng)業(yè)路讓思途小有成就，秉承“以
客戶為中心”原則，切實(shí)維護(hù)客戶利益 -
- 最終審核
- 擁有資深專家數(shù)名，注冊(cè)部退休顧問擁
有最終審核權(quán)，全權(quán)把關(guān)讓客戶無(wú)憂 -
- 定制服務(wù)
- 醫(yī)療器械產(chǎn)品成千上萬(wàn)，提供產(chǎn)品專項(xiàng)
定制式服務(wù) ，高效助力產(chǎn)品快速上市 -
- 網(wǎng)點(diǎn)覆蓋
- 服務(wù)全國(guó)，多地設(shè)有分公司，客戶意向
可上門對(duì)接，進(jìn)一步了解您的需求
三類醫(yī)療器械注冊(cè)證代辦服務(wù)
思途-懂你所想
專人為你解答
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- 2023-10-10
- 眾所周知，國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理，第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械，國(guó)家實(shí)行產(chǎn)品注冊(cè)管理。那么，對(duì)于一家新創(chuàng)三類醫(yī)療器械企業(yè)產(chǎn)品來(lái)說(shuō)，國(guó)產(chǎn)第三類醫(yī)療器械首次注冊(cè)怎么辦理呢...
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- 2023-10-10
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- 2023-10-10
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- 2023-10-10
八年
醫(yī)療器械服務(wù)經(jīng)驗(yàn)
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多一份參考，總有益處
聯(lián)系思途，免費(fèi)獲得專屬《落地解決方案》及報(bào)價(jià)
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- 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證
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