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　　引言：臨床研究中潛在受試者的預(yù)篩選，從研究機(jī)構(gòu)的角度看，可以幫助其建立病患數(shù)據(jù)庫，從而促進(jìn)不同臨床研究受試者的入組；從病患的角度看，可以增加治療的可及性和減輕篩選失敗帶來的時(shí)間負(fù)擔(dān)。在研究中，通過電話或面對面進(jìn)行潛在受試者的預(yù)篩選，以確定受試者最初的合格性和其對研究的興趣是招募過程中常見的策略。需要注意的是在使用此策略時(shí)，研究者必須保護(hù)潛在受試者的隱私和收集有關(guān)該受試者信息的保密性。

　　預(yù)篩選固然重要，也需建立在良好的溝通能力上，這是對CRC的重大考驗(yàn)。本文從CRC溝通能力、溝通技巧出發(fā)，最后講解通過信任基礎(chǔ)，提高預(yù)篩能力的技巧。

　　一、了解科室

　　1、了解科室整體人員架構(gòu)負(fù)責(zé)范圍
　　所開展項(xiàng)目主要SUb-I，項(xiàng)目干活的主力老師，主要負(fù)責(zé)研究護(hù)士，科室關(guān)鍵老師等；

　　2、維護(hù)項(xiàng)目跟研究者的關(guān)系：
　　了解研究者門診和手術(shù)時(shí)間，加強(qiáng)科室老師對你負(fù)責(zé)項(xiàng)目的印象，多在科室活動，幫助研究者做力所能及的事情。

　　3、項(xiàng)目實(shí)施過程的關(guān)鍵人物，可推薦患者老師加強(qiáng)溝通

　　二、熟知方案

　　1、明確入選排除標(biāo)準(zhǔn)
　?。?）首先熟悉科室項(xiàng)目適應(yīng)癥疾病常規(guī)，初步了解診療常規(guī)，醫(yī)學(xué)背景，醫(yī)學(xué)疾病常規(guī)，疾病特點(diǎn)，避免看不懂相關(guān)專業(yè)名詞；
　?。?）熟知入選排除標(biāo)準(zhǔn)篩選的入組人群特征，明確入排中關(guān)鍵項(xiàng)，避免違背入排。

　　2、熟悉方案各個(gè)隨訪階段的要求
　?。?）方案執(zhí)行過程當(dāng)中每個(gè)訪視點(diǎn)檢查；如CT檢查；
　?。?）合理安排隨訪時(shí)間和提前熟悉即將隨訪內(nèi)容，準(zhǔn)備隨訪采集包，協(xié)調(diào)相關(guān)人員。

　　溝通技巧

　　關(guān)注研究者及科室關(guān)鍵人員的信息、知識背景、感興趣話題、和其他CRC關(guān)系等。
　　1、事前充分準(zhǔn)備；
　　2、確認(rèn)自己的需求；
　　3、闡述觀點(diǎn)；
　　4、移情說服；
　　5、處理異議；
　　6、達(dá)成共識；
　　7、共同實(shí)施。

　　正確傳達(dá)重要的信息：
　　1、說話簡潔扼要
　　2、區(qū)別事實(shí)與意見
　　3、將解釋的部分同說話的其他部分區(qū)分開來，在解釋理由、原因和后果的時(shí)候，加上“因?yàn)?rdquo;、所以等表述原因及結(jié)果的詞語
　　4、提供不帶強(qiáng)制性意味的建議
　　5、提出對事不對人的建設(shè)性批評
　　6、詢問科室其他CRC想法、意見和期望

　　三、增強(qiáng)信任，加強(qiáng)預(yù)篩

　　1、掌握藥品或器械儲備情況
　　及時(shí)備貨，告知研究者試驗(yàn)藥品儲存位置，庫存情況，熟悉藥品批號或器械儲備及溫控情況，每周清點(diǎn)藥品，及時(shí)導(dǎo)出溫度，及時(shí)盤點(diǎn)，以免出現(xiàn)有患者卻無藥可發(fā)的情況。

　　2、每周有初步合適的患者及時(shí)溝通，做到有問能答
　　加強(qiáng)篩選頻率，提高入組幾率，梳理科室入組流程，協(xié)調(diào)各個(gè)人員或設(shè)備到位，以防入組時(shí)準(zhǔn)備不充分。

　　3、樂于幫助研究者做力所能及的事情
　　常規(guī)情況下，研究者會比較忙，CRC經(jīng)常要找研究者簽字，醫(yī)學(xué)判定或者評估等，樂于做力所能及的事情，增強(qiáng)信任。

　　4、在熟悉方案的基礎(chǔ)上，嚴(yán)格執(zhí)行GCP，多溝通多入組
　　熟悉方案規(guī)定的篩選入排明確藥物及疾病背景知識，熟悉GCP，并能夠?qū)嵺`中嚴(yán)格執(zhí)行，提高項(xiàng)目質(zhì)量，遇到合適患者及時(shí)跟研究者進(jìn)行溝通，是否能夠入組。

　　問題&解決

　　題目：
　　1、你是項(xiàng)目CRC，申辦方給你講現(xiàn)在你負(fù)責(zé)的中心入組非常不樂觀，希望盡快入組，跟研究者溝通入組，你內(nèi)心也十分著急；
　　作為負(fù)責(zé)CRC，現(xiàn)在你會怎么跟研究者溝通這個(gè)信息？

　　溫馨提示：CRC在患者篩選入組和隨機(jī)流程中僅 負(fù)責(zé)協(xié)助研究者，不能參與醫(yī)學(xué)判斷和醫(yī)學(xué)照顧的工作。

　　再次初步審核入選排除標(biāo)準(zhǔn)后，確認(rèn)初步符合，準(zhǔn)備兩份知情同意書，CRC應(yīng)逐一核對入排標(biāo)準(zhǔn)，由研究者進(jìn)行充分知情，雙方簽字后，一式兩份。

　　由研究者詢問受試者病史、進(jìn)行體格檢查等相關(guān)醫(yī)學(xué)工作，經(jīng)授權(quán)的研究護(hù)士采集受試者生命體征及方案要求的生物血樣等。

　　1、CRC可協(xié)助采集受試者人口學(xué)信息，如年齡，民族，婚姻狀況，職業(yè)分類等。
　　2、CRC還可以協(xié)助研究者獲得受試者之前病史的證明文件，復(fù)印并交由研究者進(jìn)行審核。
　　3、CRC按方案要求的篩選期訪視檢查項(xiàng)目，填寫相應(yīng)的免費(fèi)檢查單，研究者簽字后，指導(dǎo)受試者完成實(shí)驗(yàn)室檢查及其他檢查，并預(yù)計(jì)實(shí)驗(yàn)室報(bào)告獲取時(shí)間和獲取方式，告知患者耐心等待。
　　4、CRC應(yīng)及時(shí)打印和取回受試者實(shí)驗(yàn)室報(bào)告并提交研究者，由研究者判新受試者是否滿足入組條件。
　　作者：蒲小咪