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　　作為任何領(lǐng)域項目的項目經(jīng)理（PM），回顧項目管理圣經(jīng)PMP，三大基本要素——時間、成本、質(zhì)量的理解必須深刻。涉及時間這個要素的具體體現(xiàn)就是進度。PM片面意義上可以粗俗的理解為辦事情的人，必須要有很強的主觀能動性，在風(fēng)險可控和成本可控的情況下把事情推動到目標節(jié)點。回到臨床試驗項目中，進展的重點環(huán)節(jié)是入組，在漫漫的入組日子中，項目經(jīng)理應(yīng)該怎么把控入組進展呢？

　　資源投放

　　把PM放在包工頭的角色來看，其實也不為過，雖然有點難以接受吧，但是這是實話。項目投入大，除非老板親自操刀，否則PM一般不用很苛刻地承擔(dān)成本責(zé)任，所以才沒有PM拖欠工資的惡心事出現(xiàn)。但是這不影響PM肩負著成本與預(yù)算的計劃及把控。前期及后期的流程及步驟是很好規(guī)劃的，雖然也會有意外的事情出現(xiàn)，但是相對較少，參與的團隊、工時，單價等變量有個初步預(yù)估后，前后期的資源分配基本有個估算了。

　　有小伙伴說，那么實際的中心開展階段不也是同樣的邏輯，按中心數(shù)和招募數(shù)進行比例分配嗎？如果有PM這樣理解，那就是外行了，寧可相信是出自老板、人事或財務(wù)之口。同一資源下，同一時間開始招募病人的中心，跑出的中心進度都是不一樣的，更何況存在有些中心入組完了還有些中心都沒啟動。在這情況下，要理解一個小學(xué)生都知道的道理，最終的進度是取決是最慢的中心進度。作為PM，需要思考的是：
　　1、如何激活研究團隊的motivation，單中心及盡可能多中心；
　　2、每個中心的潛力及承諾的研究病例數(shù)；
　　3、對每個中心采取的策略是激勵、放棄還是佛系；
　　4、中心進展不均衡或困難的深層原因；
　　5、是否能解決或需要求助外部支持；

　　PM在理清楚不限于以上的問題后，再決定好好規(guī)劃，非均一的去利用項目的資源——預(yù)算去做嘗試。

　　控制均衡

　　在項目推進的過程中，如上面所說的，啟動時間不一致，各個研究中心進展的差異化，均會有可能導(dǎo)致中心與中心之間的發(fā)展存在嚴重差異。PM除了要把控整體入組的發(fā)展趨勢之外，各個中心的均衡發(fā)展也是需要注意的。研究團隊從一開始就被灌雞血，一直被培訓(xùn)著在推入組的路上往前沖，研究中心間進展的均衡化的確容易被部分團隊忽略，這導(dǎo)致到最后統(tǒng)計時候有可能會存在困境而被迫調(diào)整統(tǒng)計方法。

　　那么，在控制研究中心發(fā)展均衡的常用方法有哪些呢？
　　1、設(shè)定上下限，一般會設(shè)定最少中心入組病例數(shù)，入組容易的項目會設(shè)最高病例數(shù)，但如果細心的小伙伴發(fā)現(xiàn)，設(shè)定最小病例數(shù)后，其實最高病例數(shù)其實也是隱形設(shè)定了。
　　2、分階段調(diào)整，這是最敏感的做法，會產(chǎn)生負面影響。對上下限的設(shè)定在入組階段的不同時期，進行調(diào)整或放寬。比如說，前期給到所有中心的入組上限是30，等到有中心到達再申請的時候，再放開50，再60。朝令夕改是很不好的做法，需要減少這樣的操作，之所以有這種操作，其實不是管理油鹽不進的研究中心及研究者團隊，目標是對接受外包業(yè)務(wù)的CRO。
　　3、質(zhì)量把控，這是在風(fēng)險管理上考慮，需要operation團隊進行強勢支持，去識別某些中心的質(zhì)量問題，對這些中心進行研究團隊的干預(yù)。如果無法把控這些中心的質(zhì)量改善趨勢，而且也是存在比較嚴重問題，為了保住整體研究項目的質(zhì)量，那么就需要考慮減少及終止這些中心的入組。
　　4、獎勵激勵，對研究中心進行入組獎勵，禮品獎勵是需要禁止或衡量合規(guī)的敏感性。但在精神層面的感謝函、公告等是常規(guī)做法。另外，對研究中心外的團隊也是需要注重各種激勵，大棒要有，雞血也是需要的。

　　計劃與突破

　　項目大的計劃需要有，細化到入組的計劃更是必須要的，前期的入組計劃在是依據(jù)的前期的PSV信息而定的，這肯定存在不準確及意料不及的地方，所以入組計劃需要階段性的調(diào)整，但這不影響入組計劃存在的必要性。

　　對于先前設(shè)定的入組計劃，需要進行重點突破一些中心的進度，創(chuàng)造標桿給項目團隊以信心及希望，那么打造標桿中心的選擇，怎么去打造，如何投入都需要有個綜合的考慮和嘗試。精細化管理的今天，入組推進單靠佛系等待，是不夠的，這可不能突顯硬核PM的小宇宙。
　　來源：臨床研發(fā)資訊-木木君