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【收藏】推薦一些臨床試驗相關書籍和資料

來源:醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:

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  首先感謝作者的辛苦付出,給大伙整理了一些臨床試驗相關書籍/資料和下載出處,有需要可到百度網盤下載。

【收藏】推薦一些臨床試驗相關書籍和資料(圖1)

  2020中國藥品注冊法規(guī)藍皮書
  https://pan.baidu.com/s/1FJ9Ap84ZlKEgBqO7oEkC8Q

  Clinical Research Manual -Pract - R. Jennifer Cav
  https://pan.baidu.com/s/1V4WWvufjptNboxwrs8bzVA

  CRC Handbook
  https://pan.baidu.com/s/1AHJhnfPO4QcF2gWGG4Ww9w

  The CRA's Guide to MonitoringC - Karen E. Woodin
  https://pan.baidu.com/s/16sCPmyIHlcmblIdgz3_Vog

  Clinical Project Management
  https://pan.baidu.com/s/1Kf-YX-cw75UgnEaVy5FLCw

  臨床試驗的設計與分析—概念與方法學(第2版)
  https://pan.baidu.com/s/1JNFjSKTh6p5wFw_T1NU-6w

  臨床試驗專用術語實用小詞典
  https://pan.baidu.com/s/16hErzJV53aLXJ9vJlbBISw

  A career as a CRA
  https://pan.baidu.com/s/1RmN4zNyWKpXTwcddC0KzPg

  臨床藥代動力學與藥效動力學
  https://pan.baidu.com/s/19QCENEC9WxNbye1EhVJoRg

  FDA IOM 2017(FDA核查寶典)
  https://pan.baidu.com/s/1j32cAxLDHBDleBkgF-V-rQ

  臨床藥理學
  https://pan.baidu.com/s/1w9SwX1BQEw4v6qH59NRZ5w

  Best CRA Workshop
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  Biomedical Quality Auditor Handbook (2nd Edition)
  https://pan.baidu.com/s/1h7jiYitoxonQdkpyTGAE1Q

  Clinical Trials Audit Preparation
  https://pan.baidu.com/s/1nAt_OAAvc9IkU9eOr0M9mA

  GCP 稽查國際指南
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  MSc Clinical Trials Brochure - University of Birmingham
  https://pan.baidu.com/s/1w_0FRsbU25fjhEPldoRobg

  醫(yī)學科研口袋書
  https://pan.baidu.com/s/1MzcpPWqvL_Bj-9KpUGNglw

  Quality Systems Workbook
  https://pan.baidu.com/s/1pTDK1ajweHqa6aVXwjb-4A

  藥物臨床試驗-大學教材
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  漫畫中國式項目管理
  https://pan.baidu.com/s/17IGXDW9vmPzZA3HTISYZcg

  Medical.Terminology.An.Illustrated.Guide
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  CTCAE5.0 英文
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  CTCAE5.0 中文
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  中國GCP+2020版與ICH E6(R2)對比
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  機構名單列表(截至2020.5)
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  Data Intergrity and Compliance with Drug CGMP
  https://pan.baidu.com/s/1U21_3y6nTcDxBYF0yB7cIg

  遺傳辦培訓PPT
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  LUGANO 2014標準指南-中文版
  https://pan.baidu.com/s/1YNtMMdoHjVJveQ61I7Srzg

  PMBOK指南第6版(畫重點、帶書簽)
  https://pan.baidu.com/s/1M6eM03n8PoYFWITwpFBiZg

  Recisit1.1 中英對照版
  https://pan.baidu.com/s/14dg2nuIhQDuuh2BL9WmaRA

  美國藥品申報與法規(guī)管理
  https://pan.baidu.com/s/1olWnjXH5EGr5HLV4jIJ5og

  醫(yī)療器械注冊管理法規(guī)匯編
  https://pan.baidu.com/s/1M256ljpKgwXSosDJUGWKJg

  腫瘤臨床試驗(第3版) 格林
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  A practical guide to design, analysis and reporting
  https://pan.baidu.com/s/10Eca_d39qBTcvzSZE-TA1g

  我是小Z呀制作 CRA相關思維導圖
  https://pan.baidu.com/s/1dLVtJiy2_9Niu2CZirn0dg

  Steps_to_Clinical_Study_Startup
  https://pan.baidu.com/s/1cFIjaF8T2WYP4J4mXz6JyQ

  RDPAC藥品注冊法規(guī)手冊(2021版)
  https://pan.baidu.com/s/1i2dFZr5ucvGETAgjzaZcJg

  國家癌癥中心·醫(yī)科院腫瘤醫(yī)院GCP中心 2020年度報告
  https://pan.baidu.com/s/1I53B1so8oirDAX6_tYDHfw

  臨床試驗樣本量簡易計算器
  https://pan.baidu.com/s/18P60IyiEPJYrLmUf2YQK3w

  藥品不良反應知識100問(2011年)
  https://pan.baidu.com/s/1IMnkz0xxPW9s5snKVO5u_Q

  美國FDA藥物臨床試驗與非臨床研究警告信匯編(2008-2017)
  https://pan.baidu.com/s/10m5k8zRSatqPwkPlYhSt8w  

  臨床藥理學原理(美國)
  https://pan.baidu.com/s/1wKLA5npnCBP_njp29Cl27A  

  藥典網上查詢
  http://db.ouryao.com/yd2015/index.php?cid=4

  ICH-GCP相關
  ICH 指導原則(Q\S\E\M系列)中英文合集

  職來職往:我的職場英語寶典
  https://pan.baidu.com/s/1wNRv-mwSJR8ttpQ3Y09N-A

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