臨床試驗中的單盲、雙盲、三盲、破盲是什么意思？
盲法試驗常用的有兩種：單盲（single blinding）和雙盲（double blinding），更嚴格的對照試驗要用到三盲（triple blinding），在對照藥物和試驗藥物劑型或外觀不同時，還要用到雙盲雙模擬技
CRA新人初次臨床監(jiān)查的工作總結(jié)
來源：醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期：2023-10-10 閱讀量：次
?
在這一個月的時間里，我迎來了兩次進行首例監(jiān)查的機會，這兩次檢查對我來說更多的是一種學(xué)習(xí)，讓我將理論與實踐結(jié)合起來，學(xué)習(xí)需要監(jiān)查的內(nèi)容，進行溯源的方式以及如何更好的維護受試者的權(quán)益與健康等。這兩次監(jiān)查讓我自己對于監(jiān)查工作有了更加清晰的認知。
監(jiān)查前
首先確認監(jiān)查計劃，即確認監(jiān)查時間，本次想要監(jiān)查的內(nèi)容，上次監(jiān)查遺留待解決的問題是否處理，是否需要拜訪研究者等，選擇一個記事本來記錄事項會讓工作進行的事半功倍。
監(jiān)查中
德國哲學(xué)家萊布尼茨說過：“世上沒有兩片完全相同的樹葉。”不同的醫(yī)院研究者的風(fēng)格以及研究中心的流程更是不盡相同，接觸新的研究中心時，首先需要了解的是科室情況以及中心的各種溯源系統(tǒng)，然后通過后期自己的不斷摸索、熟悉，合理的安排自己的監(jiān)查順序。這樣不僅能夠有效的節(jié)約時間，而且也可以使自己的邏輯清晰，不易有漏查，誤查的情況。
監(jiān)查后
監(jiān)查工作完成后，需要總結(jié)一下中心的情況，例如：受試者的入組速度是否需要適當(dāng)加快或減慢，監(jiān)查過程中流程上是否有什么問題，研究者對于產(chǎn)品以及試驗操作的反饋等等。還需要更新一下受試者的信息以便于了解受試者的隨訪時間，補充研究者文件夾所缺少的文件以及資料等。
CRA要負責(zé)的是一項非常繁瑣并且要求極度嚴謹?shù)墓ぷ?，也是一項需要磨合、熟練的工作，通過不斷積累經(jīng)驗，形成自己的監(jiān)查習(xí)慣，會讓自己的監(jiān)查過程更加順利，更加充滿成就感。
站點聲明
本網(wǎng)站所提供的信息僅供參考之用,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點，也不代表本網(wǎng)對其真實性負責(zé)。圖片版權(quán)歸原作者所有，如有侵權(quán)請聯(lián)系我們，我們立刻刪除。如有關(guān)于作品內(nèi)容、版權(quán)或其它問題請于作品發(fā)表后的30日內(nèi)與本站聯(lián)系,本網(wǎng)將迅速給您回應(yīng)并做相關(guān)處理。
鄭州思途醫(yī)療科技有限公司專注于醫(yī)療器械產(chǎn)品政策與法規(guī)規(guī)事務(wù)服務(wù)，提供產(chǎn)品注冊備案申報代理、臨床試驗、體系建立輔導(dǎo)、分類界定、申請創(chuàng)新辦理服務(wù)。
你可能喜歡看：
臨床試驗專業(yè)術(shù)語整編匯總
剛接觸CRO行業(yè)的小伙伴，在學(xué)習(xí)文件法規(guī)資料的同時，?？吹揭恍┯⑽念悓I(yè)名詞不知道是什么意思。下面，一起看看常見的臨床試驗專業(yè)術(shù)語： CRO行業(yè)的常用術(shù)語解釋： 1：新藥研發(fā)
干貨|臨床SSU工作內(nèi)容和具體工作流程
SSU是Study Start Up的縮寫，從最初的項目準備，到啟動訪視（Site Initiation Visit）之前所有的準備工作，對整個臨床研究項目的啟動非常關(guān)鍵。負責(zé)這個關(guān)鍵階段工作的部門人員，就叫做SS
什么是Ⅰ期臨床研究？一文搞懂Ⅰ期臨床試驗全過程
醫(yī)學(xué)的進步是以研究為基礎(chǔ)的，這些研究在一定程度上賴于以人作為受試者的試驗。--《赫爾辛基宣言》。Ⅰ期臨床研究目的是確定可用于臨床新藥的安全有效劑量與合理給藥方案。根據(jù)
分享腫瘤評估表CRA監(jiān)查經(jīng)驗和心得
眾所周知，“腫瘤項目經(jīng)驗”這幾年了CRA跳槽市場上的“硬通貨”，本文將對其中的腫瘤評估表進行介紹，希望能將自己的監(jiān)查經(jīng)驗以及對RECIST 1.1（實體腫瘤的療效評價標準 1.1版）及
淺談臨床試驗用藥的接收、保存、使用及回收
試驗用藥品是指用于臨床試驗的試驗藥物、對照藥品。試驗用藥品滲透到了臨床試驗過程中的每一個步驟，包括藥物的生產(chǎn)、包裝、運輸、保存、使用、回收等。今天我們從臨床試驗中
臨床試驗外包出去好嗎？給一份臨床試驗報價單，對比一下是否便宜！
不少二三類需要臨床的產(chǎn)品，客戶一聽到臨床報價就退縮。既然這么貴，還不如自己做......事實真的是這樣嗎？臨床報價費用都由哪些組成？費用都誰收走了？自己做又有哪些風(fēng)險？文
常見的醫(yī)療器械臨床試驗專業(yè)術(shù)語（中英對照版）
剛接觸醫(yī)療器械CRO行業(yè)的小伙伴，在學(xué)習(xí)文件法規(guī)資料的同時，?？吹揭恍┯⑽念悓I(yè)名詞不知道是什么意思。下面，一起看看常見的醫(yī)療器械臨床試驗專業(yè)術(shù)語......"
臨床試驗現(xiàn)場啟動會（SIV）考察流程和細節(jié)
大多數(shù)CRO公司在臨床試驗現(xiàn)場啟動會（SIV）上，常由CRA主導(dǎo)。作為一名有上進心的CRA必須清楚的了解到臨床試驗現(xiàn)場啟動考察的流程，再分享一些本人在啟動會考察的細節(jié)，請看下文。
匯編|藥物臨床試驗常見的醫(yī)囑英文縮寫
不知道你是否有這樣的經(jīng)歷，去醫(yī)院看病，醫(yī)生開藥寫的都是服藥中文說明。但藥物臨床試驗相反，有些研究者喜歡寫醫(yī)囑縮寫，比如pc，我第一次看到就不知道什么意思，作為一個好奇
行業(yè)資訊
?
?
?
?
?
?
知識分享
法規(guī)文件
豫公網(wǎng)安備 41010202003160號