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　　不少朋友問我，什么是SSU，SSU的CRA能去嗎，SSU的PM能去嗎？在這里，就切身經(jīng)歷對SSU的接觸，介紹給大家，如果有說得不對或認(rèn)識(shí)錯(cuò)位，歡迎聯(lián)系我們撕逼！

　　SSU的發(fā)展緣由

　　SSU是試驗(yàn)啟動(dòng)部，Site start up / Site start-up deparment之類，稍微理解一下就可以清楚了，這個(gè)沒什么難度。

　　在臨床試驗(yàn)中，需要各方面的團(tuán)隊(duì)參與合作，才能得以開展，比如，金主--申辦方、CRO、醫(yī)學(xué)、統(tǒng)計(jì)、數(shù)據(jù)管理、臨床運(yùn)營、SMO等各個(gè)function，其中一個(gè)重要的合作方——研究中心，是重中之重，所謂好的開始是成功的一半，那么如何與好的研究中心達(dá)成合作意向，這是相當(dāng)重要，所以由此發(fā)展了一系列的SOP，并且也產(chǎn)生了特定的部門SSU。

　　SSU的設(shè)定是想把事情做的精細(xì)專業(yè)，讓有經(jīng)驗(yàn)的CRA或SSS（試驗(yàn)啟動(dòng)專員）去專門負(fù)責(zé)中心篩選、立項(xiàng)、啟動(dòng)等工作，以求把前期流程化的事情更加有效率地短時(shí)間推動(dòng)起來，另外由于有專門部門專人負(fù)責(zé)，SSU部門與研究中心的關(guān)系維護(hù)更有效，另外在SSU人員挑選方面，也會(huì)傾向于與研究中心一定合作關(guān)系或擅長人際關(guān)系的人才。

　　另外，設(shè)立獨(dú)立的團(tuán)隊(duì)來服務(wù)試驗(yàn)啟動(dòng)前期，這樣的CRO在競標(biāo)的時(shí)候拿出來show，也會(huì)讓金主覺得看重幾分，且不說效果口碑如何，印象上會(huì)讓人覺得有專門團(tuán)隊(duì)來公關(guān)研究中心，啟動(dòng)應(yīng)該會(huì)相對高效，而且服務(wù)費(fèi)也會(huì)高一點(diǎn)。

　　SSU的發(fā)展?fàn)顩r

　　但是后來SSU的發(fā)展后來事與愿違，SSU部門由于其工作性質(zhì)，單一不連貫，能力發(fā)展缺乏系統(tǒng)性，給人有雞肋的感覺。為什么呢？臨床試驗(yàn)在我國發(fā)展也就短短幾十年，大多從業(yè)者多知識(shí)及積累的渴求都是相當(dāng)激動(dòng)的，我接觸到的CRA朋友全部都是渴望并希望縱向橫向去了解臨床試驗(yàn)，但是在SSU部門所接觸到的是中心啟動(dòng)前的溝通及流程化跟進(jìn)，其知識(shí)面的片面性讓很多一定積累的CRA堅(jiān)持不下去，他們大多都會(huì)到啟動(dòng)后的CRA部門去了。而留下來的寥寥無幾，新進(jìn)SSU的又是那些想從事CRA但還需要積累經(jīng)驗(yàn)的小伙伴。當(dāng)然也不排除一些公司有熱衷于啟動(dòng)前的老鳥堅(jiān)持坐鎮(zhèn)SSU，如果真這樣還是能保持初衷的。

　　其實(shí)SSU部門的存在對CRA的發(fā)展是有不好的地方，我是從沒有SSU走過來的，當(dāng)時(shí)篩中心意向咨詢、PSV、談合同、立項(xiàng)、倫理、啟動(dòng)、催入組、監(jiān)查、問題跟進(jìn)處理、清數(shù)據(jù)、關(guān)中心等都是私自默默堅(jiān)持，雖然辛苦但感覺能力方面沒啥心虛的地方，但現(xiàn)在負(fù)責(zé)啟動(dòng)后的CRA不知道中心篩選的優(yōu)劣標(biāo)準(zhǔn)、合同的構(gòu)成、啟動(dòng)的要求甚至不知道合同款的支付節(jié)點(diǎn)，這確實(shí)是不應(yīng)該，但這個(gè)問題發(fā)生的根源是流程的銜接，還是人為的依賴呢？最可怕的是到后期，中心入組完不成或篩錯(cuò)中心或找錯(cuò)PI或?qū)I(yè)科室，被揪到當(dāng)時(shí)為什么有這個(gè)錯(cuò)誤決定的時(shí)候，后期的CRA就有口難言了。

　　SSU的效能

　　SSU的雞肋體現(xiàn)在一些小公司更甚，公司的SSU部門專業(yè)只集中在總公司或北上廣大城市，他們篩中心是通過打電話，發(fā)郵件而已。如果僅限于此，估計(jì)八成中心沒法達(dá)成合作意向的。越來越多中心的合作需要顯示出誠意的，尤其是有名氣的中心，這時(shí)候面談時(shí)必不可少的，讓新手居多的SSU專員去中心面談無疑是不明智的做法，極有可能浪費(fèi)成本又把事情搞砸，那試問資深的SSU專員能有幾個(gè)能兼顧的了北上廣及總公司以外的地方面談呢，這時(shí)候需要讓當(dāng)?shù)氐腃RA或PM去接棒。

　　我的偏激做法是在意向達(dá)成前期不讓SSS去談合同價(jià)錢，因?yàn)楹茈y寄望SSS能把價(jià)錢談到理想價(jià)位，不是談合同老手或長期與研究者磨合很難去與中心及研究者有同理心。如此而來，SSU的部門在篩中心上可能還不如400電話了。

　　但是無論如何，存在即合理。SSU的存在是精細(xì)化分工的產(chǎn)物，無論其后期會(huì)不會(huì)又回歸合并，但既然現(xiàn)在蓬勃發(fā)展了，就應(yīng)該在人員資歷及穩(wěn)定性上、工作價(jià)值的不可替代性上、工作成果保質(zhì)短時(shí)上有所凸顯，否則雞肋的地位只會(huì)繼續(xù)風(fēng)雨縹緲。

　　又到年終總結(jié)了，希望每個(gè)部門都能在年終有個(gè)好的performance。
　　作者：木木君