干貨|臨床SSU工作內(nèi)容和具體工作流程
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申請消字號產(chǎn)品流程及費用
來源：醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期：2023-10-10 閱讀量：次
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初次申請消字號備案，總會遇到磕磕絆絆的問題，常見的有申請流程、申請資料、申請周期等問題，本文將對申請消字號產(chǎn)品流程及費用簡單概述，對即將進入消毒產(chǎn)品行業(yè)的企業(yè)做一個指導(dǎo)！
申請消字號產(chǎn)品流程
消字號產(chǎn)品批號的申請，周期不是很長，費用跟藥品相比低很多很多。
1.申報主體：具備消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)資質(zhì)，但若是沒有生產(chǎn)資質(zhì)，則需進行注冊公司；
2.申報時間：3個月，安全衛(wèi)生評價除外；
3.申報材料：配方、樣品、證件；
4.申報流程：簽訂合同---提供材料--審評--檢測--省局審核--確定廠家--再次第三方檢測--安全評價--備案。
按照上述申請說明，產(chǎn)品基本可以在3-4個月合法上市。
申請消字號費用
申請消字號備案，費用主要出在檢測和安全評價報告上，省局審批審核是不收取費用的，企業(yè)自行辦理費用大概在幾千。如果選擇靠譜的第三方消字號備案代辦機構(gòu)，如思途，則全包的費用在一萬左右。歡迎咨詢高先生 18603823910
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鄭州思途醫(yī)療科技有限公司專注于醫(yī)療器械產(chǎn)品政策與法規(guī)規(guī)事務(wù)服務(wù)，提供產(chǎn)品注冊備案申報代理、臨床試驗、體系建立輔導(dǎo)、分類界定、申請創(chuàng)新辦理服務(wù)。
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