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　　Q：監(jiān)護(hù)人和法定代理人的區(qū)別？

　　A：

　　1、權(quán)利責(zé)任的使用范圍不同

　　對(duì)無(wú)民事行為能力人、限制行為能力人的人身、財(cái)產(chǎn)和其他合法權(quán)益進(jìn)行保護(hù)或者對(duì)其撫養(yǎng)、照顧、管理、教育以及對(duì)其造成的損害承擔(dān)民事責(zé)任等法律關(guān)系時(shí)，使用的是“監(jiān)護(hù)人”；只有在無(wú)民事行為能力人、限制行為能力人為民事法律行為或者參加訴訟時(shí)只能使用“法定代理人”。

　　2、身份不同

　　法定代理人是法律賦予監(jiān)護(hù)人一種法定的身份，以便監(jiān)護(hù)人更好地履行監(jiān)護(hù)人的職責(zé)。因此，當(dāng)未成年人或精神病人給他人造成損害時(shí)，法律規(guī)定監(jiān)護(hù)人承擔(dān)責(zé)任的根據(jù)在于監(jiān)護(hù)人的過(guò)錯(cuò)責(zé)任，即監(jiān)護(hù)人沒(méi)有盡到管束被監(jiān)護(hù)人的責(zé)任，而不是由于法定代理人的身份形成的責(zé)任，也不是監(jiān)護(hù)人在代理未成年人或精神病人承擔(dān)民事責(zé)任。

　　3、設(shè)定兩者的目的不同

　　監(jiān)護(hù)人的目的是保護(hù)被監(jiān)護(hù)人的人身、財(cái)產(chǎn)和其他合法權(quán)益，解決無(wú)民事行為能力和限制民事行為能力人在民事行為能力方面的障礙；法定代理人的目的則在于代理被監(jiān)護(hù)人進(jìn)行民事行為和訴訟行為，使無(wú)民事行為能力人和限制民事行為能力人通過(guò)法定代理人的代理，能積極參加民事活動(dòng)和訴訟活動(dòng)，滿足自己的利益。

　　《中華人民共和國(guó)民法通則》第十四條規(guī)定：“無(wú)民事行為能力人、限制民事行為能力人的監(jiān)護(hù)人是他的法定代理人。”監(jiān)護(hù)人的權(quán)利責(zé)任比法定代理人的權(quán)利和責(zé)任要廣泛。

　　監(jiān)護(hù)人有三項(xiàng)職責(zé)：

　?。?）保護(hù)被監(jiān)護(hù)人的人身、財(cái)產(chǎn)及其它合法權(quán)益；
　?。?）作為被監(jiān)護(hù)人的法定代理人，代理各項(xiàng)法律活動(dòng)；
　?。?）教育、管好被監(jiān)護(hù)人。
　　并非只有血緣關(guān)系的人才是監(jiān)護(hù)人。

　　我國(guó)《民法通則》規(guī)定的監(jiān)護(hù)人有以下三種情況：

　?。?）被監(jiān)護(hù)人的近親屬，包括父母、成年子女、配偶、兄弟姐妹、祖父母、外祖父母、孫子女、外孫子女。
　?。?）關(guān)系密切的其他親屬和朋友。這些人雖然與近親屬不同，沒(méi)有必須擔(dān)任監(jiān)護(hù)人的法律上的義務(wù)，但是，有些是自愿承擔(dān)監(jiān)護(hù)責(zé)任的，經(jīng)所在單位或者居委會(huì)、村委會(huì)同意，可以擔(dān)任監(jiān)護(hù)人。
　?。?）如果沒(méi)有上述監(jiān)護(hù)人，則由社會(huì)和國(guó)家負(fù)責(zé)，由所在單位或者居委會(huì)、村委會(huì)或者民政部門擔(dān)任監(jiān)護(hù)人。

　　03版藥物GCP：

　　第十四條（四）必須給受試者充分的時(shí)間以便考慮是否愿意參加試驗(yàn)，對(duì)無(wú)能力表達(dá)同意的受試者，應(yīng)向其法定代理人提供上述介紹與說(shuō)明。知情同意過(guò)程應(yīng)采用受試者或法定代理人能理解的語(yǔ)言和文字，試驗(yàn)期間，受試者可隨時(shí)了解與其有關(guān)的信息資料。

　　第十五條經(jīng)充分和詳細(xì)解釋試驗(yàn)的情況后獲得知情同意書：
　?。ㄒ唬┯墒茉囌呋蚱浞ǘù砣嗽谥橥鈺虾炞植⒆⒚魅掌?，執(zhí)行知情同意過(guò)程的研究者也需在知情同意書上簽署姓名和日期；
　?。ǘ?duì)無(wú)行為能力的受試者，如果倫理委員會(huì)原則上同意、研究者認(rèn)為受試者參加試驗(yàn)符合其本身利益時(shí)，則這些病人也可以進(jìn)入試驗(yàn)，同時(shí)應(yīng)經(jīng)其法定監(jiān)護(hù)人同意并簽名及注明日期；
　?。ㄈ﹥和鳛槭茉囌撸仨氄鞯闷浞ǘūO(jiān)護(hù)人的知情同意并簽署知情同意書，當(dāng)兒童能做出同意參加研究的決定時(shí)，還必須征得其本人同意；

　　20版藥物GCP：

　　第二十三條（二）研究者獲得可能影響受試者繼續(xù)參加試驗(yàn)的新信息時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)告知受試者或者其監(jiān)護(hù)人，并作相應(yīng)記錄。
　　（六）簽署知情同意書之前，研究者或者指定研究人員應(yīng)當(dāng)給予受試者或者其監(jiān)護(hù)人充分的時(shí)間和機(jī)會(huì)了解臨床試驗(yàn)的詳細(xì)情況，并詳盡回答受試者或者其監(jiān)護(hù)人提出的與臨床試驗(yàn)相關(guān)的問(wèn)題。
　?。ㄆ撸┦茉囌呋蛘咂浔O(jiān)護(hù)人，以及執(zhí)行知情同意的研究者應(yīng)當(dāng)在知情同意書上分別簽名并注明日期，如非受試者本人簽署，應(yīng)當(dāng)注明關(guān)系。
　?。ò耍┤羰茉囌呋蛘咂浔O(jiān)護(hù)人缺乏閱讀能力，應(yīng)當(dāng)有一位公正的見證人見證整個(gè)知情同意過(guò)程。研究者應(yīng)當(dāng)向受試者或者其監(jiān)護(hù)人、見證人詳細(xì)說(shuō)明知情同意書和其他文字資料的內(nèi)容。如受試者或者其監(jiān)護(hù)人口頭同意參加試驗(yàn)，在有能力情況下應(yīng)當(dāng)盡量簽署知情同意書，見證人還應(yīng)當(dāng)在知情同意書上簽字并注明日期，以證明受試者或者其監(jiān)護(hù)人就知情同意書和其他文字資料得到了研究者準(zhǔn)確地解釋，并理解了相關(guān)內(nèi)容，同意參加臨床試驗(yàn)。
　?。ň牛┦茉囌呋蛘咂浔O(jiān)護(hù)人應(yīng)當(dāng)?shù)玫揭押炇鹦彰腿掌诘闹橥鈺蛘吒北竞推渌峁┙o受試者的書面資料，包括更新版知情同意書原件或者副本，和其他提供給受試者的書面資料的修訂文本。
　?。ㄊ┦茉囌邽闊o(wú)民事行為能力的，應(yīng)當(dāng)取得其監(jiān)護(hù)人的書面知情同意；受試者為限制民事行為能力的人的，應(yīng)當(dāng)取得本人及其監(jiān)護(hù)人的書面知情同意。當(dāng)監(jiān)護(hù)人代表受試者知情同意時(shí)，應(yīng)當(dāng)在受試者可理解的范圍內(nèi)告知受試者臨床試驗(yàn)的相關(guān)信息，并盡量讓受試者親自簽署知情同意書和注明日期。
　　（十一）緊急情況下，參加臨床試驗(yàn)前不能獲得受試者的知情同意時(shí)，其監(jiān)護(hù)人可以代表受試者知情同意，若其監(jiān)護(hù)人也不在場(chǎng)時(shí)，受試者的入選方式應(yīng)當(dāng)在試驗(yàn)方案以及其他文件中清楚表述，并獲得倫理委員會(huì)的書
面同意；同時(shí)應(yīng)當(dāng)盡快得到受試者或者其監(jiān)護(hù)人可以繼續(xù)參加臨床試驗(yàn)的知情同意。
　?。ㄊ┲挥蟹舷铝袟l件，非治療臨床試驗(yàn)可由監(jiān)護(hù)人代表受試者知情同意。
　?。ㄊ模﹥和鳛槭茉囌?，應(yīng)當(dāng)征得其監(jiān)護(hù)人的知情同意并簽署知情同意書。當(dāng)兒童有能力做出同意參加臨床試驗(yàn)的決定時(shí)，還應(yīng)當(dāng)征得其本人同意，如果兒童受試者本人不同意參加臨床試驗(yàn)或者中途決定退出臨床試驗(yàn)時(shí)，即使監(jiān)護(hù)人已經(jīng)同意參加或者愿意繼續(xù)參加，也應(yīng)當(dāng)以兒童受試者本人的決定為準(zhǔn)，除非在嚴(yán)重或者危及生命疾病的治療性臨床試驗(yàn)中，研究者、其監(jiān)護(hù)人認(rèn)為兒童受試者若不參加研究其生命會(huì)受到危害，這時(shí)其監(jiān)護(hù)人的同意即可使患者繼續(xù)參與研究。在臨床試驗(yàn)過(guò)程中，兒童受試者達(dá)到了簽署知情同意的條件，則需要由本人簽署知情同意之后方可繼續(xù)實(shí)施。