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　　數(shù)據(jù)清理—臨床數(shù)據(jù)管理員主要工作內(nèi)容之一；在有些公司這可能是一名數(shù)據(jù)管理員的全部工作。

　　數(shù)據(jù)清理就是根據(jù)數(shù)據(jù)核查計(jì)劃審核EDC系統(tǒng)里錄入的數(shù)據(jù)，有問題的地方發(fā)質(zhì)疑。入職即將一年，我做數(shù)據(jù)清理的方法也在不斷變化。

　　一、初級(jí)階段

　　在EDC系統(tǒng)進(jìn)入項(xiàng)目，從第一家中心第一位受試者的第一個(gè)表單開始，一張表單一個(gè)字段的看。每一個(gè)字段都眼過一遍，和其他表單相關(guān)聯(lián)的數(shù)據(jù)再去其他表單查看，結(jié)合起來核對(duì)。

　　入職后剛進(jìn)入項(xiàng)目，做一個(gè)III期項(xiàng)目數(shù)據(jù)清理，大概每周2天的時(shí)間都要進(jìn)行這樣的動(dòng)作。做到一個(gè)月的時(shí)候，感覺整個(gè)人都快廢掉，整整兩天大腦在一個(gè)邏輯里面轉(zhuǎn)，已經(jīng)程序化了。但也有好處，難度不大，做完相對(duì)比較難的項(xiàng)目后，做數(shù)據(jù)清理算是放松了。

　　二、中級(jí)階段

　　經(jīng)過領(lǐng)導(dǎo)的指點(diǎn)，可以用導(dǎo)出Excel數(shù)據(jù)集的方法集中清理。說前面的方法是讓我先熟悉項(xiàng)目，熟悉都要核查哪些點(diǎn)，也確實(shí)是這樣，經(jīng)過前面的時(shí)間對(duì)核查要點(diǎn)已經(jīng)了然于胸。

　　導(dǎo)出的Excel數(shù)據(jù)集是按照表單展示在每一個(gè)sheet的，分為兩種：
　　1、表單內(nèi)核查。像年齡、體重指數(shù)這一類，用篩選或排序的方法可以看出是否符合方案要求。
　　2、跨表單核查。是指實(shí)驗(yàn)室檢查等檢查異常，臨床意義判定為：異常有臨床意義，需要去看是否與病史或不良事件相關(guān)，這時(shí)候需要借助函數(shù)在Excel中操作。

　　三、高級(jí)階段

　　根據(jù)核查邏輯，規(guī)定好程序語言，用SAS編程跑出異常數(shù)據(jù)，直接進(jìn)行精準(zhǔn)核查。當(dāng)然要用這種方法，是有門檻的—要會(huì)SAS編程。要么自己可以寫SAS程序，要么請(qǐng)SAS Programmer寫好程序直接用。所以我一直覺得，數(shù)據(jù)管理員會(huì)編程，真的是完美。

　　還有就是看EDC系統(tǒng)本身的功能，像太美有質(zhì)疑處理的模塊，可以批量處理，很方便。大家看看自己目前在哪個(gè)階段。
　　作者：不想做CRA的DM