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醫(yī)用防護口罩N95（滅菌）產(chǎn)品技術(shù)要求模板
來源：醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期：2023-10-10 閱讀量：次
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醫(yī)用防護口罩由一種或多種對病毒氣溶膠、含病毒液體等具有隔離作用的面料加工而成的口罩。在呼吸氣流下仍對病毒氣溶膠、含病毒液體等具有屏障作用，且摘下時，口罩的外表面不與人體接觸，能過濾空氣中微粒物，阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等。醫(yī)用口罩的使用包括密合性測試、培訓、型號的選擇、醫(yī)學處理和維護。
醫(yī)用防護口罩由口罩面體和拉緊帶組成，其中口罩面體分為內(nèi)、中、外三層，內(nèi)層為普通衛(wèi)生紗布或無紡布，中層為單層或多層超細聚丙烯纖維熔噴材料層，外層為無紡布或超薄聚丙烯熔噴材料層。這種高效醫(yī)用防護口罩疏水透氣性強，對微小帶病毒氣溶膠或有害微塵的過濾效果顯著，總體過濾效果良好。
醫(yī)用防護口罩與佩戴者面部具有良好的貼合性，可過濾空氣中的微粒，阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等的污染物，對非油性顆粒的過濾效率可達到95%以上，因此N95也屬于醫(yī)用防護口罩，是應對空氣傳播疾病常用的個人防護用品。
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