中國gcp和ICH-gcp的區(qū)別

目前國際通行的gcp是ICH-gcp，我國執(zhí)行的是國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）頒布的中國gcp。中國現(xiàn)行gcp是2020年頒布，與ICH-gcp相比，具有中國特色。中國gcp是以ICH-gcp為藍本，結合我國的實

GMP、GLP和gcp是什么？有什么區(qū)別？

GMP、GLP和gcp是什么？GMP（GOOD MANUFACTURING PRACTICE）良好生產(chǎn)規(guī)范：世界衛(wèi)生組織將GMP定義為指導食物、藥品、醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)和質量管理的法規(guī)。GMP要求制藥、食品等生產(chǎn)企業(yè)應具備良好的

gcp證書會過期嗎？

gcp證書會過期嗎？針對這個問題，特地查詢了目前我國所有的臨床現(xiàn)行法律法規(guī)，都沒有發(fā)現(xiàn)gcp證書有效期的規(guī)定。對于gcp證書的更新問題，業(yè)內(nèi)有傳言五年一延續(xù)的說法，下面一起來

醫(yī)療器械CRC-gcp考試題及答案

1.試驗用醫(yī)療器械的研制應當符合適用的醫(yī)療器械______相關要求。A.質量管理體系B.風險管理C.經(jīng)營管理體系D.使用管理體系

gcp證書有用嗎？

gcp證書有用嗎？有用有用非常有用，gcp證書是臨床行業(yè)的的準入門檻，也就是說，想要從事臨床試驗，必須要持有gcp證書。gcp證書適用人員gcp不但適用于即將或已經(jīng)取

臨床試驗ICH-gcp的13條基本原則

ICH-gcp是藥品國際注冊中共認的gcp。ICH-gcp列出的13條基本原則是gcp的科學性和倫理性原則的集中體現(xiàn),是ICH-gcp的精華所在。隨著我國藥品審評審批制度改革的深入推進,我國gcp與ICH-gcp全面接

gcp新規(guī)下，如何高效管理SAE個例報告？

新版gcp對于申辦方的影響是全方位的，就SAE個例報告處理方面，強化了申辦方的主體責任，細化了申辦方對SAE的管理流程。在此，我們詳細解讀，在新規(guī)之下，該如何高效、合規(guī)的處理

新版gcp的SAE/SUSAR上報流程

新版gcp的SAE/SUSAR怎么上報？先來了解一下什么是SAE？什么是SUSAR？跟隨小編的腳步一起看看SAE和SUSAR的關系，最后再來探討上報。正文如下：

想考gcp證書，需要做什么前期準備工作，或是什么培訓機構靠譜，謝謝?。?/h2>

想考gcp證書，有什么培訓機構靠譜，謝謝??？線上的比如：高研院gcp和思途，雙方的流程都一樣，不一樣的在于，一個發(fā)的是高研院gcp證書，一個發(fā)的是藥學會gcp證書，對想從事臨床相

gcp是什么？你知道gcp的作用和主要內(nèi)容嗎？

感謝作者的辛勤付出，文章全篇關于gcp的點點滴滴，文章字數(shù)有點多，需要您耐心觀看，看完受益匪淺。