GCP證書，全名叫“藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范”或者“醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范”培訓(xùn)證書，是干臨床試驗這行經(jīng)常需要的一個培訓(xùn)證明。很多想入行或者單位要求考的人會問：我大學(xué)學(xué)的不是醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)這些，能報名考這個證嗎？報考這個證，國家有沒有規(guī)定必須是什么專業(yè)畢業(yè)的才行？

先說清楚，GCP證書本身不是國家發(fā)的執(zhí)業(yè)資格證，它主要是證明你參加過正規(guī)的GCP培訓(xùn)，了解臨床試驗的基本規(guī)矩和操作要求。目前市面上常見的GCP證書來源有兩類：第一類是國家藥品監(jiān)督管理局高級研修學(xué)院（簡稱高研院）這類官方背景機(jī)構(gòu)組織的培訓(xùn)，發(fā)的是國家認(rèn)可的培訓(xùn)證書；第二類是各種協(xié)會、學(xué)會或者第三方培訓(xùn)機(jī)構(gòu)辦的班，發(fā)的也是培訓(xùn)證明。這兩類證書的“報考”（其實是報名培訓(xùn)）對專業(yè)要求不一樣。

1.國家藥監(jiān)局高研院等官方/半官方培訓(xùn)：這類培訓(xùn)通常是為了滿足法規(guī)對臨床試驗關(guān)鍵崗位人員（比如主要研究者、機(jī)構(gòu)管理人員、申辦方/CRA等）的資質(zhì)要求。報名參加這類培訓(xùn)，一般是有專業(yè)背景要求的。雖然不是全國統(tǒng)一死規(guī)定，但主辦方通常會建議或優(yōu)先接受具有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)、護(hù)理學(xué)、公共衛(wèi)生等相關(guān)醫(yī)藥背景的學(xué)員報名。為啥？因為培訓(xùn)內(nèi)容涉及疾病、藥物、試驗設(shè)計、倫理審查等專業(yè)知識，沒點基礎(chǔ)聽著費勁，考過了也可能干不了核心崗位的活。有些班甚至明確要求報名者提供相關(guān)學(xué)歷證明或工作證明。

2.協(xié)會、學(xué)會或第三方機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)：這類培訓(xùn)相對普及化，目的更多是普及知識。它們對報名者的專業(yè)背景通常沒有硬性限制。無論你學(xué)的是計算機(jī)、管理、法律還是其他非醫(yī)藥專業(yè)，只要你感興趣或者工作需要，一般都能報名參加學(xué)習(xí)、參加考試拿證。這種證更多是證明你學(xué)過、了解GCP，對想進(jìn)入臨床試驗相關(guān)領(lǐng)域（如CRA助理、CRC、數(shù)據(jù)管理、項目管理等）的非醫(yī)藥背景人士是個敲門磚。

總結(jié)

所以，考GCP證書有沒有專業(yè)要求，關(guān)鍵看你報的是哪種培訓(xùn)。想?yún)⒓訃宜幈O(jiān)局高研院那種官方或半官方的培訓(xùn)，通常需要醫(yī)學(xué)、藥學(xué)這類相關(guān)專業(yè)背景，或者從事相關(guān)工作。如果是報協(xié)會、學(xué)會或者第三方機(jī)構(gòu)的普及型培訓(xùn)，一般對專業(yè)沒限制，誰都能學(xué)。在報名前，最好先看清楚培訓(xùn)班的招生簡章或者直接問主辦方，搞清楚他們的具體要求，別白忙活。記住，證書只是證明你學(xué)過，真要干臨床試驗的核心崗位，還得靠扎實的專業(yè)知識和經(jīng)驗。