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- 計(jì)劃注冊(cè)的產(chǎn)品目前在國(guó)家藥監(jiān)局系統(tǒng)中查詢不到此類產(chǎn)品的信息怎么辦？2025-07-23
- 申請(qǐng)人在分類界定系統(tǒng)提交了分類界定，主張不作為醫(yī)療器械，省局出具的結(jié)果為“不受理”，請(qǐng)問(wèn)需要再次申請(qǐng)分類界定嗎？2025-07-23
- 擬申請(qǐng)一款創(chuàng)新申報(bào)，這個(gè)產(chǎn)品申請(qǐng)人初步判斷是II類醫(yī)療器械，分類編碼是21-06-01，可以根據(jù)這個(gè)初步判斷先遞交創(chuàng)新嗎？2025-07-22
- 分類界定有幾次補(bǔ)充資料的機(jī)會(huì)2025-07-22
- 對(duì)分類界定結(jié)果有異議怎么辦？2025-07-22
- 在分類界定系統(tǒng)提交了“超聲治療儀”的分類界定，省局出具的結(jié)果為“不受理”，該產(chǎn)品首次注冊(cè)已經(jīng)受理，并已發(fā)補(bǔ)，請(qǐng)問(wèn)如何進(jìn)行該產(chǎn)品的分類界定工作，需要再補(bǔ)充資料繼續(xù)提交系統(tǒng)嗎？2025-07-22
- 醫(yī)療器械多中心臨床試驗(yàn)需要在幾家醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展？什么是多區(qū)域臨床試驗(yàn)？2025-07-22
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