?

　　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局已發(fā)布《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》對(duì)醫(yī)療器械廣告宣傳進(jìn)行了明確規(guī)定。網(wǎng)絡(luò)也并非非法之地，醫(yī)療器械上淘寶廣告也需要遵守。需要刊登醫(yī)療器械相關(guān)廣告的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可企業(yè)和個(gè)人一定要了解以下這些醫(yī)療器械廣告常識(shí)。

　　一、醫(yī)療器械想刊登廣告需符合什么要求？

　　1）醫(yī)療器械廣告應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)；未經(jīng)批準(zhǔn)的，不得刊登、播放、散發(fā)和張貼。
　　2）醫(yī)療器械廣告中不得以任何非醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱代替醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱進(jìn)行宣傳。
　　3）醫(yī)療器械廣告中有關(guān)產(chǎn)品名稱、適用范圍、性能結(jié)構(gòu)及組成、作用機(jī)理等內(nèi)容應(yīng)當(dāng)以食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的產(chǎn)品注冊(cè)證明文件為準(zhǔn)。
　　4）推薦給個(gè)人使用的醫(yī)療器械產(chǎn)品廣告，必須標(biāo)明“請(qǐng)仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)或在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用”。
　　5）醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證明文件中有禁忌內(nèi)容、注意事項(xiàng)的，應(yīng)在廣告中標(biāo)明“禁忌內(nèi)容或注意事項(xiàng)詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)”。

　　二、哪些醫(yī)療器械產(chǎn)品被限制不得發(fā)布廣告？

　　食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)依法明令禁止生產(chǎn)、銷售和使用的醫(yī)療器械產(chǎn)品，和醫(yī)療機(jī)構(gòu)研制的在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部使用的醫(yī)療器械不得發(fā)布廣告。

　　三、哪些詞匯和宣傳是醫(yī)療器械廣告中禁止的？

　　醫(yī)療器械廣告中有關(guān)適用范圍和功效等內(nèi)容的宣傳應(yīng)當(dāng)科學(xué)準(zhǔn)確，不得出現(xiàn)的包括：

　　1）說(shuō)明有效率和治愈率的；
　　2）含有表示功效的斷言或者保證的；
　　3）與其他醫(yī)療器械產(chǎn)品、藥品或其他治療方法的功效和安全性對(duì)比；
　　4）在向個(gè)人推薦使用的醫(yī)療器械廣告中，利用消費(fèi)者缺乏醫(yī)療器械專業(yè)、技術(shù)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)的弱點(diǎn)，使用超出產(chǎn)品注冊(cè)證明文件以外的專業(yè)化術(shù)語(yǔ)或不科學(xué)的用語(yǔ)描述該產(chǎn)品的特征或作用機(jī)理；
　　5）違反科學(xué)規(guī)律，明示或暗示包治百病、適應(yīng)所有癥狀的；
　　6）含有無(wú)法證實(shí)其科學(xué)性的所謂“研究發(fā)現(xiàn)”、“實(shí)驗(yàn)或數(shù)據(jù)證明”等方面的內(nèi)容；
　　7）含有“安全”、“無(wú)毒副作用”、“無(wú)效退款”、“無(wú)依賴”、“保險(xiǎn)公司承保”等承諾性用語(yǔ)，含有“唯一”、“精確”、“最新技術(shù)”、“最先進(jìn)科學(xué)”、“國(guó)家級(jí)產(chǎn)品”、“填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白”等絕對(duì)化或排他性的用語(yǔ)；
　　8）聲稱或暗示該醫(yī)療器械為正常生活或治療病癥所必須等內(nèi)容的；
　　9）含有明示或暗示該醫(yī)療器械能應(yīng)付現(xiàn)代緊張生活或升學(xué)、考試的需要，能幫助改善或提高成績(jī)，能使精力旺盛、增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力、能增高、能益智等內(nèi)容。

　　四、醫(yī)療器械廣告不得含有哪些直接或間接慫恿公眾購(gòu)買(mǎi)使用的內(nèi)容？

　　醫(yī)療器械廣告應(yīng)當(dāng)宣傳和引導(dǎo)合理使用醫(yī)療器械，不得直接或間接慫恿公眾購(gòu)買(mǎi)使用。不得含有內(nèi)容包括：

　　1）不科學(xué)的表述或者通過(guò)渲染、夸大某種健康狀況或者疾病所導(dǎo)致的危害，引起公眾對(duì)所處健康狀況或所患疾病產(chǎn)生擔(dān)憂和恐懼，或使公眾誤解不使用該產(chǎn)品會(huì)患某種疾病或加重病情的；
　　2）“家庭必備”或者類似內(nèi)容的；評(píng)比、排序、推薦、指定、選用、獲獎(jiǎng)等綜合性評(píng)價(jià)內(nèi)容的；
　　3）表述該產(chǎn)品處于“熱銷”、“搶購(gòu)”、“試用”等。

　　五、醫(yī)療器械廣告是否可用專家、機(jī)構(gòu)作形象和證明？

　　不可。

　　1）醫(yī)療器械廣告中不得含有利用醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者專家、醫(yī)生、患者的名義和形象作證明的內(nèi)容；
　　2）不得含有醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱、地址、聯(lián)系辦法、診療項(xiàng)目、診療方法以及有關(guān)義診、醫(yī)療(熱線）咨詢、開(kāi)設(shè)特約門(mén)診等醫(yī)療服務(wù)的內(nèi)容；
　　3）不得含有軍隊(duì)單位或者軍隊(duì)人員的名義、形象；
　　4）不得利用軍隊(duì)裝備、設(shè)施從事醫(yī)療器械廣告宣傳；
　　5）不得在未成年人出版物和頻道、節(jié)目、欄目上發(fā)布；
　　6）不得以兒童為訴求對(duì)象，不得以兒童的名義介紹醫(yī)療器械；
　　7）不得含有涉及公共信息、公共事件或其他與公共利益相關(guān)聯(lián)的內(nèi)容，如各類疾病信息、經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展成果或醫(yī)療科學(xué)以外的科技成果。

　　六、欺騙誤導(dǎo)消費(fèi)者的醫(yī)療器械廣告主要有哪些表現(xiàn)形式？

　　此類虛假醫(yī)療器械廣告主要是未經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批或篡改審批內(nèi)容，擅自發(fā)布的違法廣告；還有一類是非醫(yī)療器械產(chǎn)品冒充醫(yī)療器械發(fā)布的非法廣告。主要表現(xiàn)形式：

　　1）任意擴(kuò)大醫(yī)療器械產(chǎn)品使用范圍；
　　2）含有不科學(xué)地表示功效的斷言或者保證；
　　3）會(huì)有利用醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、專家、醫(yī)生、患者、消費(fèi)者等形象為產(chǎn)品功效作證明；
　　4）含有治愈、有效率等內(nèi)容。

　　鄭州思途醫(yī)療科技有限公司是醫(yī)療器械專業(yè)服務(wù)第三方。為廣大客戶提供醫(yī)療器械法律法規(guī)、經(jīng)營(yíng)開(kāi)辦、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系、醫(yī)療器械注冊(cè)、臨床試驗(yàn)、CRC、CE、FDA、醫(yī)療信息系統(tǒng)定制開(kāi)發(fā)一站式服務(wù)。任何需求，隨時(shí)方便聯(lián)系高先生18603823910。醫(yī)療器械廣告審查代理服務(wù)