?

　　近段時(shí)間，許昌咨詢二三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理的企業(yè)不少，每家醫(yī)療器械公司都需要辦理對應(yīng)的許可證，而按照法律的規(guī)定，必須要在取得了相應(yīng)的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證之后，才能開展相應(yīng)的經(jīng)營業(yè)務(wù)。下面，介紹許昌醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程和資料要求。

　　其中申請?jiān)S可證的公司應(yīng)是依法成立的公司，公司必須具備相應(yīng)的技術(shù)人員與資金實(shí)力，必須保證客戶的信譽(yù)，醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，有相關(guān)發(fā)展計(jì)劃，涉及到ICP管理辦法中規(guī)定須要前置審批的信息服務(wù)內(nèi)容的，已取得有關(guān)主管部門同意的文件等一系列國家規(guī)定的其他條件。

　　一、許昌醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程：

　　1、查名

　　2、辦理營業(yè)執(zhí)照

　　3、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

　　4、變更經(jīng)營范圍(添加二類，三類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍)

　　二、許昌醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理所需材料

　　1、三個(gè)相關(guān)醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)的大專以上(含大專)文憑產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測人員(其中一個(gè)為質(zhì)量檢測負(fù)責(zé)人);

　　2、三個(gè)質(zhì)量監(jiān)督檢測人員的身份證和畢業(yè)證復(fù)印件、工作簡歷;(食品藥監(jiān)局老師過來場地核查約談的時(shí)候需要提供相關(guān)檢測人員的身份證和畢業(yè)證原件，并本人到場);

　　3、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的公司營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證;

　　4、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械注冊登記表;

　　5、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的委托銷售授權(quán)書;

　　文章來源：醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦服務(wù)，歡迎轉(zhuǎn)載，轉(zhuǎn)載請注明出處!