分享腫瘤評估表CRA監(jiān)查經(jīng)驗和心得
眾所周知，“腫瘤項目經(jīng)驗”這幾年了CRA跳槽市場上的“硬通貨”，本文將對其中的腫瘤評估表進(jìn)行介紹，希望能將自己的監(jiān)查經(jīng)驗以及對RECIST 1.1（實體腫瘤的療效評價標(biāo)準(zhǔn) 1.1版）及
我的CRA年終總結(jié)，一起看看這一年都做了哪些事！
來源：醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期：2023-10-10 閱讀量：次
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相信大家最近也看了不少年終總結(jié)了，作為一名為新藥研發(fā)奮戰(zhàn)一線的A，剛出完2020年的最后一趟差到家，也來整一篇吧。
1. 出差飛了42次，高鐵40次，路上撰寫煎茶報告21次，凌晨12點(diǎn)以后到家8次，糾結(jié)出差中臨幸哪家酒店38次，測核酸抽血5次，捅鼻子和喉嚨各10次。
今年的高德地圖記錄
自入行以來的飛行記錄
2. PSV 11家Site，在site里迷路2次；開啟動會9次，遠(yuǎn)程啟動會1次，最多1周3個啟動會，并記下啟動會上不知道怎么回答的問題58條，合計買過星巴克186杯，自己蹭過6杯。
3. 被PM催入組365次，催CRC入組100次，與研究者溝通入組事宜58次，被人稱作入組小王子2次，收到PM表揚(yáng)1次，被SSU要文件96次，跟SSU要文件69次，被CTA要文件196次。全年列出待辦事項237條，已解決212條，趕deadline最后一天提交報告32次。
4. 全年協(xié)助Site報告SAE23次，首次報告臨近24h才報出去5-8次，爭分奪秒!驚心動魄!根據(jù)騰訊會議及webex數(shù)據(jù)，全年參會157場，總時長204小時；據(jù)不完全統(tǒng)計，全年參與培訓(xùn)74次，作為培訓(xùn)講師17次。以上，可能都是我頭禿的原因。
5. SDV掉page 3021頁，出query 288條，與CRC就項目上的問題“爭論”265次，輸?shù)?8次，爭論完請CRC吃飯62次。做CRC的貼心客服，回答指導(dǎo)CRC小姐姐10086次。
6. 被機(jī)構(gòu)/倫理老師說“拿回去修改下”N次，“官網(wǎng)上有”N-1次，詢問機(jī)構(gòu)/倫理/PI聯(lián)系方式N+1次，找研究者按照GCP要求記錄source 66次，被研究者駁回33次，凌晨1點(diǎn)回復(fù)PI突然發(fā)來的微信消息10次。
7. 被CTMS， IRT， eTMF， learning center，公司主頁等等各種服務(wù)器在國外的網(wǎng)站登錄時不斷轉(zhuǎn)圈圈的畫面逼瘋10000次，被公司電腦windows系統(tǒng)更新搞趴過30次。
8. 共計下單外賣258次，消費(fèi)總額19250元，美團(tuán)還說給你優(yōu)惠了5688元，在外賣備注里反復(fù)強(qiáng)調(diào)的一局話是：要發(fā)票，謝謝。
來源：Amongo 煎茶員日記
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