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　　隨著越來越多的臨床試驗中都配備 CRA，CRA 與 CRC 在臨床試驗中的作用及合作值得大家一起探討。首先，介紹一下在項目運(yùn)行中可能出現(xiàn)的問題和矛盾，間接影響了項目的執(zhí)行和質(zhì)量。希望本文能夠起到拋磚引玉的作用，共同討論思考，提供更好的合作和減少出現(xiàn)矛盾的可能性，促進(jìn)工作中的合作默契。臨床試驗項目離不開CRA和CRC，兩者相互兼容共存亡，并非敵對關(guān)系，而是合作(團(tuán)隊)關(guān)系。隨著臨床試驗行業(yè)的不斷發(fā)展，CRA和CRC之間的合作越來越密切，雙方如何才能達(dá)成更默契的合作呢？我會分別從CRC和CRA角度去各自分析。

　　一、產(chǎn)生矛盾原因

　　1、行業(yè)CRA和CRC的專業(yè)水平參差不齊。

　　雙方對于彼此的工作內(nèi)容和要求不能充分理解。

　　2、溝通和表達(dá)方式讓對方難以接受。

　　有時候不能站在對方角度考慮問題。

　　3、雙方不能及時溝通。

　　很多CRC很不喜歡自己被批評，當(dāng)CRA在做了自己的本職工作，卻無意間讓CRC領(lǐng)導(dǎo)獲知并因此批評了她，在這種時候一定要及時和CRC去溝通，不要讓她以為你在打小報告，而是正常工作，正常匯報給自己的PM而已。

　　4、執(zhí)行力不夠。

　　通常來講CRA通知CRC去完成某項工作時都會有一個完成時限，但CRC在沒有給CRA提前打招呼的情況下，對于計劃的工作一再拖延，矛盾必然產(chǎn)生。

　　5、包容性不夠。

　　不管是CRC和CRA都是從行業(yè)新人走出來的，都會有不懂的問題和不熟悉的工作，有時也有犯錯誤的時候，但大家都是同一個團(tuán)隊，需要大家學(xué)習(xí)和成長。

　　二、如何減少矛盾的產(chǎn)生

　　A、 CRA層面：

　　1、提高自己的專業(yè)能力，不懂的事情不要讓CRC強(qiáng)制執(zhí)行。

　　不斷去學(xué)習(xí)新的知識，提高自己的專業(yè)水平。如果有好的文章和學(xué)習(xí)資源，和自己的CRC分享，幫助CRC成長為一名優(yōu)秀的CRC。除了學(xué)習(xí)資源，在自己能力范圍內(nèi)，從各個方便幫助CRC成長。CRC更優(yōu)秀，CRA才會更省心。

　　2、學(xué)會換位思考。

　　CRC通常會負(fù)責(zé)幾個醫(yī)院，工時安排的非常滿。特別是患者隨訪，經(jīng)常一忙就一整天。CRA給CRC安排工作的時候不能簡單粗暴地分配任務(wù)，應(yīng)該提前了解她的工作情況，結(jié)合實(shí)際情況做出時間計劃。

　　在自己層面，除了正常安排的工作，盡可能減少的給CRC帶來的額外工作。如：讓CRC幫忙簽字或遞交文件，自己提前檢查好文件，不要出錯。簽字文件提前寫好便簽并粘貼好，詳細(xì)說明簽署要求。

　　3、學(xué)會理解和包容。

　　多去了解CRC的狀況和感受，關(guān)心他們，更會更促進(jìn)兩人的關(guān)系。

　　我們可能會和不同級別和經(jīng)驗的CRC合作，我們要學(xué)會包容，耐心告訴他們怎么是更合理的，事情怎么做更合適，對于雙方的合作會大有益處。

　　B 、CRC層面：

　　1、提高自己的專業(yè)性和執(zhí)行力。

　　在自己層面充分把控項目的質(zhì)量，對于研究者不認(rèn)可的問題能用自己的專業(yè)去和研究者溝通。對于CRA交代的工作能在規(guī)定時限去完成。在拿到需遞交的文件時進(jìn)行二次審核，進(jìn)一步控制錯誤的發(fā)生率，從而提高效率。

　　2、善于反思和自我學(xué)習(xí)。

　　實(shí)際工作過程中，每個人都有可能犯錯誤，只有在錯誤中不斷反思、學(xué)習(xí)，才能讓自己越來越專業(yè)和優(yōu)秀。

　　行業(yè)法規(guī)不斷地變化，行業(yè)知識無窮無盡。只有永遠(yuǎn)不斷地去學(xué)習(xí)，才有可能不被時代的行業(yè)落在后邊。

　　3、學(xué)會換位思考。

　　CRC給CRA反饋問題時，盡可能提前了解所有的情況，在進(jìn)行反饋。這樣CRA會更好進(jìn)行評估問題，以避免后續(xù)產(chǎn)生額外和反復(fù)的溝通。

　　三、雙方的矛盾產(chǎn)生后，CRA該怎么處理?

　　1、調(diào)整自己的情緒，不要說過激的話，不要在起頭上很快去投訴她。

　　再次和CRC好好溝通，告訴她你的難處和底線要求，爭取將雙方之間的誤會解開。

　　在我剛?cè)胄械臅r候遇到一個CRC(一個特別驕傲的人)，經(jīng)常打電話不接，布置的工作也從不按照時限去完成，總以其他項目忙為借口。經(jīng)過多次溝通也沒產(chǎn)生效果，我就把這種情況反饋給他的PM了，但最后鬧得雙方特別不愉快。本質(zhì)上來講，雙方并未發(fā)生特別大的矛盾，確實(shí)CRC存在怠慢工作的問題(大部分原因只是某個項目脫不開身)，但是每個CRC都不喜歡被投訴，這種時候最好的辦法就是和她去說你的難處，了解她的難處，從而去找他們PM協(xié)商協(xié)調(diào)出一個backup人選，這樣才是更平和的解決辦法。

　　2、找到矛盾產(chǎn)生的原因，對癥下藥。

　　在我曾經(jīng)從事CRC的工作時遇到過一件事：按照方案要求，某個檢查一定需要在確定入組前拿到結(jié)果并進(jìn)行評估，確認(rèn)沒問題才可以入組。但是研究者堅持先用藥，就私下給項目的CRA打電話投訴，CRA立馬就反饋給她的PM。當(dāng)時獲知此事，我特別委屈，沒有做錯任何事情，反被研究者和CRA投訴。

　　現(xiàn)在回顧這件事情，如果當(dāng)時我是那個CRA，我不會把這件事情立刻反饋給PM：CRA應(yīng)該首先了解具體情況和雙方的分歧點(diǎn);在CRC沒有犯錯的情況下，其次需要安撫研究者，并耐心解釋方案的具體要求和相關(guān)原因，告知如果不按方案執(zhí)行會有什么風(fēng)險和會對項目質(zhì)量造成的影響。同時也要去安慰CRC，避免因做了正確的事情卻受了委屈的事情出現(xiàn)。最后應(yīng)該將情況綜合匯總再報告PM和其他相關(guān)方。

　　CRA和CRC解決矛盾根本辦法，總體而言，歸結(jié)為下列五大點(diǎn)：

　　首先：尊重對方，尊重是人與人相處最基本的要素。

　　第二：從我們自身考慮，加強(qiáng)臨床試驗專業(yè)知識是基本提前，如果不提高自己，連最基本的專業(yè)詞語都聽不懂，在和CRA的溝通中就很麻煩，一來不知道對方說什么，二來對方對我們在這個項目里是不是能勝任這份工作都會有很大的懷疑，三來多次詢問CRA也會加重她的工作負(fù)擔(dān)，同時極有可能產(chǎn)生反感。

　　第三：熟知方案。方案里面有整個臨床試驗的方方面面，包括試驗背景、試驗?zāi)康?、入排?biāo)準(zhǔn)、AE及合并用藥的起止記錄時間，SAE報告要求等等，都能在方案上面找到答案，如果我們熟知方案，減少對CRA的詢問，不僅能減少彼此工作量，更能增加CRA及研究者對我們的信任和依賴，也會使我們的工作更得心應(yīng)手。

　　第四：彼此都做一個勤勞且善解人意的人。在臨床試驗中，在規(guī)定的時間內(nèi)高效保質(zhì)的完成該完成的工作，既避免了CRA或是項目組不斷催促你去完成工作，同時也能得到CRA及研究者等各方的認(rèn)可，更有一種一切都在把控中的成就感！

　　第五：做到良好且有效的溝通。我們通常不會只有一個項目，在項目相沖突的情況下或是一些特殊原因不能及時完成工作的時候，一定要及時和CRA溝通，獲取她的理解和支持，并告知大約在什么時間點(diǎn)能完成什么樣的工作，如果項目情況很緊急，而又沒有backup人員，那我們還是要以項目為主以工作為主，即便加班也不能影響項目進(jìn)度。在實(shí)際工作中，CRA和CRC矛盾沖突的根源就是溝通不到位，彼此都不能理解對方，只站在自己的立場中思考問題，從而使矛盾不斷激化，所以彼此多一份包容多一份理解，多以合作的心態(tài)去處理項目中的問題，這樣才能達(dá)到一個雙方都比較滿意的結(jié)果。

　　最后，祝愿各位CRA小伙伴們都能和CRC合作的更加順暢和默契。