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　　從事醫(yī)療器械注冊(cè)工作以來，由于公司承接的有新建醫(yī)療器械公司的業(yè)務(wù)，也經(jīng)歷過幾次新建公司的體檢福利。體檢的項(xiàng)目都比較常規(guī)，如血常規(guī)、尿常規(guī)和傳染病項(xiàng)目，雖然也是滿滿的一頁體檢項(xiàng)目，但體檢項(xiàng)目2個(gè)小時(shí)就完成了，其中還包括了排隊(duì)時(shí)間。一起來看看法規(guī)對(duì)于醫(yī)療器械從業(yè)人員的體檢要求吧。

　　醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可企業(yè)從業(yè)人員要體檢嗎？體檢項(xiàng)目有哪些？

　　根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)管理規(guī)范》等相關(guān)法規(guī)規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接接觸藥品的工作人員、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)直接接觸物料和產(chǎn)品的操作人員、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可企業(yè)的在職員工必須每年至少體檢一次。醫(yī)療器械從業(yè)人員，特別是對(duì)于無菌、植入、體外診斷試劑的直接接觸產(chǎn)品的人員需要進(jìn)行健康體檢，部分地區(qū)要求至少為入職體檢。體檢的內(nèi)容除了包括常規(guī)體檢項(xiàng)目，如血常規(guī)，生理機(jī)能檢測(cè)之外，還要進(jìn)行包括皮膚病、傳染病在內(nèi)的從業(yè)人員所必須的體檢項(xiàng)目等。

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