臨床試驗(yàn)中的單盲、雙盲、三盲、破盲是什么意思？
盲法試驗(yàn)常用的有兩種：?jiǎn)蚊ぃ╯ingle blinding）和雙盲（double blinding），更嚴(yán)格的對(duì)照試驗(yàn)要用到三盲（triple blinding），在對(duì)照藥物和試驗(yàn)藥物劑型或外觀不同時(shí)，還要用到雙盲雙模擬技
醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)受理編號(hào)代碼，是什么意思？
來源：醫(yī)療器械注冊(cè)代辦 發(fā)布日期：2023-07-01 閱讀量：次
醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)受理編號(hào)代碼，是什么意思？曾好奇這一堆字母都表示的啥，也被朋友問過這些字母都是什么含義，簡(jiǎn)略告知這是國(guó)家藥監(jiān)局內(nèi)部規(guī)定。其實(shí)還是有含義的，現(xiàn)歸納總結(jié)已有的受理號(hào)代碼，終于搞清楚了都是啥意思。受理號(hào)通常采用拼音字母組合縮寫，常用的有以下幾個(gè)：
醫(yī)療器械受理號(hào)代碼意義
| 序號(hào) | 受理號(hào)代碼 | 基本含義 |
| 1 | CQZ | 國(guó)產(chǎn)器械首次注冊(cè) |
| 2 | CQY | 國(guó)產(chǎn)器械延續(xù)注冊(cè) |
| 3 | CQX | 國(guó)產(chǎn)器械許可事項(xiàng)變更 |
| 4 | CQD | 國(guó)產(chǎn)器械登記事項(xiàng)變更 |
| 5 | CQJ | 國(guó)產(chǎn)器械糾錯(cuò) |
| 6 | CSZ | 國(guó)產(chǎn)試劑首次注冊(cè) |
| 7 | CSY | 國(guó)產(chǎn)試劑延續(xù)注冊(cè) |
| 8 | CSX | 國(guó)產(chǎn)試劑許可事項(xiàng)變更 |
| 9 | CSD | 國(guó)產(chǎn)試劑登記事項(xiàng)變更 |
| 10 | CSJ | 國(guó)產(chǎn)試劑糾錯(cuò) |
| 11 | JQZ | 進(jìn)口器械首次注冊(cè) |
| 12 | JQY | 進(jìn)口器械延續(xù)注冊(cè) |
| 13 | JQX | 進(jìn)口器械許可事項(xiàng)變更 |
| 14 | JQD | 進(jìn)口器械登記事項(xiàng)變更 |
| 15 | JQJ | 進(jìn)口器械糾錯(cuò) |
| 16 | JSZ | 進(jìn)口試劑首次注冊(cè) |
| 17 | JSY | 進(jìn)口試劑延續(xù)注冊(cè) |
| 18 | JSX | 進(jìn)口試劑許可事項(xiàng)變更 |
| 19 | JSD | 進(jìn)口試劑登記事項(xiàng)變更 |
| 20 | JSJ | 進(jìn)口試劑糾錯(cuò) |
| 21 | ZDJ | 注冊(cè)指定檢驗(yàn) |
| 22 | QSG | 器械說明書更改 |
| 23 | QB | 器械注冊(cè)證補(bǔ)辦 |
| 24 | SB | 試劑注冊(cè)證補(bǔ)辦 |
受理號(hào)常用字母及其代表含義匯總
| 序號(hào) | 受理號(hào)代碼 | 基本含義 |
| 1 | 首字母C | 國(guó)產(chǎn) |
| 2 | 首字母J | 進(jìn)口 |
| 3 | 第2位Q | 器械 |
| 4 | 第2位S | 試劑 |
| 5 | 第3位Z | 首次注冊(cè) |
| 6 | 第3位Y | 延續(xù)注冊(cè) |
| 7 | 第3位X | 許可事項(xiàng)變更 |
| 8 | 第3位D | 登記事項(xiàng)變更 |
| 9 | 第3位J | 糾錯(cuò) |
| 10 | 特別地ZDJ | Z：注冊(cè) D：指定 J：檢驗(yàn) |
| 11 | 特別地QSG | Q：器械 S：說明書 G：更改 |
| 12 | 特別地QB | Q：器械 B：補(bǔ)正 |
| 13 | 特別地SB | S：試劑 B：補(bǔ)正 |
以上不一定全部正確，歡迎補(bǔ)充和指正！
來源：器械注冊(cè)里外事
站點(diǎn)聲明
本網(wǎng)站所提供的信息僅供參考之用,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn)，也不代表本網(wǎng)對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé)。圖片版權(quán)歸原作者所有，如有侵權(quán)請(qǐng)聯(lián)系我們，我們立刻刪除。如有關(guān)于作品內(nèi)容、版權(quán)或其它問題請(qǐng)于作品發(fā)表后的30日內(nèi)與本站聯(lián)系,本網(wǎng)將迅速給您回應(yīng)并做相關(guān)處理。
鄭州思途醫(yī)療科技有限公司專注于醫(yī)療器械產(chǎn)品政策與法規(guī)規(guī)事務(wù)服務(wù)，提供產(chǎn)品注冊(cè)備案申報(bào)代理、臨床試驗(yàn)、體系建立輔導(dǎo)、分類界定、申請(qǐng)創(chuàng)新辦理服務(wù)。
你可能喜歡看：
申請(qǐng)消字號(hào)產(chǎn)品流程及費(fèi)用
初次申請(qǐng)消字號(hào)備案，總會(huì)遇到磕磕絆絆的問題，常見的有申請(qǐng)流程、申請(qǐng)資料、申請(qǐng)周期等問題，本文將對(duì)申請(qǐng)消字號(hào)產(chǎn)品流程及費(fèi)用簡(jiǎn)單概述，對(duì)即將進(jìn)入消毒產(chǎn)品行業(yè)的企業(yè)做一
化妝品備案編號(hào)在哪里查詢？怎么查化妝品的備案編號(hào)？
目前化妝品都要求必須進(jìn)行備案的，如果不備案就是違法的情況。所以必須進(jìn)行備案。已經(jīng)拿到資質(zhì)的化妝品備案編號(hào)在哪里找？怎么找？本文分享常見的化妝品備案編號(hào)查詢方法。
談?wù)?span style="color: red;">醫(yī)療器械產(chǎn)品的壽命界定方法
醫(yī)療器械的使用壽命是指醫(yī)療器械從規(guī)劃、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、銷售、安裝調(diào)試到使用、維修、維護(hù)檢測(cè)、報(bào)廢的全過程。而醫(yī)院使用的醫(yī)療器械的應(yīng)用質(zhì)量和安全管理在整個(gè)壽命過程中占重
醫(yī)療器械注冊(cè)單元?jiǎng)澐指攀觥?span style="color: red;">注冊(cè)單元?jiǎng)澐殖Ｒ妴栴}解答
從事醫(yī)療器械注冊(cè)的小伙伴們可能都為同一個(gè)問題苦惱過，那就是醫(yī)療器械注冊(cè)單元的劃分。企業(yè)所設(shè)計(jì)開發(fā)出的產(chǎn)品，其所包含的產(chǎn)品范圍，是否可通過一個(gè)注冊(cè)單元完成注冊(cè)，從而
醫(yī)療器械注冊(cè)證信息怎么查詢？
醫(yī)療器械注冊(cè)證是依照法定程序，對(duì)擬上市銷售、使用的醫(yī)療器械的安全性、有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)，決定同意其銷售、使用后發(fā)放的證件，由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)一制定。"
醫(yī)療器械文件（MDF）和醫(yī)療器械主記錄（DMR）是什么？
隨著醫(yī)療器械出口的日益增長(zhǎng)，根據(jù)市場(chǎng)的需求各醫(yī)療器械生產(chǎn)廠商需要符合國(guó)家和地區(qū)的質(zhì)量體系法規(guī)越來越多，所以經(jīng)常會(huì)碰到出處于不同法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)的一些比較容易混淆的概念及
常見的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)專業(yè)術(shù)語（中英對(duì)照版）
剛接觸醫(yī)療器械CRO行業(yè)的小伙伴，在學(xué)習(xí)文件法規(guī)資料的同時(shí)，常看到一些英文類專業(yè)名詞不知道是什么意思。下面，一起看看常見的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)專業(yè)術(shù)語......"
cra和crc是什么意思？Crc和CRA的區(qū)別
CRC的能力提高能提升與CRA的工作配合度，也能提高項(xiàng)目的質(zhì)量并加快項(xiàng)目進(jìn)度。同時(shí)CRC的水平提高也成就了CRC-CRB-CRA的轉(zhuǎn)變。CRC的工作效率也直接關(guān)系到CRA的工作效率，比如方案修正案遞
臨床脫落是什么意思？脫落原因有哪些？如何降低脫落率？
脫落是每個(gè)臨床試驗(yàn)中都會(huì)出現(xiàn)并且也最讓人頭痛的現(xiàn)象。但是是什么原因引起脫落而我們?cè)趺床拍軠p少脫落呢？那么我們來談一下，項(xiàng)目中常見的脫落問題，希望能為各位項(xiàng)目人員提
行業(yè)資訊
?
?
?
?
?
?
知識(shí)分享
法規(guī)文件
?
?
?
?
?
?
豫公網(wǎng)安備 41010202003160號(hào)