中藥新藥臨床試驗(yàn)發(fā)展論述/存在的問題及展望
簡述了中藥新藥臨床試驗(yàn)主要特點(diǎn)，指出要重視風(fēng)險(xiǎn)、受益評估，重視人 用經(jīng)驗(yàn)選擇科學(xué)、客觀、合適的有效性指標(biāo)，做好中醫(yī)證候療效評價(jià)，鼓勵(lì)在中藥新藥臨床研究中采用電子化手
給疫情下仍奮斗在一線的臨床CRC的一封告白信！
來源：醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期：2023-10-10 閱讀量：次
?
引言：“君子美美與共，和而不同！”不同于選擇，愛我所愛，包容理解，向光而行，這是青春！我們是少年，我們正在路上......
在醫(yī)院里年輕的小C，有的還在隨訪奔波，疫情讓我們的工作有了很大減輕，但是并未打消對于工作的熱情！前段時(shí)間閑散的生活，讓我們對工作有了更深的思考，我們?yōu)槭裁匆獜氖逻@一行？CRC做的是一項(xiàng)辛苦的工作，我們不屬于醫(yī)院，不屬于申辦方，是醫(yī)院里特殊的第三方，特別是到一個(gè)從未接觸過的醫(yī)院，這種特殊的感覺尤為強(qiáng)烈。但是，我們有自己需要做的事情，找研究護(hù)士操作，找研究者判單，去GCP藥房取藥......碰到稍微不好相處的，工作就要原地踏步，再重新相處，小心翼翼，尋找一個(gè)相對平衡點(diǎn)。盡管小心在做，總還是會出這樣那樣的錯(cuò)誤，EDC錄入錯(cuò)誤，質(zhì)疑忘答，突然找不到一份文件。沒事，錯(cuò)了咱們可以改。
我們往往是科室里忙碌的一份子，可能我們同時(shí)對接不止1、2個(gè)CRA/申辦方；還對接了多個(gè)項(xiàng)目的領(lǐng)導(dǎo)的在瘋狂催促。有時(shí)候感覺自己就像是一個(gè)看到峰頂，而自己還在半山腰瘋狂奔跑卻沒有前進(jìn)一步的人。心累的時(shí)候也想過放棄......20多歲在放棄的懸崖上徘徊。
往往，研究者一個(gè)短信：明天有時(shí)間，你來找我吧！護(hù)士小姐姐：這邊有水果，快來吃。受試者：跑前跑后的，姑娘你辛苦了。瞬間又燃起希望的火把，感覺自己到達(dá)了人生高潮，剛才喪的自己已經(jīng)不復(fù)存在。我們往往在彼岸繁華與此岸寂寞之間徘徊，而在過程中自強(qiáng)不息卻是當(dāng)代年輕人的主旋律，在寂靜的黑夜往往拿起人生不如意十之八九的雞湯瘋狂猛灌。第二天重新拾起，老子當(dāng)自強(qiáng)迷之自信的再次踏向工作！
因?yàn)槲覀冎?，我們生在最好的時(shí)代，和平且富饒，我們?nèi)绻谶@個(gè)年紀(jì)遇到不公，遇到困難就向現(xiàn)實(shí)低頭，沒有一股沖勁，那我們就不是年輕人！不給自己設(shè)限，因?yàn)槲覀冇袩o限的可能！知識和機(jī)遇是時(shí)代給的紅利！安穩(wěn)和自由是家庭給的支持！熱血和沖動則是我們年輕人最大的資本！我們廣大青年既是追夢者，也是圓夢人。
最后，愿所有在一線辛勤工作的小C們加油！
來源：EasyTrial易臨-王邵峰
站點(diǎn)聲明
本網(wǎng)站所提供的信息僅供參考之用,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn)，也不代表本網(wǎng)對其真實(shí)性負(fù)責(zé)。圖片版權(quán)歸原作者所有，如有侵權(quán)請聯(lián)系我們，我們立刻刪除。如有關(guān)于作品內(nèi)容、版權(quán)或其它問題請于作品發(fā)表后的30日內(nèi)與本站聯(lián)系,本網(wǎng)將迅速給您回應(yīng)并做相關(guān)處理。
鄭州思途醫(yī)療科技有限公司專注于醫(yī)療器械產(chǎn)品政策與法規(guī)規(guī)事務(wù)服務(wù)，提供產(chǎn)品注冊備案申報(bào)代理、臨床試驗(yàn)、體系建立輔導(dǎo)、分類界定、申請創(chuàng)新辦理服務(wù)。
你可能喜歡看：
淺析國內(nèi)CRC行業(yè)面臨的困難和挑戰(zhàn)
盡管處在一個(gè)快速發(fā)展的陽光產(chǎn)業(yè)，在機(jī)會面前中國CRC也面臨著很多挑戰(zhàn)，這些挑戰(zhàn)大致可以包括：工作強(qiáng)度大、任務(wù)重、壓力大；協(xié)調(diào)工作難度大，不可控因素多；工作繁雜，工作交
《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)條件和備案管理辦法》解讀
按照中共中央辦公廳和國務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（廳字〔2017〕42號）和《國務(wù)院關(guān)于修改〈醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例〉的決定》（
臨床試驗(yàn)稽查范圍表
臨床試驗(yàn)第三方稽查公司不少，思途就是其中之一。在稽查時(shí)，相關(guān)人員要明確稽查范圍，讓臨床試驗(yàn)更真實(shí)化、合規(guī)化。本文將思途在給客戶做稽查時(shí)的稽查表分享出來，文末供下載
體外診斷試劑臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)造假行為，怎么處罰？
體外診斷試劑臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)造假行為，怎么處罰？本文針對體外診斷試劑注冊環(huán)節(jié)的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)造假行為，一起來看看懲罰力度。
國家藥監(jiān)局器審中心關(guān)于發(fā)布人類SDC2基因甲基化檢測試劑臨床試驗(yàn)資料技術(shù)審評要點(diǎn)等4項(xiàng)技術(shù)審評要點(diǎn)的通告（2022年第10號）
為進(jìn)一步規(guī)范體外診斷試劑的管理，國家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《人類SDC2基因甲基化檢測試劑臨床試驗(yàn)資料技術(shù)審評要點(diǎn)》、《異常凝血酶原測定試劑臨床試驗(yàn)資料技術(shù)審評要點(diǎn)》
電子內(nèi)窺鏡注冊及臨床評價(jià)要求變化解析
隨著醫(yī)療器械分類及免臨床醫(yī)療器械目錄的調(diào)整，部分電子內(nèi)窺鏡產(chǎn)品的管理類別從III調(diào)整為II類，同時(shí)列入免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的醫(yī)療器械目錄，因此在注冊申報(bào)過程中，其注冊申報(bào)要求
血管腔內(nèi)介入手術(shù)機(jī)器人首例臨床試驗(yàn)案例及未來發(fā)展方向
3月13日，西門子醫(yī)療Corindus途靈?最新一代CorPath?GRX介入手術(shù)機(jī)器人在海南博鰲超級醫(yī)院完成其國內(nèi)首例機(jī)器人輔助下冠狀動脈介入治療（PCI）手術(shù)，手術(shù)由中國科學(xué)院院士、復(fù)旦大學(xué)附
醫(yī)用鎂合金骨內(nèi)植物臨床試驗(yàn)研究突破性進(jìn)展
近日，國際骨科臨床轉(zhuǎn)化期刊《Journal of Orthopaedic Translation》在線發(fā)表了由上海交大戴尅戎院士、郝永強(qiáng)教授團(tuán)隊(duì)和丁文江院士、袁廣銀教授團(tuán)隊(duì)合作發(fā)表的可降解鎂合金骨釘1-2年的臨床
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)方案中五個(gè)常用術(shù)語
臨床項(xiàng)目經(jīng)理在日常工作當(dāng)中常常要書寫臨床試驗(yàn)方案，其中涉及到一些醫(yī)療器械臨床常用術(shù)語，如樣本量等等，為此，小編總結(jié)了常見的五個(gè)臨床常用術(shù)語，正文如下！"
行業(yè)資訊
知識分享
法規(guī)文件
?
?
?
?
?
?
豫公網(wǎng)安備 41010202003160號