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醫(yī)療器械企業(yè)經營范圍增項的手續(xù)和辦理流程

來源:醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:

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  醫(yī)療器械企業(yè)包括生產企業(yè)和經營企業(yè),尤其在疫情爆發(fā)之后,醫(yī)療器械企業(yè)創(chuàng)立如雨后春筍一般悄然崛起,如果醫(yī)療器械企業(yè)在營業(yè)執(zhí)照上增加經營范圍增項,需準備什么手續(xù)?流程又是怎樣的?

醫(yī)療器械企業(yè)經營范圍增項的手續(xù)和辦理流程(圖1)

  企業(yè)經營范圍增項需提交的手續(xù)材料如下:

  1.《公司登記(備案)申請書》。

  2. 關于修改公司章程的決議、決定。

  3. 修改后的公司章程或者公司章程修正案(公司法定代表人簽字)。

  4. 變更經營范圍的,公司申請登記的經營范圍中有法律、行政法規(guī)和國務院決定規(guī)定必須在登記前報經批準的項目,提交有關批準文件或者許可證件的復印件。審批機關單獨批準分公司經營許可經營項目的,公司可以憑分公司的許可經營項目的批準文件、證件申請增加相應經營范圍,但應當在申請增加的經營范圍后標注“(限分支機構經營)”字樣。

  5. 已領取紙質版營業(yè)執(zhí)照的繳回營業(yè)執(zhí)照正、副本。

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