【官方解讀】國家藥監(jiān)局詳細解讀2020版《藥品注冊管理辦法》
國家市場監(jiān)管總局于官網(wǎng)公布《藥品注冊管理辦法》（以下簡稱“辦法”）已于2020年7月1日起正式施行。國家藥監(jiān)局從《辦法》修訂的背景、思路、引入了哪些新理念和制度、有哪些鼓
國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布超聲軟組織切割止血系統(tǒng)同品種臨床評價技術(shù)指導原則等4項技術(shù)指導原則的通告（2021年第93號）
來源：醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期：2021-12-13 閱讀量：次
國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布超聲軟組織切割止血系統(tǒng)同品種臨床評價技術(shù)指導原則等4項技術(shù)指導原則的通告
（2021年 第93號）
發(fā)布時間：2021-12-13
為加強醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導，進一步提高注冊審查質(zhì)量，根據(jù)《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第47號），國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了超聲軟組織切割止血系統(tǒng)同品種臨床評價技術(shù)審查指導原則等4項技術(shù)指導原則（見附件），現(xiàn)予發(fā)布。
特此通告。
附件：1.超聲軟組織切割止血系統(tǒng)同品種臨床評價技術(shù)審查指導原則
2.口腔種植手術(shù)導航定位系統(tǒng)同品種臨床評價注冊審查指導原則
3.微波消融設(shè)備注冊審查指導原則
4.內(nèi)窺鏡手術(shù)動力設(shè)備注冊審查指導原則
國家藥監(jiān)局
2021年11月25日
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