最近一位合作的資深CRC小燕說(shuō)她在帶教新員工時(shí)，很多剛?cè)胄械男就表達(dá)之后有轉(zhuǎn)型CRA的想法，也有一些小C之前面試A未果，則先從事CRC工作進(jìn)行“曲線救國(guó)”，想積累臨床經(jīng)驗(yàn)然后轉(zhuǎn)A。

也許是覺(jué)得我是她接觸過(guò)比較靠（苦）譜（逼）的CRA，小燕希望我結(jié)合自己的工作體會(huì)，來(lái)分享一下CRA的工作其實(shí)并非是那些小C想象的那樣“光鮮”，背后也有著不為小C所知的心路細(xì)節(jié)。在打算轉(zhuǎn)A前，還是有必要了解一些A工作上的事實(shí)。

根據(jù)周邊調(diào)研，C轉(zhuǎn)A的原因（以下3條占比＞90%）：

1.C的工作太雜，付出和收獲不成正比；

2.職業(yè)認(rèn)同感低，不受尊重，但出現(xiàn)問(wèn)題時(shí)可能都是C來(lái)背鍋；

3.A對(duì)于各人綜合能力要求更高，可以學(xué)習(xí)到更多，發(fā)展空間更大。

那就以這3點(diǎn)來(lái)分析A的工作現(xiàn)實(shí)

1.A的工作同樣繁雜，且更要求效率

撇開(kāi)項(xiàng)目前期的調(diào)研，談合同，預(yù)約啟動(dòng)，中心關(guān)閉等暫不贅述。以常規(guī)監(jiān)查來(lái)說(shuō)，涉及到就有：EC遞交、物資/設(shè)備/藥物確認(rèn)、研究者層面（授權(quán)更新、資質(zhì)文件、培訓(xùn)）、TMF文檔收集、ISF更新、CRF（錄入率、SDV率、質(zhì)疑解答）、之前監(jiān)查存在問(wèn)題的跟進(jìn)等等。

這就要求CRA在有限工時(shí)內(nèi)，分配自己的時(shí)間去完成監(jiān)查的方方面面，并且還要合理安排不同項(xiàng)目不同中心的監(jiān)查，歸檔特定文檔，提交合格的監(jiān)查報(bào)告。

往往CRA都是出差這個(gè)城市，然后直接奔赴另一個(gè)城市。有的小C會(huì)想趁出差的機(jī)會(huì)CRA還可以出去玩一玩，我在此只能表示呵呵。

實(shí)際情況是CRA不管在辦公室還是site，加班都是常有的事，相對(duì)來(lái)說(shuō)CRC的幸福度要高很多（我合作的一位SCRC就曾開(kāi)玩笑地說(shuō)她打死也不做CRA，因?yàn)樗繡RA每天都在干嘛）。

在CRO則更加重視效率，既然是從C轉(zhuǎn)來(lái)，那必然要求你在更短時(shí)間內(nèi)獨(dú)立承接項(xiàng)目。之前有位從C轉(zhuǎn)來(lái)的新同事，短時(shí)間內(nèi)交接了好幾個(gè)項(xiàng)目，一時(shí)間很難接受這樣的壓力，入職不到3個(gè)月便提出離職。

CRC一般是定點(diǎn)在某一個(gè)site，對(duì)site的各種流程及人員（包括研究者、機(jī)構(gòu)、倫理）自然更熟悉，辦起事來(lái)上手更快。而CRA往往是在不同城市不同site進(jìn)行監(jiān)查，需要了解更多site的流程，那CRA就需要更快適應(yīng)不同site的管理風(fēng)格。

所以，如果是認(rèn)為C的工作太雜，那轉(zhuǎn)A也同樣會(huì)讓你焦頭爛額，壓力更大。

2.A不僅僅是要發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，重要的是解決問(wèn)題

很多剛?cè)胄械男認(rèn)為CRA的工作就是來(lái)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，然后讓C或研究者去跟進(jìn)解決。其實(shí)完全不是這樣，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題是一方面，協(xié)助解決問(wèn)題才是關(guān)鍵。

以前面列舉的常規(guī)監(jiān)查涉及到的事項(xiàng)來(lái)闡述：

（1） EC遞交：監(jiān)查前要準(zhǔn)備需要遞交的材料（涉及到安全性文件、項(xiàng)目上的一些重要文件、方案偏離等），還得了解這些文件EC接收的方式（備案or快審or會(huì)審），如果是快審or會(huì)審，那CRA還得跟進(jìn)批件或意見(jiàn)的獲取。當(dāng)然，這當(dāng)可能涉及到費(fèi)用問(wèn)題，那還得申請(qǐng)費(fèi)用及跟進(jìn)發(fā)票的獲取。

（2） 物資/設(shè)備/藥物確認(rèn)：監(jiān)查前要確認(rèn)中心的物資是否充足，設(shè)備是否在效期內(nèi)（如果快到期了，又要如何解決），藥物的庫(kù)存是否足夠、是否在效期內(nèi)（藥物快到期了怎么召回、受試者歸還的藥物何時(shí)回收等）等，在監(jiān)查時(shí)再進(jìn)行清點(diǎn)核對(duì)。

（3） 研究培訓(xùn)層面：如有新的研究者加入，那們就要考慮到授權(quán)更新、收集相應(yīng)資質(zhì)文件并培訓(xùn)研究者；方案、知情修訂或項(xiàng)目上任何重要文件的更新都要及時(shí)的培訓(xùn)到研究者，有的項(xiàng)目授權(quán)了很多研究者，你作為CRA要如何分配時(shí)間去做培訓(xùn)？

（4） CRF（錄入率、SDV率、質(zhì)疑解答）：在監(jiān)查前需要了解site數(shù)據(jù)的錄入率，還有多少數(shù)據(jù)需要SDV，之前質(zhì)疑的解答如何。在監(jiān)查時(shí)還要合理的分配時(shí)間去進(jìn)行SDV，和研究者及C討論質(zhì)疑等（如果中心錄入遲緩，質(zhì)疑解答不及時(shí)等又是新的問(wèn)題）。

還有ISF更新、TMF收集，以及大部頭的啟動(dòng)及中心關(guān)閉等等，都在A工作的范疇。還有要面對(duì)的QC、QA等，限于篇幅，不再贅述。

我本無(wú)意去闡述CRA要做哪些工作，但若想轉(zhuǎn)型CRA，小C還是有必要了解A工作的真正內(nèi)容。因?yàn)槲伊私獾接行〤轉(zhuǎn)A的同事，經(jīng)常會(huì)感慨：“本以為A工作挺輕松的，原來(lái)要處理這么多事，早知道是這樣我還是老老實(shí)實(shí)的干我的CRC工作了。”

CRA經(jīng)常要在site獨(dú)自面對(duì)突發(fā)狀況，可能一時(shí)也不知道如何去解決，但也要表現(xiàn)地淡定，并且更要耐得住煩。

臨床試驗(yàn)是多方協(xié)作的工作，有任何一方不配合，都會(huì)阻礙進(jìn)程。有時(shí)不是你想做好就會(huì)按部就班的推進(jìn)下去，有些事情往往不可控，這也往往是讓A心累的地方。

所以，請(qǐng)認(rèn)清A的工作不僅是發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，重要的是解決問(wèn)題。A是項(xiàng)目上的Site管理者，是要做閉環(huán)的工作。

3.發(fā)展的瓶頸在乎個(gè)人

有的小C認(rèn)為CRC的發(fā)展路徑有限，而CRA對(duì)于各人綜合能力要求更高，晉升渠道也更多。有的A可能做個(gè)3-5年可以轉(zhuǎn)型做項(xiàng)目管理或人員管理，但C可能還是從事相同的工作。

但從site角度來(lái)看，我一直認(rèn)為C的價(jià)值更大，靠譜的CRC對(duì)于一個(gè)項(xiàng)目來(lái)說(shuō)絕對(duì)是一筆財(cái)富。剛?cè)胄械腃能把簡(jiǎn)單的項(xiàng)目做好，才有機(jī)會(huì)接觸更好的更前沿項(xiàng)目，你的能力才會(huì)不斷精進(jìn)。正如之前分享過(guò)里德.霍夫曼《聯(lián)盟》里說(shuō)的：“我的價(jià)值不取決于我的薪資，而取決于我創(chuàng)造了多少價(jià)值，我的能力得到多少提升。”在這樣的正循環(huán)里，小C可以不斷把自己打造成這個(gè)site的“頭牌”，不僅可以維護(hù)自己公司在site的形象，也可以為自己為公司帶來(lái)很多資源（有的申辦方或機(jī)構(gòu)會(huì)指定某家SMO，可能就是因?yàn)橹昂献鬟^(guò)某位CRC很靠譜）。

個(gè)人貢獻(xiàn)價(jià)值，公司來(lái)放大個(gè)人價(jià)值，把它變成高額的薪資和漂亮的業(yè)績(jī)。在精進(jìn)的路程中，你的經(jīng)歷會(huì)幫你邁上更高的職業(yè)臺(tái)階，也許會(huì)發(fā)現(xiàn)或是獲得更好的發(fā)展路徑。

所以，發(fā)展的瓶頸在乎個(gè)人，不見(jiàn)得轉(zhuǎn)A你就能晉升的更快、薪資增幅越大。把自己現(xiàn)在崗位的工作做好，才是最明智的。

結(jié)語(yǔ)：

我們都有選擇想從事的職業(yè)權(quán)利，但在決定轉(zhuǎn)崗之前還是請(qǐng)認(rèn)真考量，不要只看到新崗位帶給你的增量，也要認(rèn)真評(píng)估下自己是否能夠承受新崗位帶給你的負(fù)荷。

也許你就是百里挑一的CRC，沒(méi)必要轉(zhuǎn)成平平無(wú)奇的CRA。

最后還是強(qiáng)調(diào)一下，本文是針對(duì)剛?cè)胄星矣幸庀蜣D(zhuǎn)A的C角度撰寫(xiě)，至于已經(jīng)有超過(guò)1年經(jīng)驗(yàn)的C，自然能對(duì)自己本職工作及A的工作有一定了解，如果堅(jiān)定想轉(zhuǎn)A崗想法，在本職工作上表現(xiàn)良好，那我想轉(zhuǎn)A崗也同樣是受歡迎的。