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CRA如何與研究者建立良好的關系

來源:醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期:2023-11-24 閱讀量:

臨床試驗中,CRA與研究者之間的關系是一個重要的任務,這有助于確保臨床試驗的順利進行。CRA工作的一個重要部分就是溝通并與各方建立良好的工作關系。以下是一些具體建議:

CRA如何與研究者建立良好的關系(圖1)

1. 建立專業(yè)信任:CRA應在合規(guī)性、專業(yè)知識和溝通能力方面展現(xiàn)專業(yè)性,以贏得研究者的信任。

人際交往中,很多優(yōu)秀的品質(zhì)能夠讓他人對你產(chǎn)生好感。在職場中,專業(yè)是最重要的品質(zhì)。

大多數(shù)時候,研究者看不上你,只是因為你的經(jīng)驗、知識、做事情的態(tài)度和方法不夠?qū)I(yè)。很難想象,連方案都不熟悉的CRA,研究者會愿意和你討論試驗內(nèi)容。

專業(yè)有時候不僅表現(xiàn)在你知道方案里寫了什么?還在于你知道方案為什么這么寫?

2. 有效溝通:定期且有效地溝通,確保信息的透明和及時更新。良好的溝通可以建立信任,并有助于解決問題。

定期溝通很重要,哪怕一切都進行的很順利!

這個時候我們應該把研究者看成我們的領導。領導都喜歡掌控全局的感覺。定期匯報,就會讓研究者找到這種感覺。

但是定期匯報也是要花心思的,不能隨意匯報。不能把定期匯報,變成了騷擾。要體現(xiàn)出我們專業(yè)性,而不能讓研究者覺得我們只是走個過場,或者在應付流程。(這里大家要好好斟酌)

另外,有效溝通要簡潔明了、專業(yè)(還是專業(yè))!

3. 誠信和透明度:在所有交流中保持誠實,即使是在傳達不利信息時也要如此。

如果監(jiān)查中發(fā)現(xiàn)重大問題,應及時、誠實地向研究者報告,并提出改進措施。

透明地處理沖突和誤解,例如,如果研究者對某一監(jiān)查結果有異議,CRA應提供詳細的證據(jù)和解釋,以促進理解和解決問題。

任何時候、任何事情都不要讓研究者覺得你在欺騙他。一次再小的欺騙或者隱瞞,都會讓所有信任當然無存。

4. 共同目標:強調(diào)CRA和研究者之間共同的目標,即確保臨床試驗的質(zhì)量和有效性,以及受試者的安全。

不能是在出現(xiàn)了問題后,才去給研究者提共同目標。從始至終,我們都要主動的、不斷的強調(diào)“共同目標”,這樣我們才能和研究者站在一起,而不是站在對立面。

5. 尊重和理解:理解研究者的工作壓力和時間限制,展示出對其工作的尊重和理解。

研究者參與臨床試驗是出于責任,也是出于情懷。哪怕是有不同意見時,也要表現(xiàn)出尊重和理解。尊重他人,不是要把自己搞得很卑微!尊重他人,也不丟人!(大家細品)

另外,對研究者最大的尊重,就是展現(xiàn)出你的專業(yè)度。

6. 提供支持和資源:幫助研究者解決問題,如提供額外的培訓或資源,以簡化其工作流程。

節(jié)約研究者的時間,就是節(jié)約我們自己的時間。

個人的力量總是有限的,很多時候不是研究者不想做、或者故意不做好,而是沒時間、沒資源。我們應該仔細分析,盡量提供支持。必要時,向公司上次尋求幫助和支持。

關于買一杯咖啡,這在某些情況下可以作為一種友好的姿態(tài),但需要注意以下幾點:

1、保持專業(yè)和合規(guī):CRA在與研究者交往時應始終保持專業(yè)和合規(guī)性。買咖啡等小禮物通??梢越邮?,但要確保不違反任何公司政策或職業(yè)道德準則。

2、適度與透明:任何形式的禮物或好意都應保持適度,并確保透明,避免造成利益沖突或誤解。

3、文化敏感性:要考慮到不同文化背景下的行為準則,確保不會造成不適或誤解。

總的來說,建立和研究者的良好關系更多地依賴于專業(yè)能力、有效溝通和相互尊重,而不僅僅是通過物質(zhì)上的小禮物。

作者:老T

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