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2020年8月14日，化妝品備案網(wǎng)系統(tǒng)和檢測系統(tǒng)更新了！國家化妝品備案查詢需要移步到新網(wǎng)址了！
如何查詢已經(jīng)開展的醫(yī)療器械臨床試驗
來源：醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期：2024-01-08 閱讀量：次
目前國內(nèi)建設(shè)了“”藥物臨床試驗與信息公示平臺”，所有在中國境內(nèi)進行的由藥廠作為申辦者或者提供資金的臨床試驗均可查詢。但是在如何查詢已經(jīng)開展的醫(yī)療器械臨床試驗?zāi)兀?/strong>
目前并不能完全進行查詢，只有在平臺已經(jīng)注冊的醫(yī)療器械臨床試驗才可以查詢，國際醫(yī)學(xué)雜志編輯委員會(InternationalCommittee of Medical Journal Editors，ICMJE)宣布，從2005年7月1日起不出版未注冊的臨床試驗論文。對于研究者發(fā)起的研究，很多都可以查詢到，而對于大量申辦方開展的以上市為目的的臨床試驗并不需要在國際發(fā)表，能查詢到的較少。
目前小編經(jīng)常用的主要是以下兩個網(wǎng)站進行查詢，收獲還是蠻大的，特此向大家推薦下：
1、中國臨床試驗注冊中心：https://www.chictr.org.cn/searchproj.html
該網(wǎng)站是WHO臨床試驗和國際醫(yī)學(xué)期刊編輯委員會（>ICMJE）注冊的中國平臺，該平臺除包含藥物臨床試驗試驗外，還可以查詢到已經(jīng)注冊的醫(yī)療器械臨床試驗。中國臨床試驗注冊中心由衛(wèi)生部中國循證醫(yī)學(xué)中心和四川大學(xué)華西醫(yī)院等共同組建。臨床試驗注冊不僅能確保追溯每個臨床試驗的結(jié)果，而且公開在研試驗或?qū)嶒灲Y(jié)果信息還有助于減少不必要的重復(fù)研究。是繼澳大利亞臨床試驗注冊中心等之后的世界第四個一級注冊機構(gòu)。需要在受試者入組前提交注冊，如果補注冊，還要交3000元人民幣。
2、FDA臨床試驗公示平臺：https://clinicaltrials.gov/
該網(wǎng)站是FDA的臨床試驗公示系統(tǒng)，不僅可以查詢到美國的臨床試驗，還可以按疾病、國家和地區(qū)進行檢索，可以查到大量的中國試驗。包括很多的醫(yī)療器械臨床試驗。
這兩個網(wǎng)站是小編用的最多的，可以查詢到入排標準，主要指標和次要指標，觀察周期等，基本也是臨床試驗方案的核心內(nèi)容，對小編進行同類醫(yī)療器械產(chǎn)品方案的撰寫起到了很大的幫助作用。
3、如果以上兩個網(wǎng)站查詢不到，大家還可以登錄世界衛(wèi)生組織，歐盟，澳大利亞、印度等超多的數(shù)據(jù)庫進行查詢，如下：
| Australian New Zealand Clinical Trials Registry (ANZCTR) |
| Brazilian Clinical Trials Registry (ReBec) |
| Chinese Clinical Trial Registry (ChiCTR) |
| Clinical Research Information Service (CRiS), Republic of Korea |
| Clinical Trials Registry - India (CTRI) |
| Cuban Public Registry of Clinical Trials(RPCEC) |
| EU Clinical Trials Register (EU-CTR) |
| German Clinical Trials Register (DRKS) |
| Iranian Registry of Clinical Trials (IRCT) |
| ISRCTN |
| Japan Primary Registries Network (JPRN) |
| Thai Clinical Trials Registry (TCTR) |
| The Netherlands National Trial Register (NTR) |
| Pan African Clinical Trial Registry (PACTR) |
| Peruvian Clinical Trial Registry (REPEC) |
| Sri Lanka Clinical Trials Registry (SLCTR) |
作者：Stone
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