GCP證書(shū)，全名叫“藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范”培訓(xùn)證書(shū)，算是干藥物或者醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)這行的一個(gè)基礎(chǔ)敲門(mén)磚。不少人考了這個(gè)證，不管是剛?cè)胄械男氯?，還是想轉(zhuǎn)行進(jìn)來(lái)的，都想知道：手里捏著這個(gè)證，到底能去哪些地方應(yīng)聘？具體能干點(diǎn)啥工作？這證是不是真能幫上忙？

拿著GCP證書(shū)，最對(duì)口、最常見(jiàn)的去處就是去當(dāng) CRA（臨床監(jiān)查員）。這活兒是臨床試驗(yàn)里的核心崗位之一。CRA主要干啥呢？簡(jiǎn)單說(shuō)，就是代表藥廠或者醫(yī)療器械公司（叫“申辦方”），去跑醫(yī)院（叫“研究中心”或者“試驗(yàn)機(jī)構(gòu)”）。去了醫(yī)院，得盯著整個(gè)試驗(yàn)過(guò)程，看是不是嚴(yán)格按照國(guó)家法規(guī)（比如《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》GCP）和試驗(yàn)方案在走。具體點(diǎn)，就是檢查醫(yī)院收集的病人數(shù)據(jù)準(zhǔn)不準(zhǔn)、全不全，有沒(méi)有按規(guī)矩來(lái)；盯著試驗(yàn)用藥或者器械的保管、分發(fā)、回收對(duì)不對(duì)；看看研究者（醫(yī)生護(hù)士）有沒(méi)有按方案操作；查查病人的知情同意書(shū)簽沒(méi)簽好；還得及時(shí)發(fā)現(xiàn)試驗(yàn)過(guò)程中出了啥問(wèn)題（比如不良事件），趕緊報(bào)告處理。CRA經(jīng)常出差，得跟醫(yī)生、護(hù)士、項(xiàng)目組里各種人打交道，溝通協(xié)調(diào)能力要強(qiáng)。GCP證是干這行的基本要求，沒(méi)證通常連簡(jiǎn)歷關(guān)都過(guò)不去。

除了CRA，還有幾個(gè)方向也能去。一個(gè)是 CRC（臨床研究協(xié)調(diào)員）。CRC跟CRA不一樣，他們通常受雇于SMO公司（現(xiàn)場(chǎng)管理組織），然后被派到具體的醫(yī)院去常駐，幫著研究醫(yī)生干活。他們更貼近試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)，負(fù)責(zé)很多具體操作，比如幫醫(yī)生找合適的病人、安排病人來(lái)檢查、教病人怎么用藥、收集整理病例報(bào)告表（CRF）、幫著處理文件、跟病人溝通解釋等等。CRC也需要GCP知識(shí)，有證是加分項(xiàng)。另一個(gè)方向是去藥廠、CRO公司（合同研究組織）或者醫(yī)療器械公司里做 臨床試驗(yàn)相關(guān)的助理或?qū)T，比如臨床試驗(yàn)項(xiàng)目助理（CTA），負(fù)責(zé)項(xiàng)目文件管理、會(huì)議安排、進(jìn)度跟蹤這些支持工作?；蛘呷プ?臨床試驗(yàn)的質(zhì)量保證（QA），負(fù)責(zé)檢查項(xiàng)目是不是符合GCP和公司流程，做內(nèi)部稽查。還有些需要寫(xiě)東西的崗位，比如 醫(yī)學(xué)寫(xiě)作，負(fù)責(zé)寫(xiě)試驗(yàn)方案、總結(jié)報(bào)告這些文件，懂GCP也是必須的。另外，一些醫(yī)院的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室也可能招人，負(fù)責(zé)本院試驗(yàn)項(xiàng)目的管理協(xié)調(diào)工作。

總結(jié)

考下GCP證書(shū)，主要就是打開(kāi)了進(jìn)入臨床試驗(yàn)這個(gè)行業(yè)的大門(mén)。最對(duì)口的崗位是CRA（臨床監(jiān)查員），這是需求最大、也最看重這個(gè)證的崗位。其次是CRC（臨床研究協(xié)調(diào)員），也很需要懂GCP。此外，像臨床試驗(yàn)助理、質(zhì)量保證（QA）、醫(yī)學(xué)寫(xiě)作，還有醫(yī)院機(jī)構(gòu)辦公室的工作，也都是能用上這個(gè)證的常見(jiàn)方向。記住，GCP證是基礎(chǔ)，證明你懂規(guī)矩，但真要干好這些活，還得在實(shí)際工作中積累經(jīng)驗(yàn)，鍛煉溝通、協(xié)調(diào)、細(xì)心這些本事。有了證，加上肯學(xué)肯干，在這行找個(gè)飯碗的機(jī)會(huì)還是挺多的。