有源醫(yī)療器械加速老化試驗效期驗證及使用期限驗證流程
為了確保醫(yī)療器械在生命周期內(nèi)的安全及有效性，注冊人應在設(shè)計開發(fā)中對其使用期限予以驗證。使用期限的驗證是醫(yī)療器械可靠性研究的重要組成部分，制定并驗證合理的使用期限有
5月，國家藥監(jiān)局批準注冊265個醫(yī)療器械產(chǎn)品
來源：醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期：2024-06-21 閱讀量：次
2024年5月，國家藥監(jiān)局共批準注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品265個。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品197個，進口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品34個，進口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品24個，港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品10個（具體產(chǎn)品見附件）。
特此公告。
附件：2024年5月批準注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄
國家藥監(jiān)局
2024年6月18日
【文章來源】國家藥品監(jiān)督管理局
站點聲明
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