隨著電子商務(wù)的快速發(fā)展，越來越多的商家選擇在網(wǎng)上銷售醫(yī)療器械。對(duì)于想要在洛陽地區(qū)開設(shè)網(wǎng)上商店銷售二類醫(yī)療器械的企業(yè)來說，了解并辦理相關(guān)的證件是必不可少的步驟。本文將結(jié)合思途在給洛陽客戶辦理過程中的實(shí)際案例來詳細(xì)介紹在洛陽地區(qū)網(wǎng)上銷售二類醫(yī)療器械需要辦理的證件及注意事項(xiàng)。

我想辦一個(gè)二類醫(yī)療器械證，只要在網(wǎng)上賣，該怎么辦理？

咱們要在網(wǎng)上從事二類的話，需要辦兩個(gè)證，第一個(gè)先要辦好二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案，辦好之后，第二個(gè)證去辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案，兩個(gè)都需要。

重點(diǎn)來說下二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案，它主要是需要提供兩個(gè)方面的信息，第一個(gè)場地，它必須是商業(yè)用房，有房產(chǎn)證和租賃協(xié)議；第二個(gè)人員，人員至少提供法人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人，售后、采購、驗(yàn)收四個(gè)人以上，并準(zhǔn)備一些相關(guān)需要的文字性資料，具體什么資料來結(jié)合我這兩天碰見一個(gè)實(shí)際案例，就是辦理二類醫(yī)療器械的時(shí)候，有一個(gè)辦好了，也出現(xiàn)問題了，還需要調(diào)整的這個(gè)問題，他是什么原因吧。

前兩天辦好了一個(gè)二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證，發(fā)現(xiàn)經(jīng)營方式是批發(fā)，他辦好以后去各個(gè)平臺(tái)去認(rèn)證店鋪，然后官方客服給他說，你這個(gè)二類證批發(fā)不能進(jìn)行認(rèn)證，審核不通過。你必須辦理零售和批零兼營，平臺(tái)方才允許你去上架、去開店鋪。因?yàn)樵蹅兦捌跊]有充分考慮好這個(gè)問題，你已經(jīng)把證辦理好了，現(xiàn)在去使用證發(fā)現(xiàn)用不了，這個(gè)問題咱們要特別要注意一下，要避免這個(gè)問題。怎么避免呢？第一個(gè)你在進(jìn)行申請(qǐng)二類證的時(shí)候，要去各個(gè)平臺(tái)問一下官方客服，那客服對(duì)二類證或者是醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案這兩個(gè)許可證里面有沒有特殊要求?，F(xiàn)在目前各個(gè)平臺(tái)方都說你二類證的話，必須辦零售或者批零兼營這個(gè)經(jīng)營方式才可以。第一個(gè)注意地方，第二要問一下當(dāng)?shù)氐氖袌霰O(jiān)督管理局來審核咱們二類證的部門，看當(dāng)?shù)赜袥]有特殊要求。

目前以洛陽為例，在洛陽辦理二類醫(yī)療器械的話，明確要求如果你想加上零售或者批零兼營經(jīng)營方式，必須是臨街的門面房才能辦零售。如果你是在寫字樓里面，二樓以上，商務(wù)樓里面，就只能做批發(fā)。

如果前期沒有充分考慮好這兩個(gè)問題，后面會(huì)非常麻煩，現(xiàn)在我又碰到我需要把以前辦好的二類證給他進(jìn)行變更，再調(diào)整，又浪費(fèi)錢，又浪費(fèi)精力，浪費(fèi)時(shí)間，不太劃算，所以說咱們辦二類證呀，不充分考慮好這個(gè)問題，大概這個(gè)情況。

結(jié)語

在網(wǎng)上銷售二類醫(yī)療器械的過程中，正確辦理相關(guān)的證件至關(guān)重要。企業(yè)需要詳細(xì)了解當(dāng)?shù)氐囊?guī)定，并確保在申請(qǐng)經(jīng)營備案時(shí)考慮全面，以免后期出現(xiàn)不必要的問題。通過遵循上述指導(dǎo)，企業(yè)可以順利完成證件的辦理，并順利開展線上銷售業(yè)務(wù)。