在醫(yī)院開展藥物臨床試驗(yàn)的過程中，除了主要的研究醫(yī)生（研究者）和護(hù)士，還有一個(gè)角色很關(guān)鍵，就是專業(yè)組秘書。這個(gè)崗位的人不像醫(yī)生護(hù)士那樣直接給病人用藥或做檢查，但整個(gè)試驗(yàn)項(xiàng)目能井井有條地運(yùn)轉(zhuǎn)，離不開他們在背后處理大量具體事務(wù)。很多人不太清楚這個(gè)崗位具體要干哪些活，感覺像個(gè)“打雜的”。其實(shí)不然，他們的工作內(nèi)容明確且重要，是連接科室主任、機(jī)構(gòu)辦公室和藥企（申辦方）的核心樞紐。

專業(yè)組秘書的頭等大事是管好事、管好人。他們直接在科室主任的領(lǐng)導(dǎo)下，處理臨床試驗(yàn)的日常雜事，確保項(xiàng)目流程不亂。這包括精確計(jì)算一項(xiàng)試驗(yàn)里每位病人每次來做檢查需要花費(fèi)的具體費(fèi)用，為后面和藥企談錢打下基礎(chǔ)。試驗(yàn)相關(guān)的協(xié)議合同，也得由他們先擬個(gè)初稿或者初步看過，沒問題了再交給機(jī)構(gòu)辦公室去正式復(fù)核。專業(yè)組內(nèi)部開會，從安排時(shí)間、地點(diǎn)到做會議記錄、整理會議紀(jì)要，都是他們的活。辦公室里產(chǎn)生的各種文件，還有研究人員的工作履歷（GCP履歷），都需要他們及時(shí)整理、更新、歸檔和保存，確保隨時(shí)能查、不出錯(cuò)。

除了內(nèi)部管理，對外聯(lián)絡(luò)和溝通是另一大塊核心工作。他們是藥企人員（申辦方）來到專業(yè)組時(shí)的主要接待者和對接窗口。藥企送來的試驗(yàn)相關(guān)物資、文件資料，都由他們負(fù)責(zé)接收、清點(diǎn)和管理。更重要的是，他們充當(dāng)了“傳聲筒”和“協(xié)調(diào)員”的角色。專業(yè)組和醫(yī)院內(nèi)部的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室之間有什么文件、通知要傳遞，或者需要溝通解決的事情，通常由他們?nèi)ヅ?。試?yàn)過程中遇到一些需要協(xié)調(diào)解決的具體問題，他們也得協(xié)助報(bào)告和處理。有時(shí)，他們還需要協(xié)助科室主任，與上級主管部門進(jìn)行具體的工作聯(lián)系和日常接待。

總結(jié)

總而言之，臨床研究專業(yè)組秘書絕非簡單打雜，而是一個(gè)至關(guān)重要的項(xiàng)目管理協(xié)調(diào)角色。他們的核心價(jià)值在于通過精細(xì)的內(nèi)部管理和高效的外部聯(lián)絡(luò)，確保臨床試驗(yàn)的各項(xiàng)行政和事務(wù)性工作能規(guī)范、順暢地執(zhí)行，從而為研究者團(tuán)隊(duì)提供堅(jiān)實(shí)支持，保障臨床試驗(yàn)的質(zhì)量和效率。他們是確保專業(yè)組臨床試驗(yàn)工作合規(guī)、高效運(yùn)行的“大管家”。