有源醫(yī)療器械加速老化試驗(yàn)效期驗(yàn)證及使用期限驗(yàn)證流程
為了確保醫(yī)療器械在生命周期內(nèi)的安全及有效性，注冊(cè)人應(yīng)在設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)中對(duì)其使用期限予以驗(yàn)證。使用期限的驗(yàn)證是醫(yī)療器械可靠性研究的重要組成部分，制定并驗(yàn)證合理的使用期限有
醫(yī)療器械注冊(cè)指導(dǎo)原則分類(lèi)目錄在哪查詢(xún)？
來(lái)源：醫(yī)療器械注冊(cè)代辦 發(fā)布日期：2021-11-08 閱讀量：次
引言：為更好的幫助醫(yī)療器械完成注冊(cè)，2020年5月20日，醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“器審中心”）官方網(wǎng)站“分類(lèi)目錄指導(dǎo)原則”欄目正式上線。
經(jīng)過(guò)一段時(shí)間試運(yùn)行后，2020年5月20日，醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“器審中心”）官方網(wǎng)站“分類(lèi)目錄指導(dǎo)原則”欄目正式上線。該欄目匯總了涉及醫(yī)療器械和體外診斷試劑的300余項(xiàng)已發(fā)布指導(dǎo)原則，按照分類(lèi)目錄的順序予以歸納，并增加對(duì)應(yīng)的下載鏈接，以方便申請(qǐng)人快速查找。
該欄目的上線是器審中心“信息公開(kāi)”制度的進(jìn)一步完善，是中心15項(xiàng)改革措施之一，也是中心不斷深化改革開(kāi)放、貫徹落實(shí)“放管服”改革工作的具體舉措。是總局層面為醫(yī)療器械注冊(cè)企業(yè)新增的一項(xiàng)優(yōu)質(zhì)服務(wù)。
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鄭州思途醫(yī)療科技有限公司專(zhuān)注于醫(yī)療器械產(chǎn)品政策與法規(guī)規(guī)事務(wù)服務(wù)，提供產(chǎn)品注冊(cè)備案申報(bào)代理、臨床試驗(yàn)、體系建立輔導(dǎo)、分類(lèi)界定、申請(qǐng)創(chuàng)新辦理服務(wù)。
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