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淺談CRC工作項(xiàng)目管理

來(lái)源:醫(yī)療器械注冊(cè)代辦 發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:

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  眾所周知,CRC(臨床試驗(yàn)協(xié)調(diào)員)的活復(fù)雜細(xì)致多樣,很多CRC手里不止一個(gè)項(xiàng)目,就算是一個(gè)項(xiàng)目,各種細(xì)節(jié)已很復(fù)雜,更別提幾個(gè)項(xiàng)目在手,細(xì)節(jié)重疊,時(shí)間緊急,那么做好項(xiàng)目的管理,促進(jìn)有序規(guī)律的推進(jìn)就相當(dāng)必要了。有些經(jīng)驗(yàn)可以分享下。

淺談CRC工作項(xiàng)目管理(圖1)

  一、時(shí)間和情緒管理

 ?。?)分清主次,心志穩(wěn)定

  在時(shí)間管理上,事件被分為緊急重要,緊急不重要,重要不緊急,不重要不緊急四個(gè)象限。

淺談CRC工作項(xiàng)目管理(圖2)

  在臨床試驗(yàn)項(xiàng)目里也是緊遵循以上原則的。比如今天有受試者訪視,那么其他的事情就可以往后面順延。發(fā)生SAE,就要第一時(shí)間匯報(bào)。要事第一思維模式在工作中要持續(xù)訓(xùn)練。以及排除干擾,情緒穩(wěn)定的狀態(tài)也非常重要。因?yàn)槿擞袘T性思維,所以很多人容易陷入某件事或某個(gè)情緒里,像“鬼打墻”一樣出不來(lái),因?yàn)橐患虑椴豁?,不停叨叨,也沒(méi)有心情去做其他事了。遇到這樣的情況,要按暫停鍵,冷靜,然后深吸一口氣,從情緒干擾中徹底脫離,換個(gè)狀態(tài)去處理另一件事。情緒是會(huì)感染的,當(dāng)你很積極快樂(lè),別人也會(huì)跟你快樂(lè)起來(lái),大家心情一好,卡點(diǎn)也會(huì)瞬間消失了。

 ?。?)預(yù)約計(jì)劃,合并事件

  在管理多個(gè)項(xiàng)目的時(shí)候,最容易手忙腳亂,也許一天要處理三四個(gè)受試者,不是同一個(gè)項(xiàng)目,不是同一個(gè)周期,不在同一個(gè)科室,搞不好還要在同一個(gè)時(shí)間用藥,那簡(jiǎn)直是要上天的節(jié)奏。遇到這樣的情況,先提前做好好計(jì)劃,把每個(gè)時(shí)間點(diǎn)要處理的事都用筆記錄下來(lái),千萬(wàn)不要過(guò)于信任自己的大腦,腦子很健忘。提前和各個(gè)銜接的人員打好招呼,比如跟藥師約好拿藥時(shí)間,確保能第一時(shí)間拿到藥,不耽擱。跟研究護(hù)士溝通好,幾點(diǎn)抽血掛水,保證到位。在處理多個(gè)事件的時(shí)候,如果流程上可以統(tǒng)一的,比如多個(gè)項(xiàng)目是一個(gè)PI,找PI簽字的時(shí)候就可以整理歸納下,一次性簽完。比如多個(gè)受試者同一天來(lái)院,可以一次性讓研究者幫忙定好床位,開(kāi)好住院檢查等。

  在做完一件事之后,要立即停下來(lái)反思下,看處理過(guò)程中有無(wú)遺漏有無(wú)錯(cuò)誤,甚至可以請(qǐng)CRA(臨床監(jiān)察員)或CRM(臨床研究經(jīng)理)幫你再核對(duì)一遍,做到雙保險(xiǎn)。做完一件劃掉一件,還是那句話,腦子很健忘,記錄更靠譜。

  (3)加強(qiáng)溝通,避免重復(fù)

  根據(jù)與人的溝通經(jīng)驗(yàn),我發(fā)現(xiàn)每個(gè)人認(rèn)知程度不一樣,所以會(huì)導(dǎo)致溝通的誤解和無(wú)效。比如你用專業(yè)術(shù)語(yǔ)跟受試者溝通病情,那他肯定是一臉懵逼了。所以,判斷對(duì)方的認(rèn)知程度,然后以什么樣的方式溝通就非常重要。跟研究者可能只要表達(dá)幾個(gè)重點(diǎn),他們就能給出專業(yè)意見(jiàn)。那么跟受試者溝通,就盡量采取白話文的方式,多舉例子多打比方多解釋,確保他能理解,避免在問(wèn)題上反復(fù)糾結(jié)。然后聽(tīng)取各位老師的意見(jiàn)也要專心專注,不懂的地方及時(shí)詢問(wèn),根據(jù)我自己的經(jīng)驗(yàn),如果當(dāng)時(shí)沒(méi)解決的疑問(wèn),便會(huì)遵循拖延本性,而沒(méi)解決的問(wèn)題下一次肯定還會(huì)再遇到,不如一次多花點(diǎn)時(shí)間解決。當(dāng)然,自己也要提高專業(yè)水平,認(rèn)知程度,不然PISUBI說(shuō)的觀點(diǎn)自己都聽(tīng)不懂,這就很尷尬了。

  在有效溝通的基礎(chǔ)上,才可以避免重復(fù)勞動(dòng)。不然一件事,反復(fù)做,是很容易導(dǎo)致情緒透支,特別是CRC涉及到要去協(xié)調(diào)其他部門(mén)的工作人員,如果要反復(fù)協(xié)調(diào),重復(fù)工作,那就是一場(chǎng)情緒浩劫。

淺談CRC工作項(xiàng)目管理(圖3)

  二、流程和細(xì)節(jié)管理

  (1)熟悉流程,緊摳細(xì)節(jié)

  對(duì)一個(gè)項(xiàng)目流程的熟悉程度,對(duì)細(xì)節(jié)把控的熟練程度,決定了項(xiàng)目是否能順利進(jìn)行。流程可以采取計(jì)劃記錄的列成表格,細(xì)節(jié)就要仔細(xì)去推敲了。簽字是否合規(guī),時(shí)間上是否有邏輯錯(cuò)誤,文字書(shū)寫(xiě)是否會(huì)帶來(lái)雙重理解。所以對(duì)待處理,就是往死里摳。摳摳更健康。不清楚的,多咨詢多核實(shí),以確保結(jié)果有效正確。

 ?。?)文件分類,原件保存

  在臨床實(shí)驗(yàn)中,最重要的一點(diǎn)就是溯源,那么對(duì)于原件的保存就特別重要。在SITE,項(xiàng)目都有自己的柜子,文件安全存管,需要修改,簽字的地方貼好標(biāo)簽,分門(mén)別類的放置。工作再忙,一天下來(lái)也要抽個(gè)半個(gè)小時(shí)整理下文件,確保文件都收集到位,都放在合適的位置。臨床工作復(fù)雜,科室人也多,人多手雜,保存好自己的東西,增強(qiáng)責(zé)任心。

 ?。?)訪視安排,合理合規(guī)

  在臨床試驗(yàn)工作中,安排患者入組和訪視必不可少。根據(jù)方案提前安排好訪視時(shí)間,節(jié)假日訪視的安排,入院后檢查的安排,都需要提前協(xié)調(diào)好,多處溝通,確保訪視按照計(jì)劃順利進(jìn)行,而不出現(xiàn)方案違背的情況。

淺談CRC工作項(xiàng)目管理(圖4)

  三、患者和家屬管理

  (1)細(xì)節(jié)處理,避免勞累

  項(xiàng)目有差異,但像我們這樣做腫瘤項(xiàng)目的,患者本身體質(zhì)基礎(chǔ)就不是特別好,所以,要避免過(guò)于勞累,保持健康。提前幫患者安排好流程,方便患者就診,減少排隊(duì)的時(shí)間。按照方案流程及時(shí)處理各種AE,SAE,以確保最大程度減少患者的不適,增加舒適感。

 ?。?)心理支持,統(tǒng)一戰(zhàn)線

  隨著腫瘤疾病的高發(fā),年紀(jì)越發(fā)年輕化。很多年輕人是家里的中流砥柱,但一場(chǎng)疾病,耗盡家里財(cái)力物力人力,打擊重大。每次遇到患者,都要多跟他們說(shuō)說(shuō)話,多安慰,多交流,提升他們的精神意志程度。沒(méi)有一種治療方式比患者拿回自己的精神力量更有效了,堅(jiān)定的意志有時(shí)比藥物都有用。

  每一件事,用心去做必有善果。在做事的基礎(chǔ)上,提升效率,減少麻煩,確保順利進(jìn)項(xiàng),必然是中網(wǎng)所歸。而作為一個(gè)能有效且高效處理多方混雜事務(wù)的專業(yè)CRC,未來(lái)在職場(chǎng)上必然大有所為。

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