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企業(yè)標準備案編寫費用,企業(yè)標準備案辦理需要材料

來源:醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:

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  昨天,整理了一下企標備案所有客戶關注的點,包括材料準備和辦理流程步驟,一起看看。

企業(yè)標準備案編寫費用,企業(yè)標準備案辦理需要材料(圖1)

  工具/原料

  1、企業(yè)產(chǎn)品標準備案/復審備案申請表(1份,附件1),或者,企業(yè)產(chǎn)品標準修改單備案申報表(1份,附件2);
  2、企業(yè)產(chǎn)品標準紙質(2份)和電子文本;
  3、企業(yè)產(chǎn)品標準編制說明(1份,附件3);
  4、標準批準發(fā)布文件(蓋章1份,附件4)
  5、企業(yè)產(chǎn)品標準審查單(會議紀要)(1份,附件5);
  6、企業(yè)產(chǎn)品標準與相關法律法規(guī)、強制性標準等符合性承諾,與相應的推薦性標準是否一致的聲明;企業(yè)產(chǎn)品標準采用國際標準、國外先進標準的,應當提供采標的相關說明和材料(1份,附件6);
  7、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件(1份)。

  方法/步驟1:

  企業(yè)產(chǎn)品標準備案一般程序編制計劃→調查研究→起草標準草案→征求意見→對標準草案進行驗證→對標準草案進行評審→批準、發(fā)布標準→到質監(jiān)部門備案

  方法/步驟2:

  企業(yè)產(chǎn)品標準備案應當提交的材料:(1)委托書(2)企業(yè)產(chǎn)品標準備案/復審備案申請表;(3)標準批準發(fā)布文件;(4)企業(yè)產(chǎn)品標準編制說明;(5)企業(yè)產(chǎn)品標準紙質和電子文本及現(xiàn)行的規(guī)范性引用文件文本;(6)企業(yè)產(chǎn)品標準評審單(會議紀要);(7)營業(yè)執(zhí)照、組織機構代碼證復印件;(8)企業(yè)產(chǎn)品標準與相關法律法規(guī)、強制性標準等符合性承諾,與相應的推薦性標準是否一致的聲明;(9)企業(yè)產(chǎn)品標準采用國際標準、國外先進標準的,應當提供采標的相關說明和材料。

  以下材料在質監(jiān)局完成備案:

  1、企業(yè)產(chǎn)品標準備案/復審備案申請表;
  2、標準批準發(fā)布文件;
  3、企業(yè)產(chǎn)品標準紙質文本2份及電子文本;
  4、企業(yè)產(chǎn)品標準編制說明;
  5、企業(yè)產(chǎn)品標準審查單(會議紀要);
  6、企業(yè)產(chǎn)品標準與相關法律法規(guī)、強制性標準等符合性承諾,與相應的推薦性標準是否一致的聲明;企業(yè)產(chǎn)品標準采用國際標準、國外先進標準的,應當提供采標的相關說明和材料;

  注:已有登記證書的請?zhí)峤坏怯涀C書

  這是所需材料,具體應該咨詢一下當?shù)刭|監(jiān)局,每個地方的要求都不一樣,以下是河南鄭州所需資料:

  1、企業(yè)產(chǎn)品標準紙質文本原件3份及電子文檔;
  2、企業(yè)產(chǎn)品標準編制說明原件1份;
  3、企業(yè)產(chǎn)品標準備案/復審備案申請表原件1份;
  4、規(guī)定格式的企業(yè)聲明原件1份;
  5、企業(yè)產(chǎn)品標準批準發(fā)布文件原件1份;
  6、企業(yè)產(chǎn)品標準審查單(會議紀要)原件1套;
  7、有效期內的營業(yè)執(zhí)照復印件1份;
  8、《河南省企業(yè)產(chǎn)品執(zhí)行標準登記證》(新辦企業(yè)免此項)
 ?。▊渥ⅲ喝缙髽I(yè)在“河南省網(wǎng)上辦事大廳鄭州分廳”在線申報,預審查通過后須打印“預約受理通知書”及以上材料提交辦理。)
  以上材料須加蓋公章

  企業(yè)標準備案怎么收費的?辦理周期多久?

  備案哪款產(chǎn)品的,一般的話3-6個月,費用都不一樣的!希望能夠幫到你!在質監(jiān)局備案企業(yè)標準是不收取費用的,但是去備案之前,編寫企業(yè)標準、產(chǎn)品質量檢測這些需要支付一定費用。

  企業(yè)如果執(zhí)行國家標準,就可以不制定企業(yè)標準。如果需要制定企業(yè)標準,那必須有明確的目的性。強制性國家標準是必須執(zhí)行的,只要產(chǎn)品有相應的強制性國家標準,就必須執(zhí)行,否則就是違法,就要承擔想應的法律責任。如果要制定企業(yè)內控標準,就一定要高于該國標,但不一定作為交貨時的標準,交貨的標準以合同約定的標準為準。

  如果產(chǎn)品有相應的推薦性國家標準,企業(yè)可以不執(zhí)行該推薦性國家標準。國家鼓勵企業(yè)制定高于國家標準的企業(yè)標準,但是企業(yè)標準也可以低于推薦性國家標準,這都不違法,只不過市場競爭力很弱,一般企業(yè)都不這樣做。法律有規(guī)定的除外。

  企業(yè)如果執(zhí)行國家標準,就可以不制定企業(yè)標準。如果需要制定企業(yè)標準,那必須有明確的目的性,如:提高產(chǎn)品質量,提高市場競爭力,但是企業(yè)內控標準不能低于國家標準,否則失去制定企業(yè)標準的意義,內控標準依法可以不備案。

  強制性國家標準是必須執(zhí)行的,只要產(chǎn)品有相應的強制性國家標準,就必須執(zhí)行,否則就是違法,就要承擔想應的法律責任。如果要制定企業(yè)內控標準,就一定要高于該國標,但不一定作為交貨時的標準,交貨的標準以合同約定的標準為準。如果產(chǎn)品有相應的推薦性國家標準,企業(yè)可以不執(zhí)行該推薦性國家標準。國家鼓勵企業(yè)制定高于國家標準的企業(yè)標準,但是企業(yè)標準也可以低于推薦性國家標準,這都不違法,只不過市場競爭力很弱,一般企業(yè)都不這樣做。法律有規(guī)定的除外。在制定企業(yè)標準時,不論幾個企業(yè)標準引用了國家標準中的某些條款只要注明就行。注明方法遵照GB/T1、1--2000《標準化工作導則第1部分:標準化的結構和起草規(guī)則》標準執(zhí)行。法律明確規(guī)定,所有的國家標準、行業(yè)標準、地方標準都不用企業(yè)備案,企業(yè)只是執(zhí)行,地方標準化部門也無權備案這些標準,說白了就是不夠格。如果企業(yè)制定的企業(yè)標準低于推薦性國家標準,那必須備案。

  復審規(guī)定

  有下列情形之一的,企業(yè)產(chǎn)品標準應當進行復審:

 ?。ㄒ唬﹪矣嘘P法律、法規(guī)、規(guī)章以及產(chǎn)業(yè)發(fā)展方針、政策作出調整或者重新規(guī)定的;
 ?。ǘ┬掳l(fā)布了相關國家標準、行業(yè)標準、地方標準的;
  (三)規(guī)范性引用文件中相應的國家標準、行業(yè)標準、地方標準作了修訂的;
 ?。ㄋ模┢髽I(yè)生產(chǎn)工藝或者原材料配方發(fā)生重大改變的;
 ?。ㄎ澹藴蕚浒赣行趯脻M的;
 ?。┢渌麘斶M行復審的。

 ?。?990年4月6日第53號令發(fā)布)

  第十七條企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品沒有國家標準、行業(yè)標準和地方標準的,應當制定相應的企業(yè)標準,作為組織生產(chǎn)的依據(jù)。企業(yè)標準由企業(yè)組織制定(農業(yè)企業(yè)標準制定辦法另定),并按省、自治區(qū)、直轄市人民政府的規(guī)定備案。
  對已有國家標準、行業(yè)標準或者地方標準的,鼓勵企業(yè)制定嚴于國家標準、行業(yè)標準或者地方標準要求的企業(yè)標準,在企業(yè)內部適用。

  第二十條標準實施后,制定標準的部門應當根據(jù)科學技術的發(fā)展和經(jīng)濟建設的需要適時進行復審。標準復審周期一般不超過五年。

  根據(jù)第17條企業(yè)標準備案按省、自治區(qū)、直轄市人民政府的規(guī)定備案。因此建議咨詢本地技術監(jiān)督部門。我查詢后發(fā)現(xiàn)大多數(shù)復審周期是3年的,也有5年的,但根據(jù)20條,不得超過5年。

  折疊登記程序

  一、政策依據(jù)

  1、《中華人民共和國標準化法》第六條規(guī)定:企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品沒有國家標準和行業(yè)標準的,應當制定企業(yè)標準,作為組織生產(chǎn)的依據(jù)。企業(yè)的產(chǎn)品標準須報當?shù)卣畼藴驶姓鞴懿块T和有關行政主管部門備案。

  2、新疆維吾爾自治區(qū)人民政府令第67號發(fā)布的《新疆維吾爾自治區(qū)標準化管理辦法》。

  二、報送備案的材料

  1、標準備案表;
  2、標準文本(包括:目錄、前言、產(chǎn)品適用范圍、引用的標準、產(chǎn)品規(guī)格尺寸的的說明及示意圖、技術要求、實驗方法、檢驗規(guī)則、產(chǎn)品的標志、包裝、運輸、儲存說明);
  3、標準編制(修訂)說明;
  4、必要的驗證報告;
  5、標準的審定紀要或函審意見表;
  6、企業(yè)引用的相關技術資料。

  三、產(chǎn)品標準備案程序

  1、企業(yè)產(chǎn)品標準應當在企業(yè)法人代表或法人代表授權的主管負責人批準、發(fā)布后三十日內,報送備案材料(一式三份)到自治區(qū)建設廳辦理備案登記。
  2、自治區(qū)建設廳標準定額處對申報材料進行審核,符合條件的組織專家進行評審,15個工作日內完成評審后,根據(jù)專家審核意見,由專家組組長匯總各專家意見后反饋企業(yè)。企業(yè)根據(jù)審核反饋意見,對產(chǎn)品標準進行調整和修改后,報建設廳標準定額處審定;
  3、建設廳標準定額處在5個工作日內完成審定,符合標準備案條件的,在《自治區(qū)企業(yè)產(chǎn)品標準備案表》簽署書面意見,并加蓋備案專用章后,準予備案。同時報自治區(qū)技術監(jiān)督局標準處辦理備案登記。

  四、不予備案的規(guī)定

  有下列情形之一的,不予備案:

  1、標準(包括復審確認有效或修訂),未經(jīng)法人代表或法人代表授權的主管負責人批準、發(fā)布的;
  2、備案材料不齊全的;
  3、標準發(fā)布或復審后無正當理由超過三十日備案期限的;
  4、不符合國家標準GB/T1、1-2000《標準化工作導則》中規(guī)定的標準編寫要求的。
  5、標準違反有關法律、法規(guī)規(guī)定或強制性標準的。
  6、標準備案后,未經(jīng)過標準備案部門的同意,擅自修改或降低企業(yè)標準的取消備案資格,并追究責任

  什么產(chǎn)品要備案?

  答:所有的產(chǎn)品,生活上用到的東西,只要是在市場上賣的產(chǎn)品都是要經(jīng)過備案之后才可以銷售的,不然被查到都是會被下架,甚至會被罰款的風險。

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