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　　沒有人比研究中心本身更清楚哪些研究中心需要優(yōu)化臨床試驗管理。

　　當(dāng)申辦方和CRO向研究中心提供一長串產(chǎn)品和平臺時，他們往往會忽視個別研究中心的獨特需求和偏好，而傾向于一刀切的選擇。

　　研究中心的研究團隊已經(jīng)承受了巨大的時間和勞動負(fù)擔(dān)。他們需要在不增加新的時間或勞動負(fù)擔(dān)或不必要的成本的情況下靈活選擇他們想要的解決方案。臨床試驗技術(shù)公司必須為研究中心提供他們想要的工作方式，并幫助他們在試驗過程中發(fā)揮新的效率。

　　申辦方和CRO可以通過以下三個關(guān)鍵領(lǐng)域來幫助研究中心變得更輕松，同時改善更多患者的參與機會，減輕患者負(fù)擔(dān)。并且有助于建立更強大的醫(yī)生網(wǎng)絡(luò)，并開發(fā)適用于所有利益相關(guān)者的解決方案。

　　對患者更有效的知情同意

　　越來越多的研究中心厭倦了來自不同申辦方和CRO提供的不同技術(shù)，正在嘗試購買自己的eConsent解決方案，以實現(xiàn)所有試驗的一致性。

　　研究中心做出這樣的選擇是因為它允許他們以自己和患者喜歡的方式進行知情同意活動，而不是使用申辦方提供的選項。例如，某個中心可能不想要典型的eConsent選項，而更偏向于對技術(shù)不能適應(yīng)的患者使用紙質(zhì)同意書?；蛘撸械幕颊呖赡軣o法訪問該研究中心，但仍然需做他與中心的連接，因此該研究中心可以通過視頻獲得同意。

　　這些選項允許研究中心以最適合自己和患者的方式定制eConsent計劃?？梢酝ㄟ^電子或紙質(zhì)方式親自或遠程同意患者，這是一個強大的工具，有助于研究中心確保準(zhǔn)確性和安全性，并向患者傳達關(guān)于參與試驗的風(fēng)險和益處的一致信息。

　　無論研究中心是否購買自己的eConsent技術(shù)或使用申辦方提供的技術(shù)，他們都應(yīng)該能夠加載所有同意書，無論這些同意書是如何被收集到一個集中的數(shù)字系統(tǒng)中進行安全存儲的。

　　減輕參與試驗的負(fù)擔(dān)

　　大約一半的臨床試驗受試者表示，缺乏可靠的交通運輸保障是參與臨床試驗的障礙。此外，最近的一項調(diào)查顯示，95%的被調(diào)查臨床試驗中心的報告稱，為患者提供交通的能力將有效改善招募工作。當(dāng)前，天然氣價格處于歷史高位；也許患者負(fù)擔(dān)不起自付費用。可能還有許多其他因素阻礙患者進行臨床試驗現(xiàn)場訪問，包括缺乏可靠的交通工具，或距離沒有公共交通服務(wù)的臨床研究中心很遠。我們需要讓患者更容易進行現(xiàn)場訪問，尤其是當(dāng)我們正在加倍努力，讓服務(wù)不足的社區(qū)參與進來，并建立更具包容性的臨床試驗的時候。

　　利用優(yōu)步等乘車共享技術(shù)是一種新的選擇，可以幫助研究中心為患者消除與交通相關(guān)的障礙?，F(xiàn)代試驗管理平臺甚至可以集成這種乘車共享調(diào)度，使研究中心能夠輕松安排和跟蹤患者往返中心的行程。通過使其對中心和患者盡可能簡單，我們可以減少或消除錯過的就診，并使研究嚴(yán)格保持在方案規(guī)定的時間窗里。

　　增強臨床試驗意識

　　病人信任他們的醫(yī)生。研究中心的研究團隊知道，全科醫(yī)生是接觸越來越多不同患者群體的重要守門人。事實上，在一項行業(yè)調(diào)查中，81%從未參加過臨床試驗的患者表示，如果醫(yī)生推薦他們，他們很可能會這樣做。然而，大多數(shù)全科醫(yī)生并沒有可靠地意識到他們的患者可以受益的臨床試驗類型，并且研究中心忙于其他關(guān)鍵任務(wù)，也無法承擔(dān)手動尋找新醫(yī)生推薦人的負(fù)擔(dān)。

　　好消息是，如今的新技術(shù)可以允許研究團隊深入到更大的醫(yī)生群體中，以傳播對臨床試驗的認(rèn)知。基于發(fā)現(xiàn)特定疾病人群和醫(yī)生專業(yè)的數(shù)據(jù)，可以實現(xiàn)臨床醫(yī)生的外展服務(wù)自動化，從而節(jié)省研究中心的時間和金錢，同時顯著增加了解某個具體臨床試驗的醫(yī)生的數(shù)量。

　　一個更知情的臨床醫(yī)生網(wǎng)絡(luò)能夠更好地識別可能從臨床試驗參與中受益的患者，并將他們轉(zhuǎn)介到具體研究中。這種方法有可能大大加強患者招募工作，包括努力增加患者群體的多樣性。

　　臨床試驗中心在任何研究項目的成功中的作用都不容低估。臨床試驗技術(shù)公司可以通過提供解決方案來改善研究中心的體驗，使其能夠以更高效、更經(jīng)濟的方式工作。研究中心可以使用這項技術(shù)提供最佳的患者體驗。

　　來源：Applied Clinical Trial
　　作者：Rob Bohacs, ClinOne Founder and Chief Solutions Officer
　　翻譯：臨研人