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標定、檢定、校準、校驗的定義和區(qū)別

來源:醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:

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  在日常工作中我們可能接觸到標定、檢定、校準、校驗這幾個名詞,你知道它們的定義是什么嗎?它們之間又有什么區(qū)別呢?

標定、檢定、校準、校驗的定義和區(qū)別(圖1)

  標定、檢定、校準、校驗

  1、標定:
  通過測量標準器的偏差來補償儀器系統(tǒng)誤差,從而改善儀器或系統(tǒng)準確度(精度)的操作。標定一般用于較高精度的儀器。

  2、檢定:
  依據(jù)國家計量檢定規(guī)程,通過實驗確定計量器具示值誤差是否符合要求的活動。檢定范圍是我國計量法明確規(guī)定的強制檢定的計量器具。

  3、校準:
  依據(jù)相關校準規(guī)范,通過實驗確定計量器具示值的活動。通常采用與精度較高的標準器比對測量得到被計量器具相對標準器的誤差,從而得到被計量器具示值的修正值。校準主要用于非強制檢定的計量器具。

  4、校驗:
  在沒有相關檢定規(guī)程或校準規(guī)范時,按照組織自行編制的方法實施量值傳遞溯源的一種方式。主要用于專用計量器具、或準確度相對較低的計量器具。

  標定、檢定、校準、校驗的定義與區(qū)別

  一、標定定義:

  使用標準的計量儀器對所使用儀器的準確度(精度)進行檢測是否符合標準,一般大多用于精密度較高的儀器。

  主要作用
  1.確定儀器或測量系統(tǒng)的輸入—輸出關系,賦予儀器或測量系統(tǒng)分度值;
  2.確定儀器或測量系統(tǒng)的靜態(tài)特性指標;
  3.消除系統(tǒng)誤差,改善儀器或系統(tǒng)的正確度;
  4.在科學測量中,標定是一個不容忽視的重要步驟;

  二、校驗含義

  在沒有相關檢定規(guī)程或校準規(guī)范時,按照組織自行編制的方法實施量值傳遞溯源的一種方式。主要用于專用計量器具或準確度相對較低的計量器具及試驗的硬件或軟件。

  三、檢定含義

  由法制計量部門或法定授權組織按照檢定規(guī)程,通過實驗,提供證明來確定測量器具的示值誤差滿足規(guī)定要求的活動。

  四、校準含義

  在規(guī)定條件下,為確定計量儀器或測量系統(tǒng)的示值或實物量具或標準物質所代表的示值,分別采用精度較高的檢定合格的標準設備和被計量設備對相同被測量物進行測試,得到被計量設備相對標準設備誤差的一組操作,從而的到被計量設備的示值數(shù)據(jù)的修正值。

  五、標定與檢定、校準、校驗的主要區(qū)別

  1.標定是屬于測量時,對測試設備的精度進行復核,并及時對誤差進行消除的動態(tài)過程。
  2.檢定、校準、校驗是按周期進行的靜態(tài)計量過程。

  六、檢定和校準的主要區(qū)別

  (一)目的不同
  校準的目的是對照計量標準,評定測量裝置的示值誤差,確保量值準確,屬于自下而上量值溯源的一組操作。
  這種示值誤差的評定應根據(jù)組織的校準規(guī)程作出相應規(guī)定,按校準周期進行并做好校準記錄及校準標識。
  校準除評定測量裝置的示值誤差和確定有關計量特性外,校準結果也可以表示為修正值或校準因子,具體指導測量過程的操作,例如,某機械加工組織使用的卡尺,通過校準發(fā)現(xiàn)與計量標準相比較已大出0.2mm,可將此數(shù)據(jù)作為修正值,在校準標識和記錄中標明巳校準的值與標準器相比較大出的0.2mm的數(shù)值。在使用這一計量器具(卡尺)進行實物測量過程中,減去大出0.2mm的修正值,則為實物測量的實測值。只要能達到量值溯源目的,明確了解計量器具的示值誤差,即,達到了校準的目的。
  檢定的目:對測量裝置進行強制性全面評定。這種全面評定屬于量值統(tǒng)一的范疇,是自上而下的量值傳遞過程。檢定應評定計量器具是否符合規(guī)定要求。這種規(guī)定要求就是測量裝置檢定規(guī)程規(guī)定的誤差范圍。通過檢定,評定測量裝置的誤差范圍是否在規(guī)定的誤差范圍之內。

  (二)對象不同
  校準的對象是屬于強制性檢定之外的測量裝置。我國非強制性檢定的測量裝置,主要指在生產(chǎn)和服務提供過程中大量使用的計量器具,包括進貨檢驗、過程檢驗和最終產(chǎn)品檢驗所使用的計量器具等。
  檢定的對象是我國計量法明確規(guī)定的強制檢定的測量裝置?!吨腥A人民共和國計量法》第九條明確規(guī)定:“縣級以上人民政府計量行政部門對社會公用計量標準器具,部門和企業(yè)、事業(yè)單位使用的最高計量標準器具,以及用于貿易結算、安全防護、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測方面的列人強檢目錄的工作計量器具,實行強制檢定。未按規(guī)定申請檢定或者檢定不合格的,不得使用。”

  因此,檢定的對象主要是三個大類的計量器具,這就是:

  1.計量基準
 ?。òǎ簢H[計量]基準和國家[計量]基準)ISO10012-1<計量檢測設備的質量保證要求》作出的定義是:國際[計量]基準:“經(jīng)國際協(xié)議承認,在國際上作為對有關量的所有其他計量基準定值依據(jù)的計量基準。”國家[計量]基準:“經(jīng)國家官方?jīng)Q定承認,在國內作為對有關量的所有其他計量標準定值依據(jù)的計量基準。

  2.計量標準
  ISO10012-1標準將「計量]標準定義為:‘用以定義、實現(xiàn)、保持或復現(xiàn)單位或一個或多個已知量值,并通過比較將它們傳遞到其他計量器具的實物量具、計量儀器、標準物質或系統(tǒng)(例,a.1kg質量標準中;b.標準量塊;c.100Ω標準電阻;d.韋斯。。。頓標準電池)。”

  3.我國計量法和忡華人民共和國強制檢定的工作計量器具明細目動規(guī)定,“凡用于貿易結算、安全防護、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測的,均實行強制檢定。”

  在這個明細目錄中,已明確規(guī)定59種計量器具列人強制檢定范圍。值得注意的是,這個《明細目錄》第二款明確強調,“本目錄內項目,凡用于貿易結算、安全防護、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測的,均實行強制檢定。”這就是要求列人59種強檢目錄中的計量器具,只有用于貿易結算等四類領域的計量器具,屬于強制檢定的范圍。對于雖列入59種計量器具目錄,但,實際使用不是用于貿易結算等四類領域的計量器具,可不屬于強制檢定的范圍。以上三大類之外的測量裝置則屬于非強制檢定,即為,校準的范圍。

  (三)性質不同
  校準不具有強制性,屬于組織自愿的溯源行為。這是一種技術活動,可根據(jù)組織的實際需要,評定計量器具的示值誤差,為計量器具或標準物質定值的過程。組織可以根據(jù)實際需要規(guī)定校準規(guī)范或校準方法。自行規(guī)定校準周期、校準標識和記錄等。。。
  檢定屬于強制性的執(zhí)法行為,屬法制計量管理的范疇。其中的檢定規(guī)程協(xié)定周期等全部按法定要求進行?!?/p>

  (四)依據(jù)不同
  校準的主要依據(jù)是組織根據(jù)實際需要自行制定的《校準規(guī)范》或按照《國家計量技術規(guī)范》(JJF)的要求。在《校準規(guī)范》中,組織自行規(guī)定校準程序、方法、校準周期、校準記錄及標識等方面的要求。因此,《校準規(guī)范》屬于組織實施校準的指導性文件。
  檢定的主要依據(jù)是《國家計量檢定規(guī)程》(JJG),這是計量設備檢定必須遵守的法定技術文件。其中,通常對計量檢測設備的檢定周期、計量特性、檢定項目、檢定條件、檢定方法及檢定結果等作出規(guī)定。計量檢定規(guī)程可以分為國家計量檢定規(guī)程、部門計量檢定規(guī)程和地方計量檢定規(guī)程三種。這些規(guī)程屬于計量法規(guī)性文件,組織無權制定,必須由經(jīng)批準的授權計量部門制定。

  (五)方式不同
  校準的方式可以采用組織自校、外校,或自校加外校相結合的方式進行。
  組織在具備條件的情況下,可以采用自校方式對計量器具進行校準,從而節(jié)省較大費用。
  組織進行自行校準應注意必要的條件,而不是對計量器具的管理放松要求,例如,必須編制校準規(guī)范或程序,規(guī)定校準周期,具備必要的校準環(huán)境和具備一定素質的計量人員,至少具備高出一個等級的標準計量器具,從而使校準的誤差盡可能縮?。ㄔ诙鄶?shù)測量領域,標準器的測量誤差應不超過被確認設備在使用時誤差的1/3至1/10為好)。
  此外,對校準記錄和標識也應作出規(guī)定。通過以上規(guī)定,確保量值準確。
  檢定必須到有資格的計量部門或法定授權的單位進行。根據(jù)我國現(xiàn)狀,多數(shù)生產(chǎn)和服務組織都不具備檢定資格,只有少數(shù)大型組織或專業(yè)計量檢定部門才具備這種資格。

  (六)周期不同
  校準周期由組織根據(jù)使用計量器具的需要自行確定??梢赃M行定期校準,也可以不定期校準,或在使用前校準。校準周期的確定原則應是在盡可能減少測量設備在使用中的風險的同時,維持最小的校準費用。可以根據(jù)計量器具使用的頻次或風險程度確定校準的周期?! z定的周期必須按《檢定規(guī)程》的規(guī)定進行,組織不能自行確定。檢定周期屬于強制性約束的內容。

  (七)內容不同
  校準的內容和項目,只是評定測量裝置的示值誤差,以確保量值準確。
  檢定的內容則是對測量裝置的全面評定,要求更全面、除了包括校準的全部內容之外,還需要檢定有關項目。
  例如:某種計量器具的檢定內容應包括計量器具的技術條件、檢定條件、檢定項目和檢定方法,檢定周期及檢定結果的處置等內容。校準的內容可由組織根據(jù)需要自行確定。因此,根據(jù)實際情況,檢定可以取代核準,而校準不能取代檢定。

  (八)結論不同
  校準的結論只是評定測量裝置的量值誤差,確保量值準確,不要求給出合格或不合格的判定。校準的結果可以給出《校準證書》或《校準報告》。
  檢定則必須依據(jù)《檢定規(guī)程》規(guī)定的量值誤差范圍,給出測量裝置合格與不合格的判定。超出《檢定規(guī)程》規(guī)定的量值誤差范圍為不合格,在規(guī)定的量值誤差范圍之內則為合格。檢定的結果是給出《檢定合格證書》。

  (九)法律效力不同
  校準的結論不具備法律效力,給出的《校準證書》只是標明量值誤差,屬于一種技術文件。
  檢定的結論具有法律效力,可作為計量器具或測量裝置檢定的法定依據(jù)《檢定合格證書》屬于具有法律效力的技術文件。

  七、校驗、檢定、校準的一般使用選擇方式:

  1.屬于國家強制檢定目錄,送檢;
  2.國家強制檢定目錄外,但有JJG或JJF的,送檢/校準,或企業(yè)具備標準設備、器具及校準方法,可進行自行校準;
  3.無JJG和JJF的,自行校驗。

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