臨床試驗(yàn)中的單盲、雙盲、三盲、破盲是什么意思？
盲法試驗(yàn)常用的有兩種：?jiǎn)蚊ぃ╯ingle blinding）和雙盲（double blinding），更嚴(yán)格的對(duì)照試驗(yàn)要用到三盲（triple blinding），在對(duì)照藥物和試驗(yàn)藥物劑型或外觀不同時(shí)，還要用到雙盲雙模擬技
參加臨床試驗(yàn)?zāi)枰紤]哪些問題？
來源：醫(yī)療器械注冊(cè)代辦 發(fā)布日期：2023-12-09 閱讀量：次
當(dāng)您想?yún)⒓幽稠?xiàng)臨床試驗(yàn)前有關(guān)于試驗(yàn)的疑惑時(shí)，您可以向負(fù)責(zé)該臨床試驗(yàn)的研究醫(yī)生咨詢，了解試驗(yàn)的所有細(xì)節(jié)，明確參與該試驗(yàn)的義務(wù)和權(quán)力，自我判斷是否可以接受試驗(yàn)地點(diǎn)、試驗(yàn)的要求等因素。此外，您還可以在知情同意書中找到您想要的答案，如：
![參加臨床試驗(yàn)?zāi)枰紤]哪些問題？(圖1)](/uploads/allimg/20231209/1-231209151020114.jpeg "參加臨床試驗(yàn)?zāi)枰紤]哪些問題？(圖1)")
1.研究的目的是什么？
2.要符合哪些條件才能參加此臨床試驗(yàn)？
3.為什么研究者認(rèn)為此治療更有效呢？以前對(duì)此治療有過經(jīng)驗(yàn)嗎？
4.需要進(jìn)行哪些檢查和治療呢？
5.試驗(yàn)藥品是否符合生產(chǎn)要求？
6.和目前進(jìn)行的治療相比，本臨床試驗(yàn)有什么風(fēng)險(xiǎn)、副作用和療效呢？
7.在試驗(yàn)過程中，我需要做些什么呢？
8.此臨床試驗(yàn)要多久才能完成？
9.需要住院?jiǎn)幔?
10.誰為本治療付費(fèi)呢？
11.我要支付其他費(fèi)用嗎？
12.本研究結(jié)束后是否對(duì)我的健康有影響？
13.我怎樣才能知道治療有效呢？試驗(yàn)結(jié)果給我看嗎？
站點(diǎn)聲明
本網(wǎng)站所提供的信息僅供參考之用,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn)，也不代表本網(wǎng)對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé)。圖片版權(quán)歸原作者所有，如有侵權(quán)請(qǐng)聯(lián)系我們，我們立刻刪除。如有關(guān)于作品內(nèi)容、版權(quán)或其它問題請(qǐng)于作品發(fā)表后的30日內(nèi)與本站聯(lián)系,本網(wǎng)將迅速給您回應(yīng)并做相關(guān)處理。
鄭州思途醫(yī)療科技有限公司專注于醫(yī)療器械產(chǎn)品政策與法規(guī)規(guī)事務(wù)服務(wù)，提供產(chǎn)品注冊(cè)備案申報(bào)代理、臨床試驗(yàn)、體系建立輔導(dǎo)、分類界定、申請(qǐng)創(chuàng)新辦理服務(wù)。
你可能喜歡看：
臨床試驗(yàn)專業(yè)術(shù)語整編匯總
剛接觸CRO行業(yè)的小伙伴，在學(xué)習(xí)文件法規(guī)資料的同時(shí)，?？吹揭恍┯⑽念悓I(yè)名詞不知道是什么意思。下面，一起看看常見的臨床試驗(yàn)專業(yè)術(shù)語： CRO行業(yè)的常用術(shù)語解釋： 1：新藥研發(fā)
什么是Ⅰ期臨床研究？一文搞懂Ⅰ期臨床試驗(yàn)全過程
醫(yī)學(xué)的進(jìn)步是以研究為基礎(chǔ)的，這些研究在一定程度上賴于以人作為受試者的試驗(yàn)。--《赫爾辛基宣言》。Ⅰ期臨床研究目的是確定可用于臨床新藥的安全有效劑量與合理給藥方案。根據(jù)
干貨|臨床SSU工作內(nèi)容和具體工作流程
SSU是Study Start Up的縮寫，從最初的項(xiàng)目準(zhǔn)備，到啟動(dòng)訪視（Site Initiation Visit）之前所有的準(zhǔn)備工作，對(duì)整個(gè)臨床研究項(xiàng)目的啟動(dòng)非常關(guān)鍵。負(fù)責(zé)這個(gè)關(guān)鍵階段工作的部門人員，就叫做SS
網(wǎng)上銷售情趣用品需要什么資質(zhì)？什么證？
成人用品大多屬于二類醫(yī)療器械，在網(wǎng)絡(luò)銷售成為情趣用品銷售主要渠道的今天，除了辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證之外，在網(wǎng)上銷售情趣用品還要辦理什么證嗎？"
消字號(hào)備案怎么辦理？辦理前您需要了解的知識(shí)點(diǎn)！
消字號(hào)”產(chǎn)品指的是消毒產(chǎn)品，主要用于殺滅或清除傳播媒介上的病原微生物，是衛(wèi)生部為提高公共衛(wèi)生質(zhì)量而批準(zhǔn)的一類產(chǎn)品。由省一級(jí)衛(wèi)生主管部門審核批準(zhǔn)，是經(jīng)過衛(wèi)生部門批準(zhǔn)
醫(yī)療器械注冊(cè)單元?jiǎng)澐指攀觥?cè)單元?jiǎng)澐殖Ｒ?span style="color: red;">問題解答
從事醫(yī)療器械注冊(cè)的小伙伴們可能都為同一個(gè)問題苦惱過，那就是醫(yī)療器械注冊(cè)單元的劃分。企業(yè)所設(shè)計(jì)開發(fā)出的產(chǎn)品，其所包含的產(chǎn)品范圍，是否可通過一個(gè)注冊(cè)單元完成注冊(cè)，從而
匯編|藥物臨床試驗(yàn)常見的醫(yī)囑英文縮寫
不知道你是否有這樣的經(jīng)歷，去醫(yī)院看病，醫(yī)生開藥寫的都是服藥中文說明。但藥物臨床試驗(yàn)相反，有些研究者喜歡寫醫(yī)囑縮寫，比如pc，我第一次看到就不知道什么意思，作為一個(gè)好奇
淺談臨床試驗(yàn)用藥的接收、保存、使用及回收
試驗(yàn)用藥品是指用于臨床試驗(yàn)的試驗(yàn)藥物、對(duì)照藥品。試驗(yàn)用藥品滲透到了臨床試驗(yàn)過程中的每一個(gè)步驟，包括藥物的生產(chǎn)、包裝、運(yùn)輸、保存、使用、回收等。今天我們從臨床試驗(yàn)中
臨床試驗(yàn)外包出去好嗎？給一份臨床試驗(yàn)報(bào)價(jià)單，對(duì)比一下是否便宜！
不少二三類需要臨床的產(chǎn)品，客戶一聽到臨床報(bào)價(jià)就退縮。既然這么貴，還不如自己做......事實(shí)真的是這樣嗎？臨床報(bào)價(jià)費(fèi)用都由哪些組成？費(fèi)用都誰收走了？自己做又有哪些風(fēng)險(xiǎn)？文
行業(yè)資訊
?
?
?
?
?
?
知識(shí)分享
法規(guī)文件
?
?
?
?
?
?
豫公網(wǎng)安備 41010202003160號(hào)