臨床研究協(xié)調(diào)員(clinical research coordinator，CRC)是在臨床試驗中被主要研究者授權(quán)，協(xié)助研究者進(jìn)行非醫(yī)學(xué)判斷的相關(guān)事務(wù)性工作, 是臨床試驗的參與者、協(xié)調(diào)者。

上世紀(jì)70年代，美國、日本等國家把CRC作為臨床試驗的重要參與者，最初由護(hù)士兼任，后來慢慢培養(yǎng)出專業(yè)的CRC團(tuán)隊。 

在臨床試驗日趨規(guī)范的背景下，CRC職業(yè)應(yīng)運(yùn)而生，他解決了研究者因醫(yī)務(wù)工作繁忙，無法及時完成臨床試驗中很多繁瑣的事務(wù)性工作問題。CRC最初由護(hù)士兼任，后來發(fā)展到自由職業(yè)者擔(dān)任，直至2004年國內(nèi)終于出現(xiàn)了專業(yè)的SMO公司。近年來，隨著國內(nèi)臨床試驗機(jī)構(gòu)數(shù)量的不斷增加，醫(yī)院機(jī)構(gòu)也開始建立自己的CRC團(tuán)隊。

CRC是一個新興行業(yè)，在國內(nèi)發(fā)展起來不過十余年，就目前的階段來看，做為一名合格的CRC如何做臨床試驗項目調(diào)研？

進(jìn)行臨床試驗項目調(diào)研時，CRC（臨床研究協(xié)調(diào)員）需要執(zhí)行以下步驟：

1、文獻(xiàn)研究：首先，通過查閱相關(guān)的學(xué)術(shù)文獻(xiàn)、期刊文章、臨床試驗數(shù)據(jù)庫和行業(yè)報告，了解當(dāng)前研究領(lǐng)域的最新進(jìn)展、潛在的臨床試驗項目和競爭情況。

2、了解治療需求：了解患者群體的治療需求和現(xiàn)有治療方案的局限性。這可以通過與醫(yī)生、患者群體和其他醫(yī)療保健專業(yè)人員進(jìn)行討論來實現(xiàn)。

3、確定研究目標(biāo)：確定要調(diào)查的臨床試驗項目的具體目標(biāo)、研究對象和研究設(shè)計。這可能涉及到考慮研究的類型（如藥物臨床試驗、設(shè)備試驗、行為研究等）以及招募的受試者數(shù)量等因素。

4、聯(lián)系相關(guān)方：與醫(yī)藥公司、醫(yī)學(xué)研究機(jī)構(gòu)、學(xué)術(shù)研究者和臨床試驗組織等相關(guān)方聯(lián)系，了解他們正在進(jìn)行的或計劃進(jìn)行的臨床試驗項目，并探討可能的合作機(jī)會。

5、了解法規(guī)和倫理審查要求：熟悉當(dāng)?shù)睾蛧H的臨床試驗法規(guī)、倫理審查要求和臨床試驗標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SOP），確保所選項目符合法規(guī)和倫理要求。

6、收集信息并分析數(shù)據(jù)：收集有關(guān)潛在臨床試驗項目的詳細(xì)信息，包括研究設(shè)計、樣本大小、預(yù)期結(jié)果等，并對這些數(shù)據(jù)進(jìn)行分析和評估。

7、與團(tuán)隊合作：與臨床研究團(tuán)隊（包括醫(yī)生、研究者、數(shù)據(jù)管理人員等）合作，確保調(diào)研工作順利進(jìn)行，并就可能的臨床試驗項目進(jìn)行討論和決策。

8、準(zhǔn)備報告和建議：最后，撰寫調(diào)研報告，總結(jié)調(diào)研結(jié)果，并提出針對性的建議和推薦，以支持團(tuán)隊決策是否開展特定的臨床試驗項目。

下面有一張總結(jié)提煉的思維導(dǎo)圖僅做參考：