上一篇文章我們聊到醫(yī)療器械組合包是什么？怎么確定類(lèi)別？，本期內(nèi)容繼續(xù)探討醫(yī)療器械組合包，怎么編寫(xiě)分類(lèi)編碼？如何命名？組合包中的產(chǎn)品是否可以單獨(dú)銷(xiāo)售？跟著小編腳步，繼續(xù)簡(jiǎn)單介紹“組合包類(lèi)”的產(chǎn)品熱門(mén)基礎(chǔ)問(wèn)題。

1、醫(yī)療器械組合包的分類(lèi)編碼如何編寫(xiě)？

根據(jù)《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》實(shí)施有關(guān)問(wèn)題解讀，醫(yī)療器械組合包的分類(lèi)編碼應(yīng)以包內(nèi)最高類(lèi)別的醫(yī)療器械編碼為準(zhǔn)。若包內(nèi)產(chǎn)品類(lèi)別相同，則應(yīng)以對(duì)預(yù)期用途起主要作用的醫(yī)療器械的分類(lèi)編碼作為組合包的分類(lèi)編碼。

2、醫(yī)療器械組合包應(yīng)如何命名？

口腔科器械通用名稱(chēng)命名指導(dǎo)原則為組合包命名提供了參考。這類(lèi)產(chǎn)品應(yīng)體現(xiàn)其組合特性，如“包”、“盒”等字樣，并在名稱(chēng)中反映其主要臨床預(yù)期用途，例如“口腔手術(shù)包”、“口腔護(hù)理包”。其他類(lèi)型的產(chǎn)品在命名時(shí)也可參考這一原則。

3、醫(yī)療器械組合包中的產(chǎn)品是否可以單獨(dú)銷(xiāo)售？

依據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》第一百一十三條，醫(yī)療器械注冊(cè)證中列出的組合部件，如果用于更換耗材、提供售后服務(wù)、維修等，并且是針對(duì)原注冊(cè)產(chǎn)品的，這些部件可以單獨(dú)銷(xiāo)售。

來(lái)源：醫(yī)界內(nèi)參