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參加臨床試驗(yàn)前需要向醫(yī)生咨詢(xún)哪些問(wèn)題?

來(lái)源:醫(yī)療器械注冊(cè)代辦 發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:

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  許多患者再看到靶向藥正在招募受試者時(shí)都躍躍欲試,對(duì)于第一次參加臨床試驗(yàn)的患者來(lái)說(shuō),先搞清楚臨床試驗(yàn)的種種,如效果副作用、周期、注意事項(xiàng)等問(wèn)題,搞清楚后再參加試驗(yàn)對(duì)自身更有保障。那么我們?cè)趨⒓优R床試驗(yàn)前應(yīng)該與醫(yī)生咨詢(xún)哪些問(wèn)題?下面是小編整理的“十幾個(gè)為什么”,希望對(duì)您有所幫助!

參加臨床試驗(yàn)前需要向醫(yī)生咨詢(xún)哪些問(wèn)題?(圖1)

  以下是患者考慮參加臨床試驗(yàn)時(shí)需要了解的一些問(wèn)題:

  1、試藥前,要仔細(xì)了解藥物試驗(yàn)的目的及之前的的實(shí)驗(yàn)結(jié)果
  2.、新的治療方法可能比標(biāo)準(zhǔn)治療好在哪里?
  3、我參加臨床試驗(yàn)的時(shí)間有多長(zhǎng)?需要住院?jiǎn)幔慷嗑萌ヒ淮吾t(yī)院?
  4、涉及哪些檢測(cè)和治療?試驗(yàn)藥物的服用量及服用方式是什么?我需要遵循怎樣的時(shí)間表?
  5、試驗(yàn)有沒(méi)有對(duì)照組,如果有,對(duì)照組是使用安慰劑還是標(biāo)準(zhǔn)治療?
  6、新治療有什么可能的副作用或風(fēng)險(xiǎn)?
  7、如果在試驗(yàn)期間出現(xiàn)副作用,我該怎么辦,誰(shuí)來(lái)承擔(dān)相應(yīng)的治療費(fèi)用?
  8、我們?cè)鯓又乐委熓欠裼行В?br />   9、我是否需要自費(fèi)做一些治療或檢查?臨床試驗(yàn)是否會(huì)承擔(dān)費(fèi)用?
  10、我的組織和血液會(huì)不會(huì)被采集并用于醫(yī)學(xué)研究?
  11、如何保護(hù)我的隱私?
  12、我可以隨時(shí)停止參加臨床試驗(yàn)嗎?
  13、對(duì)于自己的疾病是不是還有其它的治療方式?
  14、除了按照醫(yī)生的要求服藥,還要注意什么?
  15、有什么合并用藥的限制、有何禁忌(抽煙、節(jié)育、高空作業(yè)、開(kāi)車(chē)等)?
  16、如果治療方案有效,我可以在試驗(yàn)結(jié)束后繼續(xù)接受該方案的治療嗎?

  其實(shí)以上大部分內(nèi)容在知情同意書(shū)里面都有體現(xiàn)。

參加臨床試驗(yàn)前需要向醫(yī)生咨詢(xún)哪些問(wèn)題?(圖2)

  此外,有些問(wèn)題必須提前了解:

  若是目前正在服用其它藥物進(jìn)行治療,需告知研究醫(yī)生。要向研究醫(yī)生了解清楚,參加臨床研究后,是否必須停止服用現(xiàn)在正使用的藥品。臨床試驗(yàn)結(jié)束后,是否還能繼續(xù)服用那個(gè)藥物。

  受試者在參加藥物臨床試驗(yàn)過(guò)程中,最重要的是在研究者的指導(dǎo)下用藥。

  受試者在參與研究時(shí),承擔(dān)著出現(xiàn)不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn),受試者應(yīng)及時(shí)向研究者反映使用試驗(yàn)藥物后的相關(guān)反應(yīng)。使研究者可以第一時(shí)間了解用藥后出現(xiàn)的任何身體不適癥狀,盡早使受試者得到安全有效的臨床指導(dǎo)及治療方案。出于安全性的考慮,有時(shí)會(huì)要求受試者按方案要求的時(shí)間回到醫(yī)院完成隨訪檢查。隨訪,就是“隨后的訪視”,就是受試者得到藥物回家服用后定期到醫(yī)院進(jìn)行訪視,是臨床試驗(yàn)中非常重要的環(huán)節(jié)。隨訪就是要看您長(zhǎng)期服藥后身體是否安全,治療是否有效,所以非常重要。隨訪時(shí)可能需要帶身份證、就診卡、病歷本、記錄服藥情況的小本子等等,還要提前問(wèn)清楚是否需要空腹,以便順利做好相關(guān)檢查,節(jié)約時(shí)間。

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