?

　　隨著互聯(lián)網(wǎng)時代的快速發(fā)展，互聯(lián)網(wǎng)廣告推廣也越來越多了，按照國家食品藥品監(jiān)督管理的規(guī)定以及平臺方的要求，如果公司需要利用互聯(lián)網(wǎng)做廣告推銷，就需要辦理醫(yī)療器械廣告審查表，以下是小編總結的內容，希望對大家有所幫助。

　　01基本要求

　　醫(yī)療器械廣告審查表
　　審批部門：食品藥品監(jiān)督管理局或者市場監(jiān)督管理局
　　審批時間：10-20個工作日
　　有效期：和注冊證上面的時間一致

　　材料如下：分兩種情況
　　1、如果申請企業(yè)為生產商，則需要提供醫(yī)療器械生產許可證、產品注冊證、產品說明書、產品標簽、技術說明。
　　2、如果申請企業(yè)為經銷商，則需要提供醫(yī)療器械銷售備案、生產商的醫(yī)療器械生產許可證、產品注冊證、產品說明書、產品標簽、技術說明、委托證明材料。

　　02常見問題問答總結

　　醫(yī)療器械廣告審查的法律依據(jù)是什么？

　　醫(yī)療器械廣告審查的法律依據(jù)是《中華人民共和國廣告法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械廣告審查辦法》、《醫(yī)療器械廣告審查標準》及國家有關規(guī)定。

　　如何看懂醫(yī)療器械廣告批準文號？

　　廣告中必須標明批準的醫(yī)療器械名稱、生產企業(yè)名稱、產品注冊證號、廣告批準文號。

　　醫(yī)療器械產品的廣告批準文號形式有以下三種：
　?。?）“X醫(yī)械廣審（視）第0000000000號”；
　?。?）“X醫(yī)械廣審（聲）第0000000000號”；
　?。?）“X醫(yī)械廣審（文）第0000000000號”。

　　其中，“X”代表各省、自治區(qū)、直轄市的簡稱；“0”由10位數(shù)組成，前6位代表審查的年月，后4位代表廣告批準的序號；“視”“聲”“文”代表用于廣告媒介形式的分類號。如湘醫(yī)械廣審（文）第2012070023號，表示是湖南省2012年7月通過審查的，是該省（自治區(qū)、直轄市）當年審查通過的醫(yī)療器械廣告批準文號序列的23號，是文字性的廣告內容。

　　哪些醫(yī)療器械產品不得發(fā)布廣告？

　　食品藥品監(jiān)督管理部門依法明令禁止生產、銷售和使用的醫(yī)療器械產品和醫(yī)療機構研制的在醫(yī)療機構內部使用的醫(yī)療器械不得發(fā)布廣告。

　　醫(yī)療器械廣告刊登應符合什么要求？

　　醫(yī)療器械廣告應當經省級以上食品藥品監(jiān)督管理部門審查批準；未經批準的，不得刊登、播放、散發(fā)和張貼。

　　醫(yī)療器械廣告中有關產品名稱、適用范圍、性能結構及組成、作用機理等內容應當以食品藥品監(jiān)督管理部門批準的產品注冊證明文件為準。醫(yī)療器械產品注冊證明文件中有禁忌內容、注意事項的，應在廣告中標明“禁忌內容或注意事項詳見說明書”。推薦給個人使用的醫(yī)療器械產品廣告，必須標明“請仔細閱讀產品說明書或在醫(yī)務人員的指導下購買和使用”。醫(yī)療器械廣告中不得以任何非醫(yī)療器械產品名稱代替醫(yī)療器械產品名稱進行宣傳。

　　醫(yī)療器械廣告中不得出現(xiàn)哪些不適當宣傳？

　　醫(yī)療器械廣告中有關適用范圍和功效等內容的宣傳應當科學準確，不得出現(xiàn)：含有表示功效的斷言或者保證的；說明有效率和治愈率的；與其他醫(yī)療器械產品、藥品或其他治療方法的功效和安全性對比；在向個人推薦使用的醫(yī)療器械廣告中，利用消費者缺乏醫(yī)療器械專業(yè)、技術知識和經驗的弱點，使用超出產品注冊證明文件以外的專業(yè)化術語或不科學的用語描述該產品的特征或作用機理。

　　含有無法證實其科學性的所謂“研究發(fā)現(xiàn)”、“實驗或數(shù)據(jù)證明”等方面的內容；違反科學規(guī)律，明示或暗示包治百病、適應所有癥狀的；含有“安全”、“無毒副作用”、“無效退款”、“無依賴”、“保險公司承保”等承諾性用語，含有“唯一”、“精確”、“最新技術”、“最先進科學”、“國家級產品”、“填補國內空白”等絕對化或排他性的用語；聲稱或暗示該醫(yī)療器械為正常生活或治療病癥所必須等內容的；含有明示或暗示該醫(yī)療器械能應付現(xiàn)代緊張生活或升學、考試的需要，能幫助改善或提高成績，能使精力旺盛、增強競爭力、能增高、能益智等內容。
　　作者：達達