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　　醫(yī)療器械出口歐洲一定要CE認(rèn)證嗎？申請CE有什么好處？隨著國力增強(qiáng)，和世界各國的貿(mào)易往來也會更加的頻繁。國內(nèi)的醫(yī)療產(chǎn)業(yè)在最近幾年發(fā)展的不錯，也有出口到歐洲一些國家的器械產(chǎn)品，想要出口就必須要獲得CE認(rèn)證，這也是歐洲一些國家所認(rèn)可的器械出口證書。為什么要認(rèn)證，認(rèn)證有哪些方面的好處？

　　申請CE必要性

　　CE認(rèn)證，為各國產(chǎn)品在歐洲市場進(jìn)行貿(mào)易提供了統(tǒng)一的技術(shù)規(guī)范，簡化了貿(mào)易程序。任何國家的產(chǎn)品要進(jìn)入歐盟、歐洲自由貿(mào)易區(qū)必須進(jìn)行CE認(rèn)證，在產(chǎn)品上加貼CE標(biāo)志。因此CE認(rèn)證是產(chǎn)品進(jìn)入歐盟及歐洲貿(mào)易自由區(qū)國家市場的通行證。CE認(rèn)證表示產(chǎn)品已經(jīng)達(dá)到了歐盟指令規(guī)定的安全要求；是企業(yè)對消費者的一種承諾，增加了消費者對產(chǎn)品的信任程度；貼有CE標(biāo)志的產(chǎn)品將降低在歐洲市場上銷售的風(fēng)險。這些風(fēng)險包括：

　　1）被海關(guān)扣留和查處的風(fēng)險；
　　2）被市場監(jiān)督機(jī)構(gòu)查處的風(fēng)險；
　　3）被同行出于競爭目的的指控風(fēng)險。

　　申請CE好處

　　1）歐盟的法律、法規(guī)和協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)不僅數(shù)量多，而且內(nèi)容十分復(fù)雜，因此取得歐盟指定機(jī)構(gòu)幫助是一個既省時、省力，又可減少風(fēng)險的明智之舉；
　　2）獲得由歐盟指定機(jī)構(gòu)的CE認(rèn)證證書，可以大程度地獲取消費者和市場監(jiān)督機(jī)構(gòu)的信任；
　　3）能有效地預(yù)防那些不負(fù)責(zé)任的指控情況的出現(xiàn)；
　　4）在面臨訴訟的情況下，歐盟指定機(jī)構(gòu)的CE認(rèn)證證書，將成為具有法律效力的技術(shù)證據(jù)；
　　5）一旦遭到歐盟國家的處罰，認(rèn)證機(jī)構(gòu)將與企業(yè)共同承擔(dān)風(fēng)險，因此降低了企業(yè)的風(fēng)險。

　　今后醫(yī)療器械貿(mào)易還會有更多，想要在這有所發(fā)展就需要對于這些認(rèn)證服務(wù)有一個認(rèn)識，這樣方便日后出口器械，不會因為這些原因而影響業(yè)務(wù)往來。