?

　　與多數(shù)地區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證歸屬市級市場監(jiān)督管理局辦理不同，河南省第二三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證由河南省藥品監(jiān)督管理局辦理。本文為您介紹河南省第二三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理流程和要求。

　　一、河南省第二三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證受理條件：

　　已取得第二、三醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書，按照有關規(guī)定已取得企業(yè)工商登記；有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應的生產(chǎn)場地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設備以及專業(yè)技術人員；有對生產(chǎn)的醫(yī)療器械進行質量檢驗的機構或者專職檢驗人員以及檢驗設備；有保證醫(yī)療器械質量的管理制度#有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應的售后服務能力；符合產(chǎn)品研制、生產(chǎn)工藝文件規(guī)定的要求。

　　二、第二三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理流程：

　　三、第二三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證申請資料：

　　推薦服務：

　　醫(yī)療器械生產(chǎn)許可代辦服務