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　　不管是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)還是藥品生產(chǎn)企業(yè)，QA都是其中重要的一員。在網(wǎng)上看過(guò)很多帖子，是關(guān)于QA與車(chē)間發(fā)生摩擦的，我相信，類(lèi)似的事情在工廠都發(fā)生過(guò)。因?yàn)镼A與車(chē)間員工站在不同的立場(chǎng)上，QA更多考慮的是質(zhì)量，車(chē)間更多考慮的是產(chǎn)量，這就造成了分歧，很多時(shí)候，就是小小的分歧，產(chǎn)生了矛盾，而這種矛盾如果不能化解，就會(huì)越積越深，久而久之，QA會(huì)覺(jué)得工作壓力大，車(chē)間不理解自己，車(chē)間會(huì)覺(jué)得QA就知道沒(méi)事挑刺，真章兒的時(shí)候幫不上忙,漸漸的,車(chē)間便沒(méi)有了QA的立足之地。

　　那么QA應(yīng)該如何在車(chē)間立足呢？

　　1　基本功過(guò)硬

　　這里的基本功指的是QA的業(yè)務(wù)能力，質(zhì)量、化驗(yàn)、工藝規(guī)程、操作規(guī)程、設(shè)備方面的知識(shí)，也就是傳說(shuō)中的“人機(jī)料法環(huán)”，你都要了解、都要掌握。很多人說(shuō)應(yīng)該是先去做工藝員和化驗(yàn)員，然后再去做QA，那樣才是合格的QA，為啥，因?yàn)閯e人蒙不了你，一說(shuō)什么你都明白，別人不會(huì)笑話你，相反的，他會(huì)敬重你，有問(wèn)題愿意和你請(qǐng)教，你管理他也會(huì)容易很多。論壇中有一個(gè)反面例子，說(shuō)有一家藥廠剛剛通過(guò)GMP認(rèn)證，某日一位質(zhì)檢員在辦公室問(wèn)另一人，“咱們潔凈區(qū)什么級(jí)別”，而這位質(zhì)檢員也是當(dāng)時(shí)認(rèn)證的人員。我只能說(shuō)這QA當(dāng)?shù)?，絕對(duì)到家了，是丟人到家了，這要是認(rèn)證的時(shí)候問(wèn)這個(gè)問(wèn)題沒(méi)答上來(lái)，我估計(jì)檢查員都得氣樂(lè)嘍，然后轉(zhuǎn)身就走，頭也不回。所以自身能力還欠缺的，趕緊學(xué)習(xí)吧。

　　2　搞好人際關(guān)系

　　人際關(guān)系很重要，QA也是如此，既要有原則，也要講究方法，這樣工作起來(lái)會(huì)事半功倍。我認(rèn)為作為一個(gè)QA，“心”要大，要有“宰相肚里能撐船”的大度，工作中發(fā)生了矛盾，QA要找機(jī)會(huì)與當(dāng)事人和解，要用不卑不亢的語(yǔ)氣，給車(chē)間人員講解當(dāng)時(shí)為什么那樣要求，爭(zhēng)取達(dá)成共識(shí)，以后工作起來(lái)會(huì)很好溝通。QA和車(chē)間通常都是不合群的，像是兩個(gè)幫派，我記得有一次質(zhì)量副總給我們開(kāi)會(huì)，問(wèn)我們工作中有啥困難，我們好多人都說(shuō)跟車(chē)間的關(guān)系處不好，我給她舉了個(gè)例子，在車(chē)間呢，車(chē)間主任、工藝員、班段長(zhǎng)、員工他們是一家人，而落單的幾個(gè)QA是一家人，我想很多人也和我們一樣。因?yàn)槲覀兊牧?chǎng)不同，分成兩派也很正常，但是作為QA，你如果想更好的開(kāi)展工作，你就一定要和車(chē)間員工處好關(guān)系，在沒(méi)有質(zhì)量沖突的情況下，多幫助他們，與他們多交流、溝通，這樣工作會(huì)順利很多。

　　當(dāng)遇到質(zhì)量問(wèn)題的時(shí)候，你要告訴他怎么做，為什么這么做，如果這個(gè)員工本身對(duì)你沒(méi)有抵觸情緒，我想他是愿意配合你的。如果你們平時(shí)的關(guān)系很僵，那么你工作開(kāi)展起來(lái)也會(huì)不順利。

　　3　認(rèn)真、嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)心

　　如果你說(shuō)你剛剛畢業(yè)，基本功幾乎為零；你說(shuō)我這人不太會(huì)為人處世，不會(huì)和車(chē)間處關(guān)系。那這三點(diǎn)你首先應(yīng)該做到，就是認(rèn)真、嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)心。QA在工作之外的時(shí)間可以隨便點(diǎn)，嘻嘻哈哈都沒(méi)關(guān)系，而且我認(rèn)為應(yīng)該平時(shí)保持樂(lè)觀、輕松的心態(tài)，因?yàn)镼A是壓力大的工作，應(yīng)該平時(shí)給自己解解壓。但是一旦進(jìn)入工作，就要保持認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度，這是最起碼的要求。這三點(diǎn)體現(xiàn)在以下事情上：監(jiān)控車(chē)間生產(chǎn)時(shí)，是否不茍言笑，嚴(yán)格要求車(chē)間員工按照操作規(guī)程操作，而不是姑息他們；清場(chǎng)檢查時(shí)，是否細(xì)致認(rèn)真，不留死角，而不是“差不多”得了；填寫(xiě)記錄和簽名時(shí)，是否馬馬虎虎，經(jīng)常寫(xiě)錯(cuò)（這樣的話，員工對(duì)你的看法是：記錄寫(xiě)成這樣，還審核我的記錄呢）；現(xiàn)場(chǎng)檢查或者審核記錄時(shí)，能夠發(fā)現(xiàn)應(yīng)該發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題（比如明顯的設(shè)備清潔不干凈、記錄空項(xiàng)等等）。。。如果以上類(lèi)似的事情你都做得很好，那么恭喜你，你具備一個(gè)優(yōu)秀QA的潛質(zhì)。

　　4　樹(shù)立威信

　　作為QA，我們就是車(chē)間的一道質(zhì)量關(guān)，如果我們不堅(jiān)持原則，給車(chē)間某些行為開(kāi)綠燈，那我們就是不負(fù)責(zé)任，你就對(duì)不起QA這個(gè)職位，而且當(dāng)你多次堅(jiān)持原則后，你會(huì)發(fā)現(xiàn)你變的有威信了。你在車(chē)間心目中不再是那個(gè)可有可無(wú)的人，而是一個(gè)堅(jiān)持原則、把控質(zhì)量的“重要人物”。舉個(gè)例子，某車(chē)間有個(gè)QA，每天得過(guò)且過(guò)，現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控時(shí)（早班）睡覺(jué)，清場(chǎng)檢查時(shí)也不認(rèn)真，自認(rèn)為和車(chē)間關(guān)系很好，但是車(chē)間員工都知道她是個(gè)不合格的QA，每天混日子，一段時(shí)間后，她只能離職了。質(zhì)量部也因此背了一段時(shí)間“混日子”的黑鍋。而有另一位QA，在車(chē)間監(jiān)控時(shí)發(fā)現(xiàn)，主任沒(méi)有戴手套去抓“軟材”，他制止，主任不聽(tīng)，于是他上報(bào)了此事。主任被開(kāi)會(huì)批評(píng)，幾年后，這個(gè)QA升為QA主管，現(xiàn)在是質(zhì)量部副部長(zhǎng)。所以我相信：堅(jiān)持原則，也是堅(jiān)持自己。

　　5　QA是一個(gè)團(tuán)隊(duì)

　　QA一定要成為一個(gè)團(tuán)隊(duì)，而不僅僅是幾個(gè)人組成的團(tuán)伙兒。QA在車(chē)間的工作壓力很大，所以一定要“抱團(tuán)”，在遇到質(zhì)量問(wèn)題時(shí)要站在一起，日常監(jiān)控時(shí)標(biāo)準(zhǔn)要一致，比如對(duì)現(xiàn)場(chǎng)的把控、對(duì)清場(chǎng)的檢查都要事先制定一個(gè)統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，并且認(rèn)真執(zhí)行下去，時(shí)間久了，車(chē)間也會(huì)習(xí)慣這種標(biāo)準(zhǔn)，我們想要求的也就達(dá)到了。

　　6　QA需要領(lǐng)導(dǎo)的支持

　　QA在車(chē)間的位置很尷尬，管理權(quán)力沒(méi)有車(chē)間主任大，也沒(méi)什么實(shí)權(quán)；技術(shù)能力趕不上工藝員，這也是QA在車(chē)間沒(méi)地位的原因之一。所以QA首先需要領(lǐng)導(dǎo)的支持，明確QA的定位，QA不僅僅是一個(gè)“在現(xiàn)場(chǎng)溜達(dá)的人”，不僅僅是一個(gè)“衛(wèi)生員—檢查清場(chǎng)者”，不僅僅是一個(gè)“隨意簽字者”，而需要做一個(gè)“裁決者”。這個(gè)時(shí)候就需要領(lǐng)導(dǎo)給予QA更多的權(quán)利，比如車(chē)間都會(huì)發(fā)生一些異常情況，而異常情況如何處理基本都是領(lǐng)導(dǎo)說(shuō)了算的，而我知道某藥廠已經(jīng)把常見(jiàn)的異常情況的處理交給了QA，異常情況必須上報(bào)QA，由QA來(lái)處理（嚴(yán)重異常情況除外），這樣QA就有了一定的話語(yǔ)權(quán)。領(lǐng)導(dǎo)還可以把其他一些事兒的裁決權(quán)交給QA，我想這樣QA在車(chē)間會(huì)有一些地位。還有，很多藥廠的QA都有給車(chē)間員工開(kāi)罰單的權(quán)利，雖然這可能會(huì)激化矛盾，但還是有一些震懾作用的。

　　7　改變車(chē)間主任的質(zhì)量意識(shí)

　　這是個(gè)殺手锏，大家都知道車(chē)間主任在車(chē)間說(shuō)一不二，如果你有足夠強(qiáng)大的正能量，能夠改變車(chē)間主任的質(zhì)量意識(shí)的話，那么你的工作肯定會(huì)如魚(yú)得水了。這個(gè)事情是可能的，因?yàn)槲矣H身經(jīng)歷過(guò)，一個(gè)主任剛來(lái)時(shí)對(duì)待質(zhì)量和其他主任一樣不冷不熱，但是經(jīng)過(guò)某QA主管的“感化”，變化非常大。每當(dāng)QA與班段長(zhǎng)或者員工沖突時(shí)，不管什么原因，先罵車(chē)間一頓，然后再問(wèn)原因，日常工作中也非常支持QA。當(dāng)然，這也和質(zhì)量部領(lǐng)導(dǎo)的努力有很大關(guān)系?；蛘?，QA可以經(jīng)常的給車(chē)間員工培訓(xùn)，提高員工的質(zhì)量意識(shí)，建立“全面的質(zhì)量意識(shí)”。讓QA和員工建立起共同的質(zhì)量目標(biāo)，目標(biāo)一致了，分歧就會(huì)減少。

　　8　溝通能力很重要

　　QA在工作中需要和很多人溝通，因此溝通能力非常重要。同樣的問(wèn)題，不同的人會(huì)得到不同的結(jié)果。所以多多培養(yǎng)你的溝通能力吧，可以幫助你的得到你想要的信息，也會(huì)幫助你和車(chē)間人員搞好關(guān)系。

　　總結(jié)來(lái)說(shuō)，個(gè)人認(rèn)為認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度是作為QA的前提條件，基本功是你的寶庫(kù)（隨時(shí)要拿出有用的東西），溝通能力是你的武器，質(zhì)量部是你的保障，有了這些，我想車(chē)間應(yīng)該會(huì)有你的立足之地。

　　當(dāng)然，也有人會(huì)說(shuō)，QA就是個(gè)受夾板氣的，姥姥不疼、舅舅不愛(ài)，就算再怎么努力也做不好，如果你一直這么想的話，離開(kāi)QA這個(gè)隊(duì)伍吧，這個(gè)工作不適合你（題外話）

　　下面是一些會(huì)讓QA會(huì)覺(jué)得有壓力的例子：

　　1、原輔料進(jìn)車(chē)間，沒(méi)有報(bào)告單，車(chē)間要進(jìn)，QA不讓進(jìn)，這就是矛盾，QA在與車(chē)間對(duì)抗。（如果你們質(zhì)量部領(lǐng)導(dǎo)同意了，你同意嗎）

　　2、車(chē)間員工操作，不完全按照SOP來(lái)，自己憑著感覺(jué)干，這又是分歧，QA要與員工溝通。（你通常會(huì)怎么說(shuō)，效果怎么樣）

　　3、清場(chǎng)檢查，車(chē)間員工想趕緊請(qǐng)完場(chǎng)下班，QA需要認(rèn)真、全面的檢查，很多時(shí)候員工都清償不徹底，怎么辦，有的員工素質(zhì)比較低，你讓他清場(chǎng)他就糊弄你，找各種原因，QA要和班組對(duì)話。（你會(huì)讓他們重新清場(chǎng)嗎）

　　4、批記錄審核，車(chē)間小錯(cuò)不斷，要求他來(lái)改，還抱怨，“就那么點(diǎn)事，你不能幫我改了嗎？”像論壇里面說(shuō)的，“你的活我都干了，你的工資給我呀”，QA無(wú)語(yǔ)。（你會(huì)幫他改嗎）

　　5、有很多QA負(fù)責(zé)測(cè)環(huán)境，環(huán)境不合格，車(chē)間反過(guò)來(lái)說(shuō)QA，怎么測(cè)的，環(huán)境咋還不合格呢？這個(gè)就是領(lǐng)導(dǎo)的問(wèn)題了，分清責(zé)任人，QA真心郁悶。（你會(huì)怎樣跟車(chē)間說(shuō)）

　　6、偏差，某藥廠要求每個(gè)QA每天都要發(fā)現(xiàn)車(chē)間的偏差不少于2個(gè)，車(chē)間根據(jù)每月各工序的偏差數(shù)扣班段長(zhǎng)的KPI，這矛盾更大了，QA與各個(gè)工序PK。（當(dāng)你發(fā)現(xiàn)有個(gè)標(biāo)識(shí)錯(cuò)誤，車(chē)間說(shuō)我立刻就改，你還會(huì)上報(bào)嗎，假如你今天還沒(méi)發(fā)現(xiàn)偏差）

　　7、變更，論壇有個(gè)帖子，變更都結(jié)束了你來(lái)找我簽文件，我相信很多藥廠都有這種情況，QA需要PK各個(gè)部門(mén)。（你會(huì)怎么辦，簽字嗎）

　　8、驗(yàn)證跟蹤，某單位工藝員做驗(yàn)證，要求QA跟蹤，確認(rèn)驗(yàn)證結(jié)果是不是合格（連續(xù)三次，第二次有一個(gè)點(diǎn)不合格，第二天要生產(chǎn)，重新驗(yàn)證沒(méi)時(shí)間，腫么辦），這又會(huì)有矛盾，QA與工藝員相互無(wú)語(yǔ)。（讓不讓車(chē)間生產(chǎn)呢）

　　相信這些問(wèn)題大家或多或少都遇到過(guò)，歡迎大家討論對(duì)以上問(wèn)題有什么看法，可以以車(chē)間或者QA的身份。

　　很多企業(yè)都設(shè)有QA這個(gè)職位，但每個(gè)QA的職場(chǎng)待遇又有不同。這是一個(gè)質(zhì)量前輩寫(xiě)的分享，QA憑什么拿高工資？你怎么看？

　　先來(lái)看看QA的定義。

　　QA（QUALITY ASSURANCE），中文意思是“質(zhì)量保證”。美國(guó)質(zhì)量管理協(xié)會(huì)（ASQC）將其定義為：“QA是以保證各項(xiàng)質(zhì)量管理工作實(shí)際地、有效地進(jìn)行與完成為目的的活動(dòng)體系”。著名的質(zhì)量管理權(quán)威、美國(guó)的質(zhì)量管理專(zhuān)家朱蘭（J.M.Juran）博士認(rèn)為：“QA是對(duì)所有有關(guān)方面提供證據(jù)的活動(dòng)這些證據(jù)是為了確立信任所需要的，表明質(zhì)量職能正在充分地貫徹著。” 由此可見(jiàn)，QA對(duì)企業(yè)內(nèi)部來(lái)說(shuō)是：全面有效的質(zhì)量管理活動(dòng)；對(duì)企業(yè)外部來(lái)說(shuō)則是：對(duì)所有的有關(guān)方面提供證據(jù)的活動(dòng)。

　　QA就是包括制造企業(yè)各個(gè)部門(mén)的組成的一個(gè)保證生產(chǎn)高質(zhì)量產(chǎn)品的一個(gè)系統(tǒng)。

　　以前我在一家公司應(yīng)聘的時(shí)候，老板問(wèn)我，你一個(gè)QA，管人不如車(chē)間主任，技術(shù)不如技術(shù)員，憑什么要拿那么高工資？
　　我告訴他，我可以讓企業(yè)優(yōu)化資源配置，節(jié)約成本，當(dāng)然應(yīng)該拿這個(gè)工資。
　　首先，我將通過(guò)完善文件體系，將知識(shí)固定下來(lái)，變個(gè)人知識(shí)成為企業(yè)知識(shí)，降低企業(yè)對(duì)個(gè)人的依賴，讓非熟練工通過(guò)簡(jiǎn)單的培訓(xùn)，達(dá)到熟練工的效果，不同的員工按照同一份SOP操作，實(shí)現(xiàn)相同的目的，可以大大節(jié)約企業(yè)用工成本。
　　其次，通過(guò)偏差、OOS、年回、自檢、CAPA和變更等管理手段，不斷減少工作失誤，提高工作質(zhì)量，給企業(yè)帶來(lái)社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。
　　再次，通過(guò)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理，避免資源流向低風(fēng)險(xiǎn)領(lǐng)域，從而將更多的人力、物力集中到高風(fēng)險(xiǎn)領(lǐng)域，優(yōu)化資源配置。
　　老板當(dāng)時(shí)認(rèn)可了我的觀點(diǎn)，同意了我的要求。

　　從事質(zhì)量管理工作這么多年，個(gè)人越來(lái)越認(rèn)識(shí)到，質(zhì)量管理就是管理“需要”，質(zhì)量管理人員每天的工作，就是從摸客戶真實(shí)需要（定義關(guān)鍵質(zhì)量屬性）開(kāi)始，考慮如何更好的、更經(jīng)濟(jì)的滿足其需要（哪些工藝參數(shù)、物料和中間體質(zhì)量屬性等同產(chǎn)品的關(guān)鍵質(zhì)量屬性相關(guān)）結(jié)束，周而復(fù)始，不斷提高的過(guò)程。而這個(gè)過(guò)程的2個(gè)主要工具，就是Q10里面所講的，一個(gè)是質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理，一個(gè)是知識(shí)管理。

　　所以，質(zhì)量負(fù)責(zé)人，很大程度上，就是知識(shí)管理負(fù)責(zé)人。質(zhì)量體系，就是一個(gè)讓組織中的資訊與知識(shí)，獲得、創(chuàng)造、分享、整合、記錄、存取、更新、創(chuàng)新的體系，而這個(gè)體系運(yùn)行的核心就是“顧客導(dǎo)向”，即為客戶創(chuàng)造價(jià)值，為臨床用藥服務(wù)。

　　這么多年下來(lái)，不能說(shuō)實(shí)現(xiàn)了當(dāng)初所追求的高薪這一目的，但毫無(wú)疑問(wèn)我是無(wú)怨無(wú)悔的，因?yàn)槲冶M量做到了一點(diǎn)，即為“患者服務(wù)”。

　　記得幾年前我在武漢參加過(guò)一次知識(shí)培訓(xùn)，當(dāng)時(shí)一位老師問(wèn)我們，正如你們看的，我們國(guó)外這些藥廠的博士很多，學(xué)歷很高，可你們知道我們這些博士的工資是什么樣的嗎？告訴你們，其實(shí)我們的工資在當(dāng)?shù)馗粚W(xué)歷的人比都不算高。你們知道為什么嗎？因?yàn)槲覀兪窃诟缮剖拢窃跒槿祟?lèi)的健康和生命服務(wù)，是一件值得干的事，所以我們?cè)敢夤べY低一點(diǎn)。

　　前段時(shí)間看到一篇文章，說(shuō)2009年馬云帶隊(duì)去美國(guó)考察谷歌，問(wèn)他們創(chuàng)始人Larry Page，“誰(shuí)是你們的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手？”。答案是NASA（美國(guó)航空航天局），原因是到NASA的人不是為了工資，而是為了夢(mèng)想，所以你即使給他們高出幾倍的工資也吸引不了他們。

　　我們要清楚QA的價(jià)值在哪里？從而知道自己的價(jià)值所在。我們從事的是一份高尚的事業(yè)，我們要對(duì)得起這份事業(yè)。即使我們拿不到心中理想的待遇，也要告訴自己，我們?cè)谧稣_的事，付出點(diǎn)代價(jià)是值得的。