干貨|臨床SSU工作內容和具體工作流程
SSU是Study Start Up的縮寫，從最初的項目準備，到啟動訪視（Site Initiation Visit）之前所有的準備工作，對整個臨床研究項目的啟動非常關鍵。負責這個關鍵階段工作的部門人員，就叫做SS
醫(yī)療器械經營許可證注銷資料要求和審批流程
來源：醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期：2023-10-10 閱讀量：次
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引言：全生命周期管理在許多行業(yè)得到了廣泛應用，藥監(jiān)監(jiān)管領域，也需要企業(yè)對醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械經營許可證等有效期的證件執(zhí)行全生命周期主動管理。有些醫(yī)療器械經營公司因為經營不善、資金鏈斷裂等問題，需要注銷醫(yī)療器械經營許可證。本文為您介紹醫(yī)療器械經營許可證注銷資料要求和審批流程。
醫(yī)療器械經營許可證注銷資料要求
1、《 醫(yī)療器械經營許可證注銷申請表》；
2、《醫(yī)療器械經營許可證》原件；
3、工商行政管理部門出具的營業(yè)執(zhí)照；（交驗原件）
4、申請人關于注銷醫(yī)療器械經營許可的決定。注銷由董事會決定的，應提交董事會決議的簽名的原件和復印件；（交驗原件）
5、申報材料真實性自我保證聲明，并對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾；
6、凡申請企業(yè)申報材料時，申請人不是法定代表人或負責人本人，企業(yè)應當提交《 授權委托書》。
醫(yī)療器械經營許可證注銷審批流程
| 環(huán)節(jié) | 受理人員 | 辦理時限 | 審查標準 | 辦理結果 |
| 申請 | 窗口工作人員 | 申請人向窗口提交申請材料，或在河南政務服務網進行網上申報，并選擇結果送達方式。 | ||
| 受理 | 窗口工作人員 | 即辦 | 對申請材料進行初步審核。經審核，申請材料齊全、符合法定形式的，決定予以受理。申請材料齊全并符合法定形式，但申請材料需要核實的，應當決定予以受理，同時書面告知申請人需要核實的事項、理由及時間。申請材料存在可以當場更正的錯誤的，應當允許申請人撤回申請，更改之后重新上報；經確認申請材料齊全，符合法定形式的，應當決定予以受理。申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應當一次性告知需要補正的全部內容，允許申請人撤回申請之后重新上報。 |
1.材料齊全符合法定形式的出具《受理通知書》；2.材料不齊全或不符合法定形式的出具《補正告知書》； 3.不屬于許可范疇或者不屬于本機關受理范圍的出具《不予受理通知書》。 |
| 審查 | 窗口工作人員 | 即辦 | 提交材料是否齊全、是否符合法定形式；材料需要核實的，核實相關材料。 | 對于審查通過的，作出準予許可決定；對于審查不通過的，作出不予行政許可的決定，送達《駁回通知書》。 |
| 決定 | 窗口工作人員 | 即辦 | 根據(jù)審核情況，作出準予許可或不予行政許可的決定。 | 1.做出準予許可決定的，核發(fā)許可證及其他相關文書；2.做出不予行政許可決定的，核發(fā)《不予行政許可證決定書》。 |
| 送達 | 窗口工作人員 | 2個工作日內 | 根據(jù)申請人選擇的送達方式送達許可證及其他相關文書 | |
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