有源醫(yī)療器械加速老化試驗效期驗證及使用期限驗證流程
為了確保醫(yī)療器械在生命周期內(nèi)的安全及有效性，注冊人應在設計開發(fā)中對其使用期限予以驗證。使用期限的驗證是醫(yī)療器械可靠性研究的重要組成部分，制定并驗證合理的使用期限有
國家藥監(jiān)局關于批準注冊259個醫(yī)療器械產(chǎn)品的公告（2024年12月）
來源：醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期：2025-01-15 閱讀量：次
國家藥監(jiān)局關于批準注冊259個醫(yī)療器械產(chǎn)品的公告（2024年12月）
（2025年第4號）
發(fā)布時間：2025-01-10
2024年12月，國家藥監(jiān)局共批準注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品259個。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品212個，進口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品23個，進口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品22個，港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品2個（具體產(chǎn)品見附件）。
特此公告。
附件：2024年12月批準注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄.doc
國家藥監(jiān)局
2025年1月9日
站點聲明
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