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　　全景圖：下游需求旺盛但國產(chǎn)高端醫(yī)療器械供給不足

　　醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。其使用旨在達(dá)到對疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解；對損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解、補(bǔ)償；對解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié)、控制等目的。

　　從醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈全景圖來看，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈主要包括了上游器械零組件制造、中游醫(yī)療器械研發(fā)、制造、銷售和服務(wù)以及下游醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)和家庭用戶三個環(huán)節(jié)，產(chǎn)業(yè)鏈看似簡單，但是其下游涉及領(lǐng)域覆蓋面非常廣，包括各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、各級體檢中心以及家庭個人用戶等。

　　醫(yī)療器械行業(yè)下游應(yīng)用領(lǐng)域?yàn)獒t(yī)療衛(wèi)生行業(yè)，主要包括各類醫(yī)院、體檢中心、社區(qū)醫(yī)療中心、家庭客戶等。

　　自2017年以來，我國各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)數(shù)量飛速增長。截至2020年10月，我國各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)數(shù)量已達(dá)1025543家。各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)數(shù)量的增長推動了對醫(yī)療器械的需求，極大地促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展速度。

　　但由于相關(guān)基礎(chǔ)學(xué)科和制造工藝的落后，我國醫(yī)療器械仍集中在中低端品種，高端醫(yī)療器械主要依賴進(jìn)口。國外企業(yè)由于其技術(shù)優(yōu)勢以及“設(shè)備+試劑”的封閉系統(tǒng)策略，依然占據(jù)著國內(nèi)大部分醫(yī)療器械的中高端市場。

　　政策紅利推動國產(chǎn)醫(yī)療器械逐漸提高競爭力

　　近年政府不斷發(fā)布政策指導(dǎo)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展。2016年以來政策推出的進(jìn)度顯著加快，進(jìn)一步規(guī)范市場、鼓勵投資和科技創(chuàng)新。在推動醫(yī)療器械國產(chǎn)化方面，政府推出了一系列切實(shí)有效的政策和措施，為鼓勵醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展發(fā)揮了積極作用，為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供了指導(dǎo)方向。

　　除相關(guān)政策指導(dǎo)之外，2014年5月，國家衛(wèi)生計(jì)生委也已啟動了優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品遴選工作。首批優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備主要遴選了數(shù)字化X線機(jī)、彩色多普勒超聲波診斷儀和全自動生化分析儀3個品目。截至2020年底，已經(jīng)開展了六批。

　　綜合來看，國家各層面政策對國產(chǎn)器械和創(chuàng)新器械的引導(dǎo)扶持，使得國產(chǎn)醫(yī)療器械已經(jīng)具備兩大產(chǎn)業(yè)邏輯支撐行業(yè)快速增長：第一是部分高端國產(chǎn)醫(yī)療器械，已經(jīng)具備進(jìn)口替代的資質(zhì)；第二是政策加快了加快創(chuàng)新醫(yī)療器械的審評審批，有望從審批環(huán)節(jié)加快國內(nèi)企業(yè)上市創(chuàng)新醫(yī)療器械，鼓勵國內(nèi)企業(yè)進(jìn)行醫(yī)療器械創(chuàng)新研發(fā)投入。

　　可以說，多方面的行業(yè)政策的紅利，為國產(chǎn)企業(yè)奮起直追創(chuàng)造了良好環(huán)境，國產(chǎn)器械正逐步提高自身競爭力，相應(yīng)的器械細(xì)分行業(yè)龍頭迎來發(fā)展良機(jī)。

　　我國醫(yī)療器械市場規(guī)模超6000億市場存在巨大成長空間

　　隨著全球人口自然增長，人口老齡化程度提高，以及發(fā)展中國家經(jīng)濟(jì)增長，全球范圍內(nèi)醫(yī)療器械市場持續(xù)增長。2019年全球醫(yī)療器械銷售規(guī)模為4529億美元，較2018年增長6.6%。受新冠肺炎疫情影響，2020年醫(yī)療器械市場需求急劇增加，預(yù)計(jì)2020年全球醫(yī)療器械市場規(guī)模將超5000億美元。

　　隨著我國經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展以及生活水平的不斷提高，人們對醫(yī)療保健的意識逐漸增強(qiáng)，因此對于醫(yī)療器械產(chǎn)品的需求也在不斷地攀升，再加上我國正逐步進(jìn)入老齡化社會和政策對于醫(yī)療器械這個行業(yè)的支持，使得我國醫(yī)療器械市場規(guī)模不斷增長。

　　2019年，我國醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模達(dá)到6341億元，較2018年增長約19.6%。2020年，受新冠疫情影響，我國醫(yī)療器械行業(yè)市場迅速增長，預(yù)計(jì)其市場規(guī)模將超過8500億元。

　　從細(xì)分市場來看，醫(yī)療設(shè)備仍占據(jù)了我國醫(yī)療器械市場的大量市場份額（57%），其次則是以血管介入市場（8%）和骨科植入市場（5%）為代表的高值醫(yī)用耗材市場（20%），低值醫(yī)用耗材市場規(guī)模和體外診斷市場規(guī)模分別占我國醫(yī)療設(shè)備市場規(guī)模的12%和11%。

　　生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量不斷增長廣東江蘇為優(yōu)秀聚集地

　　近年來，我國醫(yī)療器械行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量不斷增長，據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)披露，2018-2020年，在醫(yī)療器械市場需求飛速增長的助推下，我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)現(xiàn)了從1.6萬家到2.5萬家的飛躍。截至2020年底，我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量達(dá)25440家，同比增長近40%。其中，可生產(chǎn)Ⅰ類產(chǎn)品企業(yè)15924家，可生產(chǎn)Ⅱ類產(chǎn)品13813家，可生產(chǎn)Ⅲ類產(chǎn)品2202家。

　　從區(qū)域分布來看，截至2020年底，廣東省共有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)4553家，占據(jù)了全國各省市自治區(qū)最高的市場份額（17.9%），江蘇省（11.9%）、山東省（9.9%）、浙江?。?.2%）緊隨其后，在這幾個醫(yī)療器械生產(chǎn)大省，已經(jīng)逐漸形成了產(chǎn)業(yè)集聚優(yōu)勢。

　　我國的醫(yī)療器械行業(yè)目前尚未改變中小企業(yè)林立的局面，但在醫(yī)療器械市場規(guī)模迅速增長、高端醫(yī)療設(shè)備國產(chǎn)化替代形式嚴(yán)峻的情況下，行業(yè)中涌現(xiàn)出了一批優(yōu)秀的企業(yè)，以邁瑞生物、宏達(dá)高科、萬東醫(yī)療等領(lǐng)先企業(yè)為代表，它們在高端醫(yī)療器械的研發(fā)方面投入了大量的人力物力，在向創(chuàng)造高附加值發(fā)展的同時也逐漸地奠定了自身在中國醫(yī)療器械行業(yè)的地位。

　　行業(yè)仍處于高速增長期發(fā)展前景較好

　　結(jié)合行業(yè)的政策環(huán)境、發(fā)展現(xiàn)狀、需求情況和競爭格局等因素綜合來看，我國醫(yī)療行業(yè)仍處在高速增長期，由于基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械較低的配備水平以及較低的人均醫(yī)療器械費(fèi)用，使得我國醫(yī)療器械行業(yè)有著巨大的增長潛力。

　　我國醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展前景較好，未來將繼續(xù)向集群化、高科技及人性化的方向發(fā)展。