干貨|臨床SSU工作內容和具體工作流程
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浙江辦理出口醫(yī)療器械銷售證明書的流程和要求
來源：醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期：2023-10-10 閱讀量：次
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引言：《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于發(fā)布醫(yī)療器械產品出口銷售證明管理規(guī)定的通告》（2015年第18號），醫(yī)療器械自由銷售證明的審批權限在各省市，各地操作方式稍有差異。一起了解一下浙江省醫(yī)療器械生產企業(yè)辦理出口醫(yī)療器械銷售證明書的流程和要求。
一、辦理醫(yī)療器械自由銷售證明的條件：
受理條件：
在我國已取得醫(yī)療器械產品注冊證書及生產許可證書，或已辦理醫(yī)療器械產品備案及生產備案的醫(yī)療器械生產企業(yè)；在我國未取得醫(yī)療器械產品注冊證及生產許可，但是通過第三方認證機構認證的生產企業(yè)，并已在市局辦理出口銷售備案。
二、辦理理器械自由銷售證明的材料：
需要的材料如下圖：
三、辦理醫(yī)療器械自由銷售證明的流程：
四、浙江省醫(yī)療器械自由銷售證明辦理的聯(lián)系方式：
網址：http://www.zjzwfw.gov.cn/zjservice/item/detail/index.do?localInnerCode=3aa4c29d-f1a9-4aed-aaab-73e9fe43f9e6&jurisCode=330000
具體地址：浙江省/杭州市莫干山路文北巷27號一樓受理大廳
辦理時間：工作日周一～周五：夏季：上午8:30-12:00，下午14:30-17:30；冬季：上午8:30-12:00，下午14:00-17:00。（周五下午為內部辦公時間，不接受資料現場受理）
聯(lián)系電話：0571-88903246
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鄭州思途醫(yī)療科技有限公司專注于醫(yī)療器械產品政策與法規(guī)規(guī)事務服務，提供產品注冊備案申報代理、臨床試驗、體系建立輔導、分類界定、申請創(chuàng)新辦理服務。
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