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　　中國有句老話“酒香不怕巷子深”，意思是指只要產(chǎn)品好，即使它處在一個很偏僻的位置，通過自身的優(yōu)秀品質(zhì)，總能使消費(fèi)者知道它。而如今，醫(yī)藥市場競爭越來越大，“酒香也怕巷子深”，正所謂廣告打的好，產(chǎn)品賣光早，廣告在營銷手段中的地位越來越高。然而廣告并不是想打就能打的，你先要經(jīng)過國家相關(guān)部門審查才可以。下面小編就給大家講講藥品、醫(yī)療器械廣告審查表該如何申請。

　　申請之前我們要先了解什么企業(yè)可以申請？

　　醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號的申請人必須是具有合法資格的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或者醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)。醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)作為申請人的，必須征得醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的同意。

　　什么情況才需要進(jìn)行廣告審查表的申請？

　　《藥品廣告審查辦法》中第二條規(guī)定：凡利用各種媒介或者形式發(fā)布的廣告含有藥品名稱、藥品適應(yīng)癥（功能主治）或者與藥品有關(guān)的其他內(nèi)容的，為藥品廣告，應(yīng)當(dāng)按照本辦法進(jìn)行審查。

　　《醫(yī)療器械廣告審查辦法》中第二條規(guī)定：通過一定媒介和形式發(fā)布的廣告含有醫(yī)療器械名稱、產(chǎn)品適用范圍、性能結(jié)構(gòu)及組成、作用機(jī)理等內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)按照本辦法進(jìn)行審查。

　　向哪個部門申請？

　　省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門是醫(yī)療器械廣告審查機(jī)關(guān)，負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械廣告審查工作。

　　在哪個地區(qū)進(jìn)行申請？

　　申請藥品廣告批準(zhǔn)文號，應(yīng)當(dāng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的藥品廣告審查機(jī)關(guān)提出。申請進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號，應(yīng)當(dāng)向進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地的藥品廣告審查機(jī)關(guān)提出。

　　申請醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號，應(yīng)當(dāng)向醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)所在地的醫(yī)療器械廣告審查機(jī)關(guān)提出。申請進(jìn)口醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號，應(yīng)當(dāng)向《醫(yī)療器械注冊登記表》中列明的代理人所在地的醫(yī)療器械廣告審查機(jī)關(guān)提出；如果該產(chǎn)品的境外醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在境內(nèi)設(shè)有組織機(jī)構(gòu)的，則向該組織機(jī)構(gòu)所在地的醫(yī)療器械廣告審查機(jī)關(guān)提出。

　　國家有哪些法律法規(guī)及有關(guān)規(guī)定？

　?。ㄒ唬稄V告法》；《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》

　?。ǘ端幤饭芾矸ā罚?/p>

　?。ㄈ端幤饭芾矸▽嵤l例》；《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》

　?。ㄋ模端幤窂V告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》；《醫(yī)療器械廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》

　　（五）國家有關(guān)廣告管理的其他規(guī)定。

　　申請流程（因為很多生產(chǎn)企業(yè)都在廣東省，我們以廣東省的醫(yī)療器械廣審表申請為例）

　　1.選擇平臺

　　廣東省食品藥品監(jiān)督局平臺或者廣東省網(wǎng)上辦事大廳。

　　如果企業(yè)有CA證書，那么小編推薦大家選擇廣東省食品藥品監(jiān)督局，因為可以完全無紙化，特別適合不在廣東的企業(yè)申辦。

　　2.登錄

　　有CA證書的直接登錄，新用戶注冊后使用用戶名跟密碼登錄。注冊按照要求填寫信息即可。

　　3.需要上傳的材料

　　①《醫(yī)療器械廣告審查表》，并附與發(fā)布內(nèi)容相一致的樣稿（樣片、樣帶）和醫(yī)療器械廣告電子文件；
　　小編解讀：請按照要求填寫即可

　?、谏暾埲耸轻t(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)提交醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)同意其作為申請人的證明文件原件；
　　小編解讀：生產(chǎn)企業(yè)同意經(jīng)營企業(yè)申請，并出具文件蓋章授權(quán)。

　?、鄞k人代為申辦醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號的，應(yīng)當(dāng)提交申請人的委托書原件和代辦人營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件等主體資格證明文件；
　　小編解讀：官方允許找代辦的。

　　④醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書（含《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械注冊登記表》等）的復(fù)印件；
　　小編解讀：以前，無論第一、二、三類醫(yī)療器械都是實行注冊管理；現(xiàn)在第一類醫(yī)療器械實行備案管理，第二、三類醫(yī)療器械依舊實行注冊管理。

　　⑤申請進(jìn)口醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號的，應(yīng)當(dāng)提供《醫(yī)療器械注冊登記表》中列明的代理人或者境外醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在境內(nèi)設(shè)立的組織機(jī)構(gòu)的主體資格證明文件復(fù)印件；
　　小編解讀：進(jìn)口的醫(yī)療器械提供的相關(guān)文件如果是外文，還需提供翻譯件。

　?、迯V告中涉及醫(yī)療器械注冊商標(biāo)、專利、認(rèn)證等內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)提交相關(guān)有效證明文件的復(fù)印件及其他確認(rèn)廣告內(nèi)容真實性的證明文件。提供本條規(guī)定的證明文件的復(fù)印件，需證件持有人簽章確認(rèn)。
　　小編解讀：一般常見的有商標(biāo)注冊證、商標(biāo)授權(quán)書、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品使用說明書等。

　　4.材料補(bǔ)正

　　申請材料經(jīng)審核后需要補(bǔ)正的，行政審批系統(tǒng)自動生成補(bǔ)正通知書，列明需補(bǔ)正的材料內(nèi)容和補(bǔ)正具體注意事項說明。

　　小編解讀：需要我們及時登入系統(tǒng)查看并在系統(tǒng)上提交補(bǔ)正材料。

　　5.進(jìn)度查詢

　　網(wǎng)絡(luò)查詢網(wǎng)址：https://www.nmpa.gov.cn/

　　在首頁找到“進(jìn)度查詢”，點擊進(jìn)入“所有審批信息查詢”，輸入網(wǎng)上申請?zhí)栠M(jìn)行查詢，查詢到的內(nèi)容包括審批事項名稱、單位名稱、業(yè)務(wù)主題、辦理狀態(tài)。

　　6.領(lǐng)證

　　無紙化的直接在系統(tǒng)里打印。

　　有紙化的申請人到省食品藥品監(jiān)督管理局政務(wù)服務(wù)中心領(lǐng)取批準(zhǔn)文件。領(lǐng)取人需攜帶本人的身份證原件及復(fù)印件，單位開具的委托書（原件），申報資料的真實性承諾書及在山東省食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)審核通過的紙質(zhì)版的申請材料。

　　以上就是小編給大家?guī)淼?ldquo;藥品醫(yī)療器械廣告審查表的申請攻略及流程”，你學(xué)會了嗎？如有任何疑問請聯(lián)系我們，想知道別的省申請流程的請聯(lián)系我們，需要一條龍服務(wù)的也請聯(lián)系我們。高先生 18603823910

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