有源醫(yī)療器械加速老化試驗(yàn)效期驗(yàn)證及使用期限驗(yàn)證流程
為了確保醫(yī)療器械在生命周期內(nèi)的安全及有效性，注冊(cè)人應(yīng)在設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)中對(duì)其使用期限予以驗(yàn)證。使用期限的驗(yàn)證是醫(yī)療器械可靠性研究的重要組成部分，制定并驗(yàn)證合理的使用期限有
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)備案信息通報(bào)表（2015年第87號(hào)）
來(lái)源：醫(yī)療器械注冊(cè)代辦 發(fā)布日期：2015-07-03 閱讀量：次
附件：醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)備案信息通報(bào)表（2015年第87號(hào)）.doc
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)備案信息通報(bào)表
| 備案號(hào) | 試驗(yàn)用醫(yī)療 器械名稱(chēng) | 試驗(yàn)用醫(yī)療器械類(lèi)別 | 臨床試驗(yàn)名稱(chēng) | 試驗(yàn)方案版本號(hào) | 臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu) | 試驗(yàn)起止日期 | 申辦者（進(jìn)口器械同時(shí)注明代理人） | 申辦者/ 代理人電話 |
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